Diaril - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diaril?

Diaril to doustny lek hipoglikemizujący należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika drugiej generacji. Stosowany jest u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy modyfikacja stylu życia – włączając dietę, zwiększoną aktywność fizyczną oraz redukcję masy ciała – nie przynosi zadowalających rezultatów w kontroli glikemii. Preparat ten działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny z komórek beta trzustki, co prowadzi do obniżenia stężenia glukozy we krwi.

Mechanizm działania glimepirydu opiera się na stymulacji uwalniania insuliny z trzustki w odpowiedzi na przyjęcie pokarmu. Substancja czynna wiąże się z receptorami sulfonylomocznikowymi na powierzchni komórek beta trzustki, co prowadzi do zamknięcia kanałów potasowych zależnych od ATP, depolaryzacji błony komórkowej i otwarcia kanałów wapniowych. Napływ jonów wapnia do komórki inicjuje proces egzocytozy pęcherzyków zawierających insulinę. W porównaniu do starszych pochodnych sulfonylomocznika, glimepiryd charakteryzuje się szybszym początkiem działania i krótszym okresem półtrwania, co może przekładać się na mniejsze ryzyko hipoglikemii.

Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Szczególnie często łączy się go z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli metabolicznej. Możliwe jest również zastosowanie Diaril w terapii skojarzonej z insuliną, co pozwala na zmniejszenie dawki insuliny oraz lepszą kontrolę glikemii. Taka kombinacja wymaga jednak starannego monitorowania stężenia glukozy we krwi i indywidualnego dostosowania dawek obu leków przez lekarza prowadzącego.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do leczenia cukrzycy typu 2, zwanej również cukrzycą insulinoniezależną. Nie znajduje zastosowania w leczeniu cukrzycy typu 1 (insulinozależnej), w której niezbędne jest podawanie insuliny. Diaril nie jest również wskazany w stanach ostrych związanych z cukrzycą, takich jak kwasica ketonowa czy śpiączka hiperglikemiczna, które wymagają natychmiastowego podania insuliny. Decyzję o włączeniu tego leku do terapii oraz doborze odpowiedniej dawki zawsze podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, uwzględniając wyniki badań laboratoryjnych, obecność chorób towarzyszących oraz stosowane leki.

Podczas stosowania preparatu konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz w moczu, a także okresowe wykonywanie badań czynności wątroby i morfologii krwi. Pacjent powinien ściśle współpracować z lekarzem i dietetykiem, przestrzegając zaleceń dietetycznych oraz utrzymując regularną aktywność fizyczną. Należy pamiętać, że farmakoterapia stanowi jedynie element kompleksowego postępowania w cukrzycy, a jej skuteczność w dużej mierze zależy od modyfikacji stylu życia. W przypadku wystąpienia określonych sytuacji stresowych dla organizmu, takich jak urazy, zabiegi operacyjne, infekcje przebiegające z gorączką czy inne ostre schorzenia, może być konieczna tymczasowa zmiana leczenia i przejście na insulinoterapię.

Aktualna ulotka leku Diaril

Jaki jest skład Diaril, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest glimepiryd. Preparat dostępny jest w czterech mocach: tabletki zawierające 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg glimepirydu. Oprócz substancji czynnej każda tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, karboksymetylo­skrobię sodową (typ A), celulozę mikro­krystaliczną, powidon K-30 oraz magnezu stearynian.

W celu ułatwienia identyfikacji poszczególne moce tabletek zawierają dodatkowo substancje barwiące:

• Tabletki 1 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadający różowe zabarwienie
• Tabletki 2 mg: żelaza tlenek żółty (E 172) oraz indygotyna (E 132) – nadające zielone zabarwienie
• Tabletki 3 mg: żelaza tlenek żółty (E 172) – nadający jasnożółte zabarwienie
• Tabletki 4 mg: indygotyna (E 132) – nadająca jasnoniebieskie zabarwienie

Wszystkie tabletki mają kształt podłużny i są rowkowane po obu stronach, co umożliwia ich łatwy podział na dwie równe dawki w razie potrzeby. Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w składzie, osoby z rzadką, dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Zawartość sodu w pojedynczej tabletce jest znikoma (mniej niż 1 mmol, tj. 23 mg), dlatego preparat uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diaril?

Zastosowanie zbyt dużej dawki preparatu stwarza poważne zagrożenie wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia glukozy we krwi), która może być niebezpieczna dla życia. Po przypadkowym przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast spożyć wystarczającą ilość cukru – najlepiej w postaci kostek cukru, słodkiego soku owocowego lub posłodzonej herbaty. Sztuczne substancje słodzące nie są skuteczne w leczeniu hipoglikemii. Po spożyciu cukru należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy hipoglikemii mogą obejmować: niepohamowany głód, ból głowy, nudności, wymioty, uczucie zmęczenia, senność, zaburzenia snu, niepokój ruchowy, agresywność, trudności z koncentracją, spowolnienie reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i widzenia, drżenie, niedowład części ciała, zaburzenia czucia, zawroty głowy i poczucie bezradności. Mogą także wystąpić objawy adrenergiczne, takie jak: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie akcji serca, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca oraz ból w klatce piersiowej.

W przypadku dalszego spadku stężenia glukozy we krwi mogą pojawić się: stan splątania (delirium), drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech, zwolnienie czynności serca, a w najcięższych przypadkach utrata przytomności i śpiączka. Obraz kliniczny ciężkiej hipoglikemii może przypominać udar mózgu. U większości pacjentów objawy ustępują bardzo szybko po spożyciu cukru, dlatego zaleca się, aby pacjenci stosujący ten lek zawsze mieli przy sobie cukier (np. kostki cukru).

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku przedawkowania u dzieci. Po przypadkowym spożyciu leku przez dziecko ilość podawanego cukru musi być ściśle kontrolowana, aby uniknąć niebezpiecznej hiperglikemii (zbyt wysokiego stężenia glukozy). Osobom nieprzytomnym nie wolno podawać pokarmów ani napojów doustnie. W razie przedłużającej się hipoglikemii konieczne jest pozostawanie pacjenta pod stałą kontrolą medyczną do czasu ustąpienia zagrożenia. Może być konieczna hospitalizacja jako środek ostrożności. Przy wizycie w szpitalu lub u lekarza należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub pozostałe tabletki, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diaril – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu niezwykle istotne jest przestrzeganie regularnych posiłków oraz zaleconej przez lekarza lub dietetyka diety. Lek należy przyjmować bezpośrednio przed lub w trakcie spożywania pierwszego, obfitego posiłku dnia. Opuszczanie posiłków, nieregularne spożywanie pokarmów lub spożywanie posiłków zawierających zbyt małą ilość węglowodanów zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi). Pacjenci powinni mieć świadomość, że zmiany w diecie, nawet te pozornie niewielkie, mogą wpływać na działanie leku i wymagać dostosowania dawki przez lekarza.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania tego leku jest szczególnie niebezpieczne. Alkohol może w sposób nieprzewidywalny nasilić lub osłabić hipoglikemiczne działanie glimepirydu, prowadząc do niebezpiecznych wahań stężenia glukozy we krwi. Szczególnie groźne jest spożywanie alkoholu na czczo lub z pominięciem posiłku, co znacząco zwiększa ryzyko ciężkiej hipoglikemii. Ze względu na te zagrożenia zdecydowanie zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii. Jeśli pacjent planuje spożyć alkohol, powinien wcześniej skonsultować się z lekarzem.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzajów spożywanych pokarmów, jednak dieta powinna być zbilansowana i dostosowana do potrzeb pacjenta z cukrzycą typu 2. Zaleca się spożywanie posiłków bogatych w błonnik, o niskim indeksie glikemicznym, oraz unikanie nadmiernej ilości cukrów prostych i tłuszczów nasyconych. Podczas stosowania leku należy także pamiętać o regularnej kontroli stężenia glukozy we krwi, szczególnie przed i po posiłkach, co pozwoli na ocenę wpływu diety na działanie leku oraz ewentualne dostosowanie dawkowania przez lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Diaril w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w czasie ciąży. Lek przeznaczony jest wyłącznie do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, a stosowanie pochodnych sulfonylomocznika w okresie ciąży nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. W takiej sytuacji lekarz rozważy zmianę leczenia na bezpieczniejszą opcję terapeutyczną, zazwyczaj insulinoterapię, która jest standardem postępowania w cukrzycy ciążowej oraz u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 2.

Preparatu nie należy również stosować w okresie karmienia piersią. Glimepiryd może przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko hipoglikemii u karmionego niemowlęcia. Dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku. Jeśli kobieta wymaga leczenia przeciwcukrzycowego w okresie laktacji, lekarz rozważy alternatywne metody terapii lub zaleci przerwanie karmienia piersią. Decyzja ta powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści płynących z karmienia naturalnego oraz konieczności skutecznego leczenia cukrzycy u matki.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten preparat powinny stosować skuteczną antykoncepcję i koniecznie poinformować lekarza o planowaniu ciąży z odpowiednim wyprzedzeniem, aby umożliwić zmianę leczenia i uzyskanie optymalnej kontroli metabolicznej przed zajściem w ciążę. Odpowiednie wyrównanie cukrzycy przed poczęciem i w pierwszych tygodniach ciąży ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego rozwoju płodu i zmniejszenia ryzyka powikłań.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)