Glybera

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Glybera?

Lek Glybera zawiera alipogenu typarwowek, produkt do terapii genowej, którego działanie polega na dostarczaniu organizmowi genu, w celu skorygowania niedoboru genetycznego. Należy on do grupy leków, zwanych lekami modyfikującymi stężenie lipidów. Lek jest stosowany w leczeniu specyficznej dziedzicznej choroby, nazywanej „niedoborem lipazy lipoproteinowej (ang. Lipoprotein lipase deficiency, LPLD)”. Lipaza lipoproteinowa (LPL) jest normalnie występującą w organizmie substancją (enzymem), kontrolującą stężenie niektórych tłuszczów we krwi. W niedoborze lipazy lipoproteinowej, brakuje tego enzymu z powodu defektu genetycznego. U pacjentów z tą chorobą dochodzi do bardzo dużego stężenia tłuszczy we krwi (hiperchylomikronemia). Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem rodzinnego niedoboru lipazy lipoproteinowej (LPLD), cierpiących z powodu ciężkich lub licznych napadów zapalenia trzustki, pomimo stosowania diety z ograniczeniem tłuszczy. Rozpoznanie LPLD musi być potwierdzone przez test genetyczny. Lek zostanie podany wyłącznie pacjentom z wykrywalnym stężeniem białka LPL we krwi.

Aktualna ulotka leku Glybera

Jaki jest skład Glybera, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest alipogenu typarwowek. Każda fiolka zawiera 1 ml roztworu alipogenu typarwowku, zawierającego 3 x 1012 kopii genomu (k.g.). Każde opakowanie przeznaczone dla konkretnego pacjenta zawiera wystarczającą liczbę fiolek, aby zapewnić każdemu pacjentowi dawkę 1 x 1012 k.g./kg masy ciała. Pozostałe składniki to: disodu fosforan, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, sodu chlorek, sacharoza i woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Glybera?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Glybera?

Ponieważ lek ten jest podawany przez lekarza, dlatego jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku. W razie omyłkowego wstrzyknięcia dwóch dawek w to samo miejsce, może wystąpić bardziej nasilona reakcja miejscowa, taka jak zasiniaczenie lub nadwrażliwość. W takim przypadku lekarz zastosuje odpowiednie leczenie. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Glybera – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się, aby pacjenci z rozpoznanym niedoborem lipazy lipoproteinowej dbali o właściwą dietę zarówno przed leczeniem, jak i po leczeniu lekiem Glybera; nie należy spożywać alkoholu.

Czy można stosować Glybera w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Lek Glybera zwykle nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. - Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza, jeżeli jest w ciąży, uważa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę. Lekarz rozważy korzyści z podania leku w odniesieniu do zagrożenia, jakie lek ten może stanowić dla dziecka. - Należy stosować odpowiednie mechaniczne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywy, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia i co najmniej przez 12 miesięcy od jego zakończenia. Nie należy przyjmować doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ mogą zaostrzyć występującą chorobę; Należy stosować prezerwatywy, aby jak najmniej leku uległo przeniesieniu z osoby przyjmującej lek na partnera i (lub) partnerkę. - Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Glybera, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Glybera.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)