Kengrexal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kengrexal?

Kengrexal to lek przeciwpłytkowy zawierający substancję czynną kangrelor, stosowany w terapii pacjentów z chorobą niedokrwienną serca wymagających pilnej interwencji wieńcowej. Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z zablokowanymi naczyniami krwionośnymi w sercu, którzy muszą przejść zabieg mający na celu usunięcie blokady, określany jako przezskórna interwencja wieńcowa (PCI).

Mechanizm działania Kengrexal opiera się na zapobieganiu zlepianiu płytek krwi, które są małymi komórkami we krwi uczestniczącymi w procesie krzepnięcia. W warunkach fizjologicznych płytki odgrywają istotną rolę w hemostazzie, jednakże w przypadku uszkodzonych naczyń krwionośnych, szczególnie tętnic wieńcowych, ich nadmierna aktywność może prowadzić do tworzenia się niebezpiecznych zakrzepów. Takie zakrzepy mogą odciąć dopływ krwi do mięśnia sercowego, prowadząc do zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i zawału serca.

Zastosowanie Kengrexal ma na celu zmniejszenie ryzyka powstania zakrzepu podczas zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej. W trakcie tego zabiegu często umieszcza się w naczyniu krwionośnym stent, którego zadaniem jest przywrócenie prawidłowego przepływu krwi przez zwężone lub zablokowane tętnice wieńcowe. Lek zapobiega powstawaniu zakrzepów, które mogłyby ponownie zablokować naczynie krwionośne zarówno podczas zabiegu, jak i bezpośrednio po jego zakończeniu.

Preparat działa wyłącznie u osób dorosłych i nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Podawany jest dożylnie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z chorobami serca. Stosowanie Kengrexal pozwala na zmniejszenie ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych z zabiegami kardiologicznymi u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi.

Aktualna ulotka leku Kengrexal

Jaki jest skład Kengrexal, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: kangrelor

Każda fiolka leku Kengrexal zawiera 50 mg kangreloru jako substancji czynnej. Po rekonstytucji proszku, 1 ml koncentratu zawiera 10 mg kangreloru, natomiast po rozcieńczeniu koncentratu 1 ml gotowego roztworu do infuzji zawiera 200 μg kangreloru.

Pozostałe składniki:

• mannitol
• sorbitol (źródło fruktozy)
• sodu wodorotlenek (w celu zapewnienia odpowiedniego pH)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu. Sorbitol stanowi źródło fruktozy, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego leku.

Kengrexal występuje w postaci białego lub prawie białego proszku liofilizowanego do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań i do infuzji, umieszczonego w szklanej fiolce.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kengrexal?

Ponieważ Kengrexal jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lekarz dokładnie oblicza dawkę w oparciu o masę ciała pacjenta i monitoruje podawanie leku podczas całego procesu leczenia.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, lekarz prowadzący może podjąć następujące działania:

• Przerwanie podawania leku
• Ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem objawów niepożądanych, szczególnie krwawienia
• Wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego w zależności od stanu klinicznego pacjenta

Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem jest zwiększone ryzyko krwawienia. Lekarz będzie obserwował pacjenta pod kątem jakichkolwiek oznak krwawienia i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie medyczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kengrexal – czy mogę spożywać alkohol?

Kengrexal jest podawany jako krótkotrwała infuzja dożylna w warunkach szpitalnych podczas zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej. Ze względu na specyfikę podawania i krótki czas działania leku, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących przyjmowania pokarmów i napojów podczas leczenia.

Kwestie związane z dietą i spożywaniem płynów będą określone przez lekarza prowadzącego w zależności od:

• Rodzaju przeprowadzanego zabiegu kardiologicznego
• Ogólnego stanu zdrowia pacjenta
• Stosowanych równolegle innych leków
• Procedur szpitalnych związanych z przygotowaniem do zabiegu

Odnośnie spożywania alkoholu - ze względu na charakter schorzenia (choroba niedokrwienna serca) oraz przeprowadzany zabieg kardiologiczny, należy bezwzględnie postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego w kwestii spożywania alkoholu zarówno przed zabiegiem, jak i po nim.

Czy można stosować Kengrexal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania Kengrexal podczas ciąży. Kobiety w ciąży, kobiety przypuszczające, że mogą być w ciąży, lub planujące zajście w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o możliwości zastosowania leku wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią:

Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania kangreloru do mleka kobiecego oraz wpływu leku na karmione piersią niemowlę. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas stosowania Kengrexal należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikające z leczenia dla matki.

Ze względu na nagły charakter zabiegów, w których stosuje się Kengrexal, oraz pilność interwencji medycznej, lekarz podejmie decyzję uwzględniającą indywidualną sytuację pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)