Delmuno - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Delmuno 5?

Delmuno 5 jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu hipotensyjnym. Ramipryl, należący do grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE), działa poprzez hamowanie wytwarzania substancji podnoszących ciśnienie tętnicze oraz rozkurczenie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Mechanizm ten polega na blokowaniu enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II – silny związek zwężający naczynia krwionośne. Felodypina natomiast należy do grupy antagonistów wapnia, leków działających poprzez rozszerzenie i rozkurczenie naczyń krwionośnych, co bezpośrednio przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Preparat jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, określanego medycznie jako nadciśnienie samoistne (pierwotne). Wskazaniem do zastosowania Delmuno 5 jest sytuacja, w której pacjent otrzymuje już takie same dawki ramiprylu i felodypiny w postaci oddzielnych preparatów. Połączenie obu substancji w jednej tabletce ułatwia terapię, poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich i upraszcza schemat dawkowania, co ma szczególne znaczenie w długotrwałym leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Terapia skojarzona dwoma lekami o różnych mechanizmach działania jest często konieczna u pacjentów, u których monoterapia nie pozwala osiągnąć docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Ramipryl poprzez działanie na układ renina-angiotensyna-aldosteron zmniejsza opór obwodowy naczyń i obniża sekrecję aldosteronu, podczas gdy felodypina bezpośrednio wpływa na mięśniówkę gładką naczyń, powodując ich rozszerzenie. Takie połączenie umożliwia skuteczniejszą kontrolę ciśnienia u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim nadciśnieniem tętniczym.

Warto podkreślić, że Delmuno 5 jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i nie należy go stosować u dzieci. Lek ten stanowi kontynuację terapii u osób, które wcześniej otrzymywały osobno ramipryl i felodypinę w tych samych dawkach (5 mg każdej substancji). Decyzję o rozpoczęciu leczenia preparatem złożonym podejmuje lekarz na podstawie oceny indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, uwzględniając profil bezpieczeństwa oraz skuteczność dotychczasowej terapii. Odpowiednia kontrola ciśnienia tętniczego ma kluczowe znaczenie w prewencji powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy niewydolność nerek.

Aktualna ulotka leku Delmuno 5

Jaki jest skład Delmuno 5, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana Delmuno 5 zawiera jako substancje czynne 5 mg ramiprylu oraz 5 mg felodypiny. Tabletka ma budowę dwuwarstwową – felodypina znajduje się w postaci o przedłużonym uwalnianiu (macierz żelowa), natomiast ramipryl jest zawarty w warstwie o szybkim uwalnianiu. Taka konstrukcja pozwala na odpowiednią farmakokinetkę obu substancji.

Pozostałe składniki preparatu obejmują:

• barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwonobrunatny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)
• substancje pomocnicze: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza różnych lepkości (5 mPa·s, 6 mPa·s, 50 mPa·s, 10 000 mPa·s)
• laktoza bezwodna
• skrobia kukurydziana żelowana
• celuloza mikrokrystaliczna
• parafina syntetyczna
• makrogol 6000
• makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany)
• propylu galusan
• krzemian glinowo-sodowy
• sodu stearylofumaran

Tabletki są powlekane, okrągłe, dwuwypukłe i mają charakterystyczną dwuwarstwową strukturę. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna (poniżej 1 mmol, czyli poniżej 23 mg), co oznacza, że lek jest praktycznie „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Delmuno 5?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Delmuno 5, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział, jaki preparat został przyjęty. Głównym objawem przedawkowania są zawroty głowy lub uczucie oszołomienia wynikające z nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego (hipotensja).

Przedawkowanie może prowadzić do znacznego niedociśnienia, szybkiej lub wolnej czynności serca, zaