Descovy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Descovy?

Descovy to lek przeciwretrowirusowy stosowany w terapii skojarzeniowej zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Preparat zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwretrowirusowym: emtrycytabinę oraz alafenamid tenofowiru, które należą do grupy inhibitorów odwrotnej transkryptazy.

Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu enzymu odwrotnej transkryptazy, który jest niezbędny do procesu namnażania się wirusa HIV w organizmie. Emtrycytabina to nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI), natomiast alafenamid tenofowiru to nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI). Dzięki zablokowaniu tego kluczowego enzymu lek zmniejsza ilość wirusa HIV obecnego w organizmie pacjenta, co pozwala na kontrolę zakażenia i spowalnia postęp choroby.

Descovy jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 35 kg. Lek nie stanowi monoterapii i musi być stosowany jako element kompleksowego schematu leczenia przeciwretrowirusowego.

Istotne jest zrozumienie, że Descovy nie wyleczy zakażenia HIV. U osób przyjmujących ten preparat wciąż mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV. Leczenie ma na celu kontrolę replikacji wirusa, utrzymanie funkcji układu odpornościowego oraz zapobieganie progresji choroby do stadium AIDS.

Lek jest dostępny w dwóch mocach: 200 mg/10 mg oraz 200 mg/25 mg, co pozwala lekarzowi na dobranie odpowiedniej dawki alafenamidu tenofowiru w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta oraz współstosowanych leków przeciwretrowirusowych. Wybór odpowiedniej mocy preparatu należy do lekarza prowadzącego terapię.

Aktualna ulotka leku Descovy

Jaki jest skład Descovy, jakie substancje zawiera?

Descovy występuje w dwóch wariantach dawkowania, różniących się zawartością alafenamidu tenofowiru:

Tabletki 200 mg/10 mg:

• Substancje czynne: 200 mg emtrycytabiny oraz fumaran alafenamidu tenofowiru odpowiadający 10 mg alafenamidu tenofowiru
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Substancje pomocnicze w otoczce: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czarny (E172)
• Wygląd: szare tabletki powlekane w kształcie prostokąta z oznakowaniem „GSI" na jednej stronie i liczbą „210" na drugiej

Tabletki 200 mg/25 mg:

• Substancje czynne: 200 mg emtrycytabiny oraz fumaran alafenamidu tenofowiru odpowiadający 25 mg alafenamidu tenofowiru
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Substancje pomocnicze w otoczce: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, indygotyna, lak aluminiowy (E132)
• Wygląd: niebieskie tabletki powlekane w kształcie prostokąta z oznakowaniem „GSI" na jednej stronie i liczbą „225" na drugiej

Obie postacie zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego uznaje się je za „wolne od sodu". Lek jest dostarczany w butelkach zawierających 30 tabletek wraz z osuszającym żelem krzemionkowym, który należy pozostawić w butelce w celu ochrony tabletek przed wilgocią.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Descovy?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Descovy może być zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla tego preparatu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala w celu uzyskania porady medycznej
• Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami lub opakowanie leku, aby móc pokazać personelowi medycznemu dokładnie, jaki preparat został przyjęty
• Nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze niepokojące objawy, należy zgłosić się do lekarza w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania

W sytuacji przedawkowania nie należy podejmować samodzielnych działań ani wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Odpowiednie postępowanie może być uzależnione od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, oraz od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Descovy – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Descovy można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z pożywieniem, jak i bez pożywienia. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku.

Alkohol:

W ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania Descovy. Należy jednak pamiętać, że:

• Nadmierne spożywanie alkoholu jest jednym z czynników ryzyka rozwoju martwicy kości, która może wystąpić u pacjentów przyjmujących skojarzone leki przeciwretrowirusowe
• Alkohol może negatywnie wpływać na funkcję wątroby, co jest szczególnie istotne u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby lub współistniejącym zapaleniem wątroby typu B lub C
• Pacjenci z zakażeniem HIV powinni ograniczać spożycie alkoholu ze względu na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu odpornościowego

Zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii przeciwretrowirusowej, szczególnie jeśli pacjent ma dodatkowe schorzenia wątroby lub przyjmuje inne leki.

Czy można stosować Descovy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania Descovy. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w okresie ciąży musi być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza i omówić potencjalne korzyści oraz zagrożenia dla siebie i dziecka związane z kontynuacją leczenia przeciwretrowirusowego.

Monitorowanie dzieci narażonych na lek w okresie prenatalnym:

• Jeśli pacjentka przyjmowała Descovy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka
• U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych

Karmienie piersią:

Podczas przyjmowania Descovy nie należy karmić piersią, ponieważ jedna z substancji czynnych tego leku przenika do mleka ludzkiego. Istnieją dwa główne powody, dla których nie zaleca się karmienia piersią:

• Substancje czynne leku mogą przechodzić do mleka matki i dostać się do organizmu dziecka
• Wirus HIV może być przekazany dziecku z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod żywienia dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)