Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dekstrometorfan, Pseudoefedryna, Triprolidyna |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Podmiot odpowiedzialny | McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Kod ATC | R01BA52 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actifed?
Actifed to preparat złożony w postaci syropu, który łączy działanie trzech substancji aktywnych o uzupełniających się właściwościach terapeutycznych. Lek przeznaczony jest do łagodzenia objawów towarzyszących stanom zapalnym górnych dróg oddechowych, w których wskazane jest jednoczesne zastosowanie działania przeciwalergicznego, zmniejszającego przekrwienie błony śluzowej oraz przeciwkaszlowego.
Preparat zawiera triprolidynę - substancję z grupy leków przeciwalergicznych pierwszej generacji, która powoduje zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa, wycieku z nosa, świądu oraz kichania. Drugi składnik aktywny to pseudoefedryna - substancja sympatykomimetyczna działająca obkurczająco na naczynia krwionośne błon śluzowych górnych dróg oddechowych, dzięki czemu zmniejsza ich przekrwienie i obrzęk, ułatwiając oddychanie przez nos. Trzecią substancją czynną jest dekstrometorfan - lek przeciwkaszlowy działający centralnie poprzez hamowanie ośrodka kaszlu w rdzeniu przedłużonym, co prowadzi do zmniejszenia częstości i nasilenia kaszlu.
Dzięki synergicznemu działaniu tych trzech składników Actifed kompleksowo łagodzi objawy przeziębienia i innych infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak:
- katar z wyciekiem z nosa i uczuciem zatkania nosa
- kaszel suchy, męczący
- kichanie i świąd nosa
- obrzęk błony śluzowej nosa utrudniający oddychanie
Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku od 7 lat. Szczególnie przydatny jest w sytuacjach, gdy objawy przeziębienia obejmują jednocześnie katar, trudności w oddychaniu przez nos oraz kaszel, a pacjent potrzebuje kompleksowego złagodzenia dolegliwości.
Warto podkreślić, że Actifed przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania objawowego. Nie eliminuje on przyczyny zakażenia, lecz łagodzi jego objawy, poprawiając komfort pacjenta w trakcie choroby. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilają się lub pojawiają się nowe dolegliwości, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnego wdrożenia innego leczenia.
Aktualna ulotka leku Actifed
| Actifed - (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml, Syrop (Triprolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Actifed, jakie substancje zawiera?
Każde 5 ml syropu Actifed zawiera trzy substancje czynne:
- Triprolidyny chlorowodorek w ilości 1,25 mg - lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji
- Pseudoefedryny chlorowodorek w ilości 30 mg - substancja sympatykomimetyczna o działaniu obkurczającym naczynia
- Dekstrometorfanu bromowodorek w ilości 10 mg - lek przeciwkaszlowy o działaniu centralnym
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- sorbitol (roztwór 70%) - słodzik naturalny, w dawce 5 ml syropu zawiera 1000 mg sorbitolu
- sacharoza - w ilości 2,835 g w 5 ml syropu
- sodu benzoesan - konserwant w ilości 5 mg w 5 ml
- metylu hydroksybenzoesan - konserwant
- czerwień koszenilowa - barwnik nadający syropowi charakterystyczny czerwony kolor
- etanol 96% - w ilości 207,8 mg w 5 ml syropu
- zapach jeżynowy (zawierający etanol 96%, aldehyd cynamonowy oraz d-limonen)
- lewomentol
- wanilina
- woda oczyszczona
Lek ma postać przezroczystego syropu o czerwonej barwie i przyjemnym smaku jeżynowym, co ułatwia podawanie preparatu, szczególnie dzieciom.
Należy pamiętać, że obecność sorbitolu może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego oraz łagodne działanie przeczyszczające. Pacjenci z nietolerancją fruktozy lub innymi zaburzeniami metabolizmu cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Obecność sacharozy wymaga uwzględnienia jej zawartości w diecie pacjentów z cukrzycą.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Actifed?
