Solifenacin Medreg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solifenacin Medreg?

Solifenacin Medreg to lek stosowany w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego, schorzenia, które dotyka znaczną część populacji i wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Substancja czynna leku – bursztynian solifenacyny – należy do grupy leków cholinolitycznych, które działają poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w pęcherzu moczowym. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia aktywności nadreaktywnego mięśnia wypieracza, co skutkuje wydłużeniem czasu między oddawaniem moczu oraz zwiększeniem pojemności pęcherza.

Główne wskazania do stosowania leku obejmują cztery charakterystyczne objawy pęcherza nadreaktywnego. Są to parcia naglące, czyli nagłe, trudne do opanowania uczucie pilnej potrzeby oddania moczu, które może występować zarówno w dzień, jak i w nocy. Kolejnym wskazaniem jest częstomocz, definiowany jako konieczność oddawania moczu więcej niż 8 razy w ciągu doby. Lek stosuje się również w leczeniu nietrzymania moczu związanego z parciem naglącym, czyli sytuacji, gdy pacjent nie zdąża dotrzeć do toalety przed rozpoczęciem mimowolnego oddawania moczu. Te objawy mogą występować pojedynczo lub w różnych kombinacjach.

Pęcherz nadreaktywny to schorzenie, które znacząco wpływa na jakość życia pacjentów, ograniczając ich aktywność społeczną, zawodową i osobistą. Pacjenci często doświadczają problemów ze snem z powodu konieczności wielokrotnego wstawania w nocy (nykturia), co prowadzi do przewlekłego zmęczenia. Choroba wpływa również na sferę emocjonalną, powodując uczucie zakłopotania i ograniczając spontaniczność w codziennych sytuacjach. Leczenie ma na celu poprawę komfortu życia poprzez zmniejszenie częstości oddawania moczu oraz redukcję epizodów nietrzymania moczu.

Solifenacyna działa selektywnie na pęcherz moczowy, pozwalając na dłuższe odstępy między korzystaniem z toalety oraz zwiększając ilość moczu, którą pęcherz może pomieścić przed wystąpieniem parcia. Terapia tym lekiem jest szczególnie wskazana u pacjentów, u których objawy pęcherza nadreaktywnego nie ustępują po zastosowaniu metod niefarmakologicznych, takich jak trening pęcherza czy modyfikacja diety. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zawsze przeprowadza dokładną diagnostykę w celu wykluczenia innych przyczyn częstomoczu, takich jak zakażenia dróg moczowych, niewydolność serca czy choroby nerek, które wymagają odmiennego postępowania terapeutycznego.

Decyzja o włączeniu farmakoterapii powinna być poprzedzona oceną nasilenia objawów oraz ich wpływu na codzienne życie pacjenta. Lek nie jest stosowany w leczeniu objawowym zakażeń układu moczowego – w takich przypadkach konieczne jest zastosowanie antybiotykoterapii. Terapia solifenacyną stanowi element kompleksowego podejścia do leczenia pęcherza nadreaktywnego, które może obejmować również fizjoterapię dna miednicy, modyfikację nawyków dotyczących przyjmowania płynów oraz eliminację czynników drażniących pęcherz, takich jak kofeina czy ostre przyprawy.

Aktualna ulotka leku Solifenacin Medreg

Jaki jest skład Solifenacin Medreg, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bursztynian solifenacyny. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 5 mg zawierają 5 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 3,8 mg czystej solifenacyny
• Tabletki 10 mg zawierają 10 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 7,5 mg czystej solifenacyny

Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (w dwóch postaciach – standardowej i suszonej rozpyłowo), skrobię kukurydzianą, talk oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy:

• Tabletki 5 mg pokryte są otoczką Opadry yellow OY 32823, która nadaje im charakterystyczną żółtą barwę. Składa się z hypromelozy 6cP (E 464), tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 400, żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172)
• Tabletki 10 mg pokryte są dwuwarstwową otoczką: podstawową Opadry white 03B28796 (hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek, makrogol 400) oraz zewnętrzną opadry brown 02F23883 (hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty i czerwony), co nadaje im różową barwę

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solifenacin Medreg?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie solifenacyny może prowadzić do nasilenia działań cholinolitycznych i wymaga interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ból głowy i zawroty głowy
• Suchość w jamie ustnej o nasileniu większym niż przy dawkach terapeutycznych
• Senność i zwiększone zmęczenie
• Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie i rozszerzenie źrenic
• Omamy (halucynacje) i dezorientacja
• Nadmierne pobudzenie i niepokój ruchowy
• Napady drgawek (konwulsje)
• Trudności w oddychaniu
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Zatrzymanie moczu – nadmierne gromadzenie się moczu w pęcherzu bez możliwości jego oddania

Szczególnie niebezpiecznym objawem jest zatrzymanie moczu, które wymaga pilnej interwencji medycznej, często w postaci cewnikowania pęcherza. Zaburzenia neurologiczne, takie jak omamy czy napady drgawek, również stanowią sytuację wymagającą natychmiastowej hospitalizacji. W przypadku poważnego przedawkowania może być konieczne leczenie objawowe i podtrzymujące w warunkach szpitalnych, obejmujące monitorowanie funkcji życiowych oraz odpowiednie postępowanie w zależności od występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solifenacin Medreg – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od jedzenia, zgodnie z preferencjami pacjenta. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem solifenacyny, jednak warto pamiętać o ogólnych zaleceniach dla pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym. Zaleca się ograniczenie spożycia napojów i pokarmów drażniących pęcherz, takich jak kawa, herbata, napoje gazowane, alkohol, ostra żywność oraz produkty bogate w kwasy (np. cytrusy, pomidory).

Ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, jednak należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane solifenacyny, takie jak senność, zawroty głowy i osłabienie zdolności koncentracji. Ponadto alkohol sam w sobie może podrażniać pęcherz moczowy i prowadzić do nasilenia objawów częstomoczu oraz parciem naglących, co jest przeciwne celom terapii. Łączenie alkoholu z lekiem może także pogorszyć suchość w jamie ustnej.

Należy pamiętać, że lek może powodować niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia. Objawy te mogą być nasilone przez spożycie alkoholu. Z tego powodu w trakcie stosowania leku zaleca się szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, a spożycie alkoholu dodatkowo zwiększa ryzyko związane z tymi czynnościami.

Czy można stosować Solifenacin Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. Bezpieczeństwo stosowania solifenacyny u kobiet w ciąży nie zostało w pełni ustalone. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Solifenacyna przenika do mleka matki, co stwarza ryzyko dla niemowlęcia. Jeśli terapia tym lekiem jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia. Decyzję o sposobie żywienia dziecka oraz o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia powinna podjąć matka wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz znaczenie leczenia dla zdrowia matki.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące ten lek powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w celu uniknięcia nieplanowanej ciąży w trakcie terapii. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku w kontekście ciąży lub karmienia piersią należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)