Skutki uboczne Invanz

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaErtapenem
Postać farmaceutycznaProszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyMerck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATCJ01DH03
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Invanz może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych może się różnić w zależności od grupy wiekowej.

Ciężkie reakcje wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych, w tym:

  • Reakcje anafilaktyczne objawiające się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub połykaniu, gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego
  • Zespoły nadwrażliwości manifestujące się wysypką, gorączką, nieprawidłowymi wynikami badań krwi

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży (18 lat i starszych):

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty
  • Zmiany skórne: wysypka, świąd
  • Powikłania w miejscu wstrzyknięcia: zapalenie żyły, tworzenie się guzków, obrzęk, wysięk płynu do okolicznych tkanek
  • Zwiększenie liczby płytek krwi
  • Podwyższone wartości wskaźników czynności wątroby w badaniach krwi

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napady drgawek
  • Zaburzenia układu krążenia: niskie ciśnienie tętnicze, zwolniona czynność serca, zaburzenia rytmu serca, krwawienia
  • Zaburzenia oddechowe: skrócony oddech, ból gardła, przekrwienie śluzówki nosa, kaszel, krwawienie z nosa, nieprawidłowe szmery oddechowe, świszczący oddech, zapalenie płuc
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego: zaparcie, zakażenia jamy ustnej wywołane przez drożdżaki, biegunka związana z antybiotykiem, zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, suchość w ustach, niestrawność, utrata apetytu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
  • Zmiany skórne: zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się naskórka
  • Dolegliwości ze strony układu moczowo-płciowego: upławy i podrażnienie pochwy, zakażenie dróg moczowych, zaburzenia czynności nerek
  • Inne: ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku, skurcz mięśni, ból barku

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, niskie stężenie glukozy we krwi
  • Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, niepokój, depresja, drżenia
  • Zaburzenia w miejscu zakażenia: zakażenie rany pooperacyjnej, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej
  • Zaburzenia ginekologiczne: poronienie, krwawienie z dróg rodnych
  • Inne: uczulenie, omdlenia, stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk naczyń krwionośnych skóry

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne: omamy, zaburzenia świadomości, zmiany stanu psychicznego (w tym zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja), nieprawidłowe ruchy, osłabienie mięśni, niestabilny chód
  • Przebarwienia zębów

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży (od 3 miesięcy do 17 lat):

Często:

  • Biegunka
  • Zapalenie pieluszkowe skóry
  • Ból w miejscu wlewu
  • Zmiany liczby krwinek białych
  • Podwyższone wartości wskaźników czynności wątroby

Niezbyt często:

  • Ból głowy
  • Napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie krwi
  • Czerwone lub purpurowe, płaskie plamki podskórne
  • Zmiany w wyglądzie stolca (zmieniona barwa, smoliste stolce)
  • Zaczerwienienie skóry, wysypka
  • Reakcje w miejscu podania: pieczenie, świąd, zaczerwienienie, uczucie ciepła
  • Zwiększenie liczby płytek krwi

Częstość nieznana u dzieci:

  • Omamy
  • Zmiany stanu psychicznego, w tym zachowania agresywne

Szczególne ostrzeżenia:

  • Jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu pojawi się biegunka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na zapalenie okrężnicy
  • W przypadku wystąpienia wysypki lub krostek z płynem na dużej powierzchni ciała należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę
  • Antybiotyki mogą prowadzić do nadmiernego namnażania niektórych bakterii lub grzybów (przerastanie), co może wymagać dodatkowego leczenia