Kalinox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kalinox?

Kalinox to lek zawierający równomolową mieszaninę podtlenku azotu (50%) i tlenu (50%), należący do kategorii leków znieczulających ogólnie. W tym stężeniu nie wywołuje pełnego znieczulenia ogólnego, ale działa poprzez obniżenie wrażliwości na ból i pozwala pacjentowi na większe rozluźnienie podczas wybranych procedur medycznych. Mieszanina gazowa jest podawana drogą wziewną przez maskę twarzową pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

Lek znajduje zastosowanie w krótkotrwałych, bolesnych procedurach u dorosłych i dzieci powyżej 1 miesiąca życia. Do najczęstszych wskazań należą: punkcje lędźwiowe wykorzystywane do pobrania próbki płynu mózgowo-rdzeniowego, biopsje szpiku kostnego, mniejsze powierzchowne zabiegi chirurgiczne wymagające analgezji oraz opatrywanie oparzeń. Preparat stosuje się również przy nastawianiu prostych złamań i niektórych zwichnięć stawów obwodowych, podczas wkłuć żylnych oraz przy pobieraniu krwi. W medycynie ratunkowej Kalinox znajduje zastosowanie w opiece nad pacjentami z urazami i oparzeniami, a także podczas transportu medycznego.

W stomatologii mieszanina gazowa jest szczególnie ceniona w leczeniu niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży, u których konwencjonalne metody postępowania mogą być trudne do zastosowania. Preparat stosuje się również u pacjentów dorosłych odczuwających silny lęk przed zabiegiem stomatologicznym oraz u osób niepełnosprawnych, u których współpraca podczas zabiegu może być utrudniona. Działanie anksjolityczne i analgetyczne leku sprawia, że zabiegi stomatologiczne przebiegają sprawniej i są lepiej tolerowane przez pacjentów.

Podczas porodu Kalinox może być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych. Stosuje się go w okresie oczekiwania na założenie znieczulenia zewnątrzoponowego, gdy pacjentka odmawia takiego znieczulenia lub gdy jego zastosowanie nie jest możliwe ze względów medycznych. Maksymalna skuteczność mieszaniny osiągana jest po minimum 3 minutach inhalacji, przy czym działanie ustępuje praktycznie natychmiast po zaprzestaniu podawania – powrót do normalnego stanu następuje bez efektów pozostałości poznieczuleniowych.

Należy pamiętać, że skuteczność preparatu jest mniejsza u dzieci poniżej 3 roku życia. Noworodki wymagają szczególnego nadzoru pod kątem działań niepożądanych, głównie depresji oddechowej. Lek nie zastępuje pełnego znieczulenia w przypadkach wymagających głębokiej sedacji lub znieczulenia ogólnego, a jego stosowanie powinno być zawsze poprzedzone oceną stanu klinicznego pacjenta przez personel medyczny. Podawanie leku zostaje natychmiast przerwane w przypadku utraty kontaktu słownego z pacjentem.

Aktualna ulotka leku Kalinox

Jaki jest skład Kalinox, jakie substancje zawiera?

Kalinox zawiera dwie substancje czynne w równomolowym stężeniu:

• Podtlenek azotu (Dinitrogenii oxidum) – 50% (mol/mol)
• Tlen (Oxygenium) – 50% (mol/mol)

Preparat nie zawiera substancji pomocniczych. Jest to czysty gaz medyczny sprężony, dostarczany w butlach o pojemnościach 2 L, 5 L, 11 L, 15 L i 20 L, napełnionych pod ciśnieniem 170 bar. Butle wykonane są ze stali lub aluminium i wyposażone w zawór zamykający ze zintegrowanym regulatorem ciśnienia. Standardowy kolor identyfikacyjny to biały korpus z niebieskimi pasami i białym uchwytem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kalinox?

W przypadku przedawkowania skóra pacjenta może nabrać niebieskawego odcienia (sinica), co jest objawem niedotlenienia tkanek. W takiej sytuacji członek personelu medycznego natychmiast zatrzymuje podawanie leku. Jeżeli sinica nie ustąpi w bardzo krótkim czasie, pacjent będzie wentylowany za pomocą ręcznego resuscytatora – worka oddechowego wypełnionego otaczającym powietrzem lub tlenem.

Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernej depresji oddechowej, szczególnie u małych dzieci i noworodków. W takim przypadku konieczne jest natychmiastowe wsparcie oddychania oraz monitorowanie podstawowych parametrów życiowych pacjenta. Wszystkie przypadki przedawkowania wymagają obserwacji medycznej do momentu pełnej stabilizacji stanu pacjenta i powrotu wszystkich funkcji życiowych do normy. Ze względu na szybkie ustępowanie działania po zaprzestaniu inhalacji, rokowanie w przypadku przedawkowania jest zazwyczaj dobre przy odpowiednio szybkiej interwencji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kalinox – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Kalinox podawany jest w ramach procedur medycznych i nie ma specjalnych zaleceń dotyczących jedzenia i picia w kontekście krótkotrwałego zastosowania. Nie określono szczególnych interakcji z pokarmami. Przed podaniem leku nie należy nakładać na twarz tłustych substancji takich jak wazelina, kremy czy maści ze względu na ryzyko reakcji z tlenem zawartym w mieszaninie.

W przypadku alkoholu, należy pamiętać, że skojarzenie z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (w tym z alkoholem) może zwiększać działanie nasenne preparatu. Po zastosowaniu leku, szczególnie w przypadku długotrwałego podawania, pacjent powinien pozostawać pod obserwacją do ustąpienia wszystkich działań niepożądanych i odzyskania takiego samego stanu czujności jak przed leczeniem, zanim podejmie czynności wymagające koncentracji.

Czy można stosować Kalinox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Kalinox może być stosowany podczas ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny. W położnictwie preparat znajduje zastosowanie podczas porodu, wyłącznie w warunkach szpitalnych. Stosuje się go w okresie oczekiwania na znieczulenie zewnątrzoponowe oraz w sytuacjach, gdy pacjentka odmawia takiego znieczulenia lub gdy niemożliwe jest jego zastosowanie. Noworodki wymagają szczególnego nadzoru pod kątem działań niepożądanych, głównie depresji oddechowej, gdy Kalinox był podawany w okresie okołoporodowym.

W przypadku karmienia piersią po krótkotrwałym podawaniu podtlenku azotu nie jest konieczne przerwanie karmienia. Ze względu na szybkie eliminowanie gazów z organizmu oraz krótki czas działania, preparat nie kumuluje się w organizmie matki i nie przenika do mleka w ilościach mogących wpływać na dziecko. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku podczas ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka w indywidualnym przypadku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)