Invanz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Invanz?

Invanz to antybiotyk z grupy beta-laktamów zawierający ertapenem jako substancję czynną. Preparat wykazuje działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum bakterii wywołujących zakażenia w różnych częściach organizmu. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia.

Lek przeznaczony jest do stosowania u osób w wieku od 3 miesięcy wzwyż i podawany jest wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Invanz znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu aktywnych zakażeń bakteryjnych, jak i w profilaktyce pooperacyjnej.

Wskazania lecznicze obejmują:

• Zakażenia jamy brzusznej – lek wykorzystywany jest w terapii bakteryjnych zakażeń w obrębie przewodu pokarmowego i struktur otrzewnej, które mogą powstać na przykład w wyniku perforacji jelita, ropni wewnątrzbrzusznych czy zapalenia otrzewnej
• Zapalenie płuc – preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń bakteryjnych dolnych dróg oddechowych, szczególnie ciężkich postaci zapalenia płuc wymagających hospitalizacji i antybiotykoterapii dożylnej
• Zakażenia ginekologiczne – Invanz stosowany jest w przypadkach bakteryjnych zakażeń narządów rodnych, w tym zapalenia macicy, jajowodów czy innych struktur miednicy mniejszej
• Zakażenia stopy cukrzycowej – lek wykazuje aktywność w leczeniu skomplikowanych zakażeń skóry stopy u pacjentów z cukrzycą, które często charakteryzują się obecnością wielorodnej flory bakteryjnej i stanowią poważny problem terapeutyczny

Wskazania profilaktyczne:

• Zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego – u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie okrężnicy lub odbytnicy Invanz podawany jest w pojedynczej dawce około godziny przed operacją w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju infekcji pooperacyjnych

Preparat działa na wiele gatunków bakterii tlenowych i beztlenowych, co czyni go użytecznym w empirycznej terapii zakażeń mieszanych, zanim uzyskane zostaną wyniki posiewów mikrobiologicznych. Decyzję o zastosowaniu Invanz podejmuje lekarz na podstawie obrazu klinicznego pacjenta, rodzaju podejrzewanego zakażenia oraz lokalnych wzorców oporności bakterii.

Aktualna ulotka leku Invanz

Jaki jest skład Invanz, jakie substancje zawiera?

Invanz dostępny jest w postaci proszku do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Każda fiolka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz pomocniczych, które zapewniają stabilność preparatu.

Substancja czynna:

• Ertapenem – 1 g w jednej fiolce

Substancje pomocnicze:

• Wodorowęglan sodu (E500) – pełni funkcję substancji buforującej, która stabilizuje pH roztworu
• Wodorotlenek sodu (E524) – służy do regulacji odczynu preparatu

Po rozpuszczeniu proszku zgodnie z instrukcją otrzymywany jest koncentrat, który następnie rozcieńcza się odpowiednim roztworem przed podaniem dożylnym. Przygotowany roztwór powinien być bezbarwny lub bladożółty. Preparat zawiera około 137 mg sodu w każdej dawce wynoszącej 1 g, co odpowiada 6,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osoby dorosłej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Lek nie zawiera konserwantów, dlatego przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Niewykorzystaną część należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Invanz?

Przypadki przedawkowania Invanz są mało prawdopodobne ze względu na fakt, że lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych. Niemniej jednak istnieje teoretyczne ryzyko podania większej niż zalecana dawki preparatu.

Objawy przedawkowania:

Szczegółowe dane dotyczące objawów przedawkowania u ludzi są ograniczone. Na podstawie właściwości farmakologicznych leku oraz doświadczeń z innymi antybiotykami z grupy beta-laktamów możliwe są następujące objawy:

• Zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym napady drgawek, szczególnie u osób z predyspozycją lub z zaburzeniami czynności nerek
• Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka o nasilonym charakterze
• Możliwe reakcje alergiczne lub nadwrażliwości

Postępowanie w przypadku podejrzenia przedawkowania:

• Należy natychmiast poinformować lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika opieki zdrowotnej o podejrzeniu błędu w dawkowaniu
• Przerwać dalsze podawanie leku do czasu oceny sytuacji przez lekarza
• Monitorować parametry życiowe pacjenta oraz stan neurologiczny
• W razie potrzeby wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące

Leczenie przedawkowania:

Nie istnieje swoiste odtrutka w przypadku przedawkowania ertapenemu. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający. Ertapenem może być usuwany z organizmu za pomocą hemodializy – podczas czterogodzinnej sesji hemodializy usuwane jest około 30% dawki leku. Decyzję o zastosowaniu hemodializy podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.

