OC-35 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest OC-35?

OC-35 to złożony preparat hormonalny zawierający cyproteron octanu oraz etynyloestradiol, stosowany w leczeniu dermatologicznych zaburzeń hormonozależnych u kobiet w wieku rozrodczym. Lek przeznaczony jest szczególnie do terapii trądziku pospolitego, bardzo tłustej skóry oraz nadmiernego owłosienia (hirsutyzmu), które nie reagują na standardowe metody leczenia.

Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach antyandrogennnych cyproteronu, który blokuje receptory androgenowe w komórkach docelowych. Cyproteron hamuje również wydzielanie hormonów gonadotropowych przez przysadkę, co prowadzi do zmniejszenia produkcji androgenów w jajnikach. Etynyloestradiol uzupełnia działanie cyproteronu, zapewniając stabilizację cyklu miesiączkowego oraz hamując owulację, co nadaje preparatowi właściwości antykoncepcyjne.

Wskazaniem do stosowania OC-35 jest trądzik u kobiet, który nie ustąpił po zastosowaniu innych terapii przeciwtrądzikowych, w tym leczenia miejscowego oraz antybiotyków doustnych. Lek może być przepisany wyłącznie wtedy, gdy inne metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne. W przypadku hirsutyzmu preparat stosuje się u pacjentek z nadmiernym owłosieniem o typie męskim, szczególnie gdy objawy wystąpiły niedawno lub uległy znacznemu nasileniu.

Ze względu na właściwości antykoncepcyjne, OC-35 powinien zostać przepisany tylko tym pacjentkom, u których lekarz uzna leczenie hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi za właściwe. Preparat łączy w sobie działanie terapeutyczne wobec zaburzeń skórnych oraz zapobieganie ciąży, co czyni go odpowiednim wyborem dla kobiet potrzebujących jednocześnie obu tych efektów. Decyzja o zastosowaniu leku wymaga szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjentki oraz wykluczenia przeciwwskazań.

Długość terapii zależy od nasilenia objawów chorobowych i zazwyczaj trwa kilka miesięcy. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 3-4 cykle po ustąpieniu objawów choroby skóry. W przypadku nawrotu choroby po kilku tygodniach lub miesiącach od odstawienia tabletek, możliwe jest wznowienie leczenia preparatem OC-35 po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku OC-35

Jaki jest skład OC-35, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana OC-35 zawiera 2 mg cyproteronu octanu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu jako substancje czynne. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, talk oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Sacharoza
• Wapnia węglan
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Powidon
• Makrogol 6000
• Glicerol 85%
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Wosk montanowy estryfikowany glikolem etylenowym

Ze względu na obecność laktozy i sacharozy w składzie, pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania OC-35?

Przy przedawkowaniu OC-35 mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• Nudności
• Wymioty
• Niewielkie krwawienie z dróg rodnych

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania preparatem. W razie zażycia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który w razie konieczności zastosuje odpowiednie leczenie objawowe. Nasilenie objawów przedawkowania zależy od ilości przyjętego leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania OC-35 – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania OC-35. Nie zaleca się jednak stosowania leków ziołowych zawierających ziele dziurawca podczas terapii preparatem, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku.

W przypadku wystąpienia wymiotów lub ostrej biegunki, substancje czynne mogą nie wchłaniać się całkowicie. Jeśli wymioty lub ostra biegunka wystąpiły w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu tabletki, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przypadku pominięcia tabletek. Należy rozważyć stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Czy można stosować OC-35 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy przyjmować leku OC-35 w ciąży lub w razie podejrzewania ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku OC-35 w czasie karmienia piersią. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą przenikać do mleka matki i wpływać na jego skład oraz ilość, dlatego preparat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących.

Jeśli pacjentka zapomniała o zażyciu tabletek i w czasie pierwszej przerwy w ich przyjmowaniu nie wystąpiło spodziewane krwawienie, powinna wziąć pod uwagę możliwość ciąży. Przed rozpoczęciem następnego opakowania leku należy skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia ciąży. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)