Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dezogestrel |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03AC09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dessette mono?
Dessette mono jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym wyłącznie progestagen – dezogestrel. Stosuje się go w zapobieganiu ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. W przeciwieństwie do złożonych środków antykoncepcyjnych, lek ten nie zawiera estrogenu, co czyni go odpowiednim rozwiązaniem dla kobiet, które nie tolerują estrogenów lub dla tych, u których stosowanie estrogenów jest przeciwwskazane.
Mechanizm działania preparatu opiera się przede wszystkim na zahamowaniu owulacji, czyli dojrzewania i uwalniania komórki jajowej. W większości przypadków dawka 75 mikrogramów dezogestrelu wystarcza do całkowitego zablokowania procesu owulacji, co stanowi główne działanie antykoncepcyjne. Dodatkowo lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia wnikanie plemników do macicy. Ta podwójna ochrona zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną zbliżoną do złożonych środków antykoncepcyjnych.
Preparat jest szczególnie wskazany dla kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wpływa negatywnie na wytwarzanie ani jakość mleka matki. Może być stosowany już między 21. a 28. dniem po porodzie. Mała ilość substancji czynnej przenikającej do mleka nie wykazuje szkodliwego wpływu na zdrowie, wzrost ani rozwój niemowląt karmionych piersią.
Lek jest również odpowiedni dla kobiet, które nie mogą stosować estrogenów ze względów medycznych, w tym dla pacjentek z chorobami układu krążenia, skłonnością do zakrzepicy, migreną z aurą czy nadciśnieniem tętniczym. Stanowi alternatywę dla złożonych środków antykoncepcyjnych u kobiet z dodatnim wywiadem dotyczącym działań niepożądanych związanych z estrogenem.
Podczas stosowania leku może występować nieregularne krwawienie miesiączkowe – od niewielkich plamień do bardziej obfitych krwawień przypominających miesiączkę. U niektórych kobiet krwawienia mogą całkowicie ustąpić. Nie świadczy to jednak o zmniejszonej skuteczności antykoncepcyjnej. Lek należy przyjmować nieprzerwanie przez cały cykl, bez przerw między blistrami, co odróżnia go od wielu złożonych środków antykoncepcyjnych wymagających tygodniowej przerwy.
Należy pamiętać, że preparat nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed zakażeniem wirusem HIV. W przypadku ryzyka zakażeń należy dodatkowo stosować metody barierowe, takie jak prezerwatywy. Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona przez niektóre leki przeciwpadaczkowe, przeciwgruźlicze czy przeciwwirusowe, dlatego przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Aktualna ulotka leku Dessette mono
| Dessette mono - 75 mcg, Tabletki powlekane (Desogestrelum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dessette mono, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu jako substancję czynną. Jest to syntetyczny progestagen należący do trzeciej generacji hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- maltodekstryna
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- hypromeloza
- kwas stearynowy
- celuloza mikrokrystaliczna
- all-rac-α-Tokoferol (witamina E)
Otoczka tabletki składa się z:
- hypromeloza
- laktoza jednowodna
- tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- kwas stearynowy
- makrogol 4000
- celuloza mikrokrystaliczna
- sodu cytrynian
Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Zawartość sodu jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że lek jest praktycznie „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dessette mono?
Nie odnotowano ciężkich szkodliwych objawów po jednorazowym przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek preparatu. Możliwe objawy przedawkowania obejmują:
- nudności
- wymioty
- u młodych dziewcząt – nieznaczne krwawienie z dróg rodnych
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych informacji i zaleceń postępowania. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe. Należy monitorować stan pacjentki i w razie nasilenia objawów zapewnić odpowiednią opiekę medyczną.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dessette mono – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu nie zamieszczono szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów ani napojów podczas stosowania leku. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wymiotów, co w konsekwencji może wpływać na wchłanianie substancji czynnej.
Jeśli wymioty lub ostra biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, istnieje ryzyko niepełnego wchłonięcia dezogestrelu i zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej. W takiej sytuacji należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki.
Uwaga na interakcje z produktami roślinnymi: Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną. Należy unikać ich stosowania lub stosować dodatkową metodę barierową.
Czy można stosować Dessette mono w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Preparatu nie należy stosować w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykluczyć ciążę.
Karmienie piersią: Lek może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wpływa on negatywnie na wytwarzanie ani jakość mleka kobiecego, choć niezbyt często może występować zmniejszenie jego produkcji. Mała ilość substancji czynnej przenika do mleka matki.
Badania przeprowadzone u dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy przez matki stosujące preparat wykazały, że obserwowane do 2,5 roku życia dzieci nie wykazywały zaburzeń wzrostu ani rozwoju. Jeśli kobieta karmi piersią i planuje rozpocząć stosowanie preparatu, powinna skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.
Stosowanie leku można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie bez potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji. Jeśli rozpoczęcie nastąpi później i doszło do stosunku płciowego, należy przed rozpoczęciem kuracji wykluczyć ciążę.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dessette mono - 75 mcg, Tabletki powlekane (Desogestrelum) |