W przypadku wystąpienia napadów drgawkowych należy natychmiast wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwdrgawkowe. Ważne jest również monitorowanie czynności nerek i parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej pacjenta po incydencie przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Invanz – czy mogę spożywać alkohol?

Invanz podawany jest wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych, co oznacza, że pacjent znajduje się pod stałą opieką medyczną. W ulotce leku nie ma szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych pokarmów podczas terapii, jednak istnieją ogólne zalecenia, które warto uwzględnić.

Spożywanie alkoholu:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego przeciwwskazania do spożywania alkoholu podczas leczenia Invanz, zdecydowanie zaleca się unikanie napojów alkoholowych w trakcie terapii antybiotykowej. Alkohol może:

• Osłabiać układ odpornościowy, co jest szczególnie niekorzystne podczas walki z zakażeniem bakteryjnym
• Nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
• Wpływać na funkcjonowanie wątroby, która odgrywa rolę w metabolizmie wielu leków
• Powodować odwodnienie organizmu, co może utrudniać proces zdrowienia

Dieta podczas leczenia:

• Lek zawiera około 137 mg sodu w każdej dawce, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę niskosodową
• Zaleca się dietę lekkostrawną, szczególnie jeśli występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
• Ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu podczas terapii antybiotykowej
• Pacjenci z cukrzycą leczeni z powodu zakażeń stopy cukrzycowej powinni kontynuować swoją dietę cukrzycową

Interakcje z żywnością:

Ponieważ Invanz podawany jest dożylnie, bezpośrednio do krwiobiegu, nie ma typowych interakcji z pokarmami obserwowanych przy lekach doustnych. Jedzenie i picie nie wpływają na wchłanianie leku. Niemniej jednak pacjent powinien przestrzegać zaleceń dietetycznych ustalonych przez lekarza lub dietetyka, szczególnie jeśli hospitalizacja związana jest z chorobami wymagającymi specjalnej diety.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia Invanz należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem szpitalnym, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Invanz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Invanz u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny stosunku ryzyka do spodziewanych korzyści. Decyzję o zastosowaniu leku w tych okresach podejmuje wyłącznie lekarz.

Ciąża:

Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania Invanz u kobiet w ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania ertapenemu w tym okresie są ograniczone. Z tego względu:

• Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna, że spodziewane korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
• Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę
• Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas terapii Invanz, należy natychmiast poinformować o tym lekarza
• Lekarz może rozważyć zastosowanie leku u kobiety w ciąży tylko w sytuacjach, gdy ciężkie zakażenie bakteryjne stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia matki, a inne dostępne opcje terapeutyczne są nieodpowiednie

Karmienie piersią:

Badania wykazały, że ertapenem przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym:

• Kobiety, które przyjmują Invanz, nie powinny karmić piersią podczas leczenia
• Obecność leku w mleku matki może wywierać niekorzystne działanie na dziecko karmione piersią, w tym zaburzenia flory bakteryjnej jelit, wysypkę lub inne reakcje alergiczne
• Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii lub odstąpić od leczenia Invanz, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla zdrowia matki
• Po zakończeniu terapii lekarz może zalecić, po jakim czasie można bezpiecznie wznowić karmienie piersią

Płodność:

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu Invanz na płodność u ludzi.

Zalecenia ogólne:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia
• Wszystkie decyzje dotyczące leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią muszą być podejmowane indywidualnie przez lekarza po rozważeniu stanu klinicznego pacjentki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)