Vipidia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vipidia?

Vipidia jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym substancję czynną alogliptynę, która należy do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4). Mechanizm działania tego leku polega na zwiększanie stężenia insuliny w organizmie po posiłku oraz zmniejszanie ilości cukru we krwi. Alogliptyna działa poprzez hamowanie enzymu DPP-4, który jest odpowiedzialny za rozkład hormonów inkretynowych – peptydu glukagonopodobnego (GLP-1) i glukozozależnego peptydu insulinotropowego (GIP). Dzięki temu hormony te mogą dłużej działać, zwiększając wydzielanie insuliny i zmniejszając produkcję glukagonu.

Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat z cukrzycą typu 2 (również nazywaną cukrzycą insulinoniezależną lub NIDDM). Vipidia stosowana jest w celu poprawy kontroli glikemii w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi obniżającymi stężenie glukozy. Może być łączona z różnymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika (takimi jak glipizyd, tolbutamid, glibenklamid), tiazolidynodionami (pioglitazon) lub insuliną.

Zastosowanie leku Vipidia jest uzasadnione w sytuacjach, gdy monoterapia innymi lekami wraz z dietą i wysiłkiem fizycznym nie zapewnia dostatecznej kontroli stężenia cukru we krwi. Może być stosowana jako terapia dwulekowa (w połączeniu z jednym innym lekiem) lub jako terapia trójlekowa (na przykład z metforminą i tiazolidynodionem lub z metforminą i insuliną). Ważne jest, aby pacjent kontynuował przyjmowanie pozostałych leków przeciwcukrzycowych oraz przestrzegał zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej przekazanych przez lekarza.

Cukrzyca typu 2 charakteryzuje się tym, że organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie wykorzystuje jej prawidłowo, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi. Vipidia, poprzez swój glukozozależny mechanizm działania, pomaga przywrócić równowagę między wydzielaniem insuliny a produkcją glukagonu, co przekłada się na lepszą kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani cukrzycowej kwasicy ketonowej i nie zastępuje insuliny u pacjentów, którzy jej wymagają.

Aktualna ulotka leku Vipidia

Jaki jest skład Vipidia, jakie substancje zawiera?

Lek Vipidia dostępny jest w trzech mocach, a każda tabletka zawiera odpowiednią ilość alogliptyny w postaci alogliptyny benzoesanu:

• Vipidia 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg alogliptyny
• Vipidia 12,5 mg – każda tabletka zawiera 12,5 mg alogliptyny
• Vipidia 6,25 mg – każda tabletka zawiera 6,25 mg alogliptyny

Substancje pomocnicze znajdujące się we wszystkich postaciach to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 8000, szelak oraz żelaza tlenek czarny (E172). Dodatkowo:

• Tabletki 25 mg i 6,25 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172)
• Tabletki 12,5 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vipidia?

W badaniach klinicznych największe dawki podane podczas testów to pojedyncza dawka 800 mg (32-krotność zalecanej dawki dobowej) u zdrowych ochotników oraz pojedyncza dawka 400 mg podawana raz na dobę przez 14 dni u pacjentów z cukrzycą typu 2. Nie odnotowano przy tym poważnych objawów niepożądanych.

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana lub połknięcia leku przez inną osobę lub dziecko, należy natychmiast skontaktować się ze Szpitalnym Oddziałem Ratunkowym lub się tam zgłosić. Należy zabrać ze sobą ulotkę lub tabletki, aby pokazać je lekarzowi. Zastosowane powinno zostać odpowiednie leczenie podtrzymujące dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Niewielkie ilości alogliptyny są usuwane podczas hemodializy (około 7% substancji usunięto podczas hemodializy trwającej 3 godziny), dlatego w przypadku przedawkowania hemodializa daje niewielką korzyść kliniczną. Nie wiadomo, czy alogliptyna jest usuwana podczas dializy otrzewnowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vipidia – czy mogę spożywać alkohol?

Vipidia może być przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. Badania wykazały, że podanie alogliptyny z bardzo tłustym posiłkiem nie zmieniało całkowitego ani maksymalnego narażenia na lek, co oznacza, że jedzenie nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Vipidia. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na stężenie cukru we krwi, zarówno zwiększając, jak i zmniejszając je, w zależności od ilości i okoliczności spożycia. U osób z cukrzycą spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko hipoglikemii (za niskiego stężenia cukru we krwi), szczególnie jeśli Vipidia jest stosowana w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia cukrzycy, ponieważ każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny. Pacjenci powinni także kontynuować przestrzeganie zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza lub pielęgniarkę jako elementu kompleksowego leczenia cukrzycy.

Czy można stosować Vipidia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Vipidia u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania alogliptyny w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy alogliptyna przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie alogliptyny do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie alogliptyny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność: Nie badano wpływu alogliptyny na płodność u ludzi. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie obserwowano niekorzystnego wpływu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)