Symgliptin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symgliptin?

Symgliptin to lek przeciwcukrzycowy zawierający sytagliptynę, substancję należącą do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4). Mechanizm działania leku polega na zwiększenie stężenia insuliny uwalnianej po posiłku oraz zmniejszenie ilości cukru wytwarzanego przez wątrobę. W efekcie następuje obniżenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Lek jest stosowany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia zbyt wysokiego stężenia cukru we krwi. Może być podawany w monoterapii, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii, lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Zastosowanie w skojarzeniu dotyczy przede wszystkim połączeń z metforminą, insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami.

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo. Prowadzi to do gromadzenia się glukozy we krwi, co może powodować poważne powikłania, takie jak choroby serca, uszkodzenie nerek, utrata wzroku czy problemy naczyniowe wymagające amputacji kończyn. Kontrola stężenia glukozy za pomocą leków takich jak Symgliptin w połączeniu z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną stanowi podstawę leczenia tej choroby.

Sytagliptyna działa selektywnie na enzymy DPP-4, które w normalnych warunkach rozkładają hormony inkretynowe. Hormony te odpowiadają za stymulację wydzielania insuliny w odpowiedzi na posiłek. Hamując działanie DPP-4, lek wydłuża czas aktywności hormonów inkretynowych, co prowadzi do lepszej kontroli glikemii poposiłkowej. Co istotne, mechanizm ten jest zależny od stężenia glukozy – lek nie działa, gdy jej poziom jest niski, co zmniejsza ryzyko hipoglikemii.

Preparat jest szczególnie przydatny u pacjentów, u których metformina w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli metabolicznej, lub u osób, które nie tolerują innych leków przeciwcukrzycowych. W terapii skojarzonej z insuliną może pomóc w optymalizacji dawki insuliny i poprawie kontroli glikemii bez znacznego zwiększania ryzyka hipoglikemii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek możliwe jest stosowanie leku w dostosowanych dawkach, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.

Leczenie Symgliptin powinno zawsze odbywać się w ramach kompleksowego podejścia do cukrzycy, które obejmuje modyfikację stylu życia, odpowiednią dietę i regularną aktywność fizyczną. Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy. Decyzję o włączeniu preparatu do terapii oraz doborze odpowiedniej dawki powinien podjąć lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, w tym funkcji nerek, przyjmowanych leków i stopnia kontroli glikemii.

Aktualna ulotka leku Symgliptin

Jaki jest skład Symgliptin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego. Dostępne są trzy moce preparatu:

• Tabletki 25 mg zawierają 25 mg sytagliptyny
• Tabletki 50 mg zawierają 50 mg sytagliptyny
• Tabletki 100 mg zawierają 100 mg sytagliptyny

Wszystkie postaci leku zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• Wapnia wodorofosforan (E341)
• Kroskarmeloza sodowa (E468)
• Magnezu stearynian (E470b)
• Sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki różni się nieznacznie w zależności od mocy. Tabletki 25 mg i 100 mg pokryte są otoczką Opadry II Pink 85F540099, natomiast tabletki 50 mg – otoczką Opadry II Pink 85F540265. Obie wersje otoczki zawierają:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 4000 (E1521)
• Talk (E553b)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek żółty (E172)

Dzięki zastosowaniu różnych proporcji barwników żelazowych, tabletki różnią się nieco odcieniem różowego zabarwienia, co ułatwia ich identyfikację wizualną. Wszystkie trzy moce to okrągłe, różowe tabletki powlekane z charakterystycznymi wytłoczeniami: "S17" dla 25 mg, "S16" dla 50 mg i "S15" dla 100 mg po jednej stronie oraz "H" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Symgliptin?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Doświadczenie dotyczące przedawkowania sytagliptyny jest ograniczone, jednak w badaniach klinicznych pacjenci tolerowali jednorazowe dawki do 800 mg.

W przypadku przedawkowania lekarz może wdrożyć standardowe postępowanie objawowe, które obejmuje między innymi usunięcie niewchłoniętej substancji z przewodu pokarmowego, monitorowanie parametrów życiowych oraz w razie potrzeby leczenie podtrzymujące. Sytagliptyna jest w niewielkim stopniu usuwana podczas hemodializy, dlatego ta metoda ma ograniczone zastosowanie w leczeniu przedawkowania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, uczucie kołatania serca lub zaburzenia rytmu serca. W razie pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się ze służbami medycznymi i poinformować personel o przyjmowanym leku oraz ilości przyjętych tabletek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symgliptin – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Symgliptin można stosować niezależnie od posiłków i napojów. Wchłanianie sytagliptyny nie jest istotnie zależne od przyjmowania pokarmu, dlatego pacjent może przyjąć tabletkę przed, w trakcie lub po posiłku, zgodnie z własnymi preferencjami.

Podczas stosowania leku ważne jest przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza lub dietetyka. Odpowiednie odżywianie stanowi kluczowy element kontroli cukrzycy i pomaga organizmowi lepiej wykorzystać glukozę znajdującą się we krwi. Pacjenci powinni zwracać uwagę na regularność posiłków oraz ich skład, ograniczając spożycie cukrów prostych i produktów wysokoprzetworzonych.

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania niewielkich ilości alkoholu podczas leczenia sytagliptyną, jednak pacjenci z cukrzycą powinni zachować ostrożność. Alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi, zwiększając ryzyko zarówno hipoglikemii, jak i hiperglikemii. Szczególnie ostrożni powinni być pacjenci przyjmujący jednocześnie insulinę lub pochodne sulfonylomocznika, ponieważ u tych osób ryzyko hipoglikemii jest podwyższone.

Zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego, zwłaszcza u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak choroby wątroby, trzustki lub skłonność do hipoglikemii. W razie wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Symgliptin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Symgliptin podczas ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne u ludzi lek nie jest zalecany w tym okresie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz rozważy alternatywne metody kontroli glikemii, które są bezpieczniejsze w okresie ciąży, takie jak insulina.

Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących wpływu leku na niemowlęta karmione piersią, nie należy stosować Symgliptin w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić, powinna skonsultować się z lekarzem, który rozważy korzyści płynące z karmienia piersią oraz potrzebę kontynuacji leczenia, ewentualnie zaproponuje alternatywną terapię.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia. W przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii przeciwcukrzycowej na bezpieczniejszą dla płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)