Skutki uboczne Invanz
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ertapenem |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | J01DH03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Invanz może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych może się różnić w zależności od grupy wiekowej.
Ciężkie reakcje wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych, w tym:
- Reakcje anafilaktyczne objawiające się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub połykaniu, gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego
- Zespoły nadwrażliwości manifestujące się wysypką, gorączką, nieprawidłowymi wynikami badań krwi
W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i wezwać pomoc medyczną.
Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży (18 lat i starszych):
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty
- Zmiany skórne: wysypka, świąd
- Powikłania w miejscu wstrzyknięcia: zapalenie żyły, tworzenie się guzków, obrzęk, wysięk płynu do okolicznych tkanek
- Zwiększenie liczby płytek krwi
- Podwyższone wartości wskaźników czynności wątroby w badaniach krwi
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napady drgawek
- Zaburzenia układu krążenia: niskie ciśnienie tętnicze, zwolniona czynność serca, zaburzenia rytmu serca, krwawienia
- Zaburzenia oddechowe: skrócony oddech, ból gardła, przekrwienie śluzówki nosa, kaszel, krwawienie z nosa, nieprawidłowe szmery oddechowe, świszczący oddech, zapalenie płuc
- Zaburzenia przewodu pokarmowego: zaparcie, zakażenia jamy ustnej wywołane przez drożdżaki, biegunka związana z antybiotykiem, zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej, suchość w ustach, niestrawność, utrata apetytu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
- Zmiany skórne: zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się naskórka
- Dolegliwości ze strony układu moczowo-płciowego: upławy i podrażnienie pochwy, zakażenie dróg moczowych, zaburzenia czynności nerek
- Inne: ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku, skurcz mięśni, ból barku
Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, niskie stężenie glukozy we krwi
- Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, niepokój, depresja, drżenia
- Zaburzenia w miejscu zakażenia: zakażenie rany pooperacyjnej, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej
- Zaburzenia ginekologiczne: poronienie, krwawienie z dróg rodnych
- Inne: uczulenie, omdlenia, stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk naczyń krwionośnych skóry
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne: omamy, zaburzenia świadomości, zmiany stanu psychicznego (w tym zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja), nieprawidłowe ruchy, osłabienie mięśni, niestabilny chód
- Przebarwienia zębów
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży (od 3 miesięcy do 17 lat):
Często:
- Biegunka
- Zapalenie pieluszkowe skóry
- Ból w miejscu wlewu
- Zmiany liczby krwinek białych
- Podwyższone wartości wskaźników czynności wątroby
Niezbyt często:
- Ból głowy
- Napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie krwi
- Czerwone lub purpurowe, płaskie plamki podskórne
- Zmiany w wyglądzie stolca (zmieniona barwa, smoliste stolce)
- Zaczerwienienie skóry, wysypka
- Reakcje w miejscu podania: pieczenie, świąd, zaczerwienienie, uczucie ciepła
- Zwiększenie liczby płytek krwi
Częstość nieznana u dzieci:
- Omamy
- Zmiany stanu psychicznego, w tym zachowania agresywne
Szczególne ostrzeżenia:
- Jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu pojawi się biegunka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na zapalenie okrężnicy
- W przypadku wystąpienia wysypki lub krostek z płynem na dużej powierzchni ciała należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę
- Antybiotyki mogą prowadzić do nadmiernego namnażania niektórych bakterii lub grzybów (przerastanie), co może wymagać dodatkowego leczenia