Przedawkowanie Actifed może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów ze strony różnych układów organizmu. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, nawet jeśli objawy nie wystąpiły lub są niewielkie.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
Objawy ze strony układu nerwowego:
- pobudzenie psychoruchowe lub przeciwnie - zahamowanie, senność
- splątanie, zmieszanie, obniżony poziom świadomości, letarg
- omamy wzrokowe i inne zaburzenia percepcji
- mimowolne skurcze mięśni, drżenia
- zaburzenia koordynacji ruchowej, nieporadność
- mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych (oczopląs)
- zaburzenia mowy
- drgawki
- w ciężkich przypadkach - śpiączka
Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego:
- kołatanie serca, przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca
- zaburzenia rytmu serca (arytmia)
- wzrost ciśnienia krwi, możliwy przełom nadciśnieniowy
- niedociśnienie tętnicze
- w najcięższych przypadkach - zawał mięśnia sercowego, krwawienie wewnątrzczaszkowe
Objawy ze strony układu pokarmowego:
- nudności i wymioty
- ból brzucha
- biegunka
- osłabienie odgłosów perystaltyki jelit
- w rzadkich przypadkach - zawał niedokrwienny jelit, niedokrwienne zapalenie okrężnicy
Objawy ze strony układu oddechowego:
- zmniejszenie częstości oddechów
- ciężkie zaburzenie oddychania
Inne objawy:
- zespół serotoninowy - poważne zaburzenie charakteryzujące się zmianami świadomości, drżeniami i skurczami mięśni, zaburzoną koordynacją ruchową, dreszczami, potami, podwyższoną temperaturą ciała
- objawy zespołu cholinolitycznego - rozszerzenie źrenic, wypieki na skórze, gorączka, suchość w jamie ustnej, zatrzymanie moczu
- podwyższona temperatura ciała
- zatrzymanie moczu, niewydolność nerek
- uszkodzenie mięśni
- zaburzenia elektrolitowe - obniżone stężenie potasu we krwi
- psychoza z omamami
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Lekarz podejmie odpowiednie działania dostosowane do stanu pacjenta, które mogą obejmować:
- wspomaganie oddychania w przypadku zaburzeń oddechowych
- podawanie leków przeciwdrgawkowych w razie wystąpienia drgawek
- podanie naloksonu u pacjentów z uspokojeniem lub śpiączką spowodowaną dekstrometorfanem
- podanie benzodiazepin w przypadku drgawek
- benzodiazepiny i zewnętrzne ochładzanie w razie hipertermii
- podanie węgla aktywnego pacjentom bez objawów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę w ciągu poprzedniej godziny
- w uzasadnionych przypadkach - płukanie żołądka
- cewnikowanie pęcherza moczowego w razie zatrzymania moczu
- podawanie leków zakwaszających mocz lub dializę w celu przyspieszonej eliminacji pseudoefedryny
Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych. Konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actifed – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Actifed nie należy spożywać alkoholu. Chociaż sam preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (207,8 mg w 5 ml syropu, co odpowiada mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina), dodatkowe spożycie napojów alkoholowych może nasilić działania niepożądane leku, szczególnie senność i zaburzenia koordynacji ruchowej.
Równoczesne spożywanie alkoholu z Actifed może prowadzić do:
- nasilenia sedacji i senności
- pogorszenia zdolności koncentracji i szybkości reakcji
- zwiększonego ryzyka zawrotów głowy
- wzmożenia działania tłumiącego na ośrodkowy układ nerwowy
Preparat zawiera sorbitol i sacharozę, dlatego pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę zawartość w swojej diecie. Każde 5 ml syropu zawiera 2,835 g sacharozy oraz 1000 mg sorbitolu.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego oraz łagodne działanie przeczyszczające, co należy wziąć pod uwagę przy planowaniu posiłków.
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania leku, jednak należy pamiętać o:
- unikaniu napojów i produktów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne), które mogą nasilać pobudzenie związane z pseudoefedryną
- piciu odpowiedniej ilości płynów, co jest wskazane podczas infekcji górnych dróg oddechowych
Pacjenci z nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku ze względu na obecność sacharozy i sorbitolu w składzie.
Czy można stosować Actifed w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Actifed w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej rozwagi i powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Ciąża:
Actifed może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinien zawsze podejmować lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki oraz rozważeniu możliwych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.
Kobiety będące w ciąży, przypuszczające, że mogą być w ciąży lub planujące ciążę, powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować preparatu w czasie ciąży bez uprzedniej konsultacji medycznej.
Karmienie piersią:
Podobnie jak w przypadku ciąży, Actifed może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.
Substancje czynne zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i wpływać na karmione dziecko. Z tego względu karmiące matki nie powinny stosować leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który oceni możliwość bezpiecznego stosowania preparatu lub zaproponuje alternatywne metody leczenia.
Zalecenia ogólne:
- Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży i karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
- Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o stosowaniu leku w tych okresach
- Lekarz może zaproponować bezpieczniejsze alternatywy leczenia objawów przeziębienia odpowiednie dla kobiet w ciąży i karmiących
- W przypadku przypadkowego zastosowania leku w ciąży lub w okresie karmienia należy poinformować o tym lekarza
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Actifed - (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml, Syrop (Triprolidini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum) |
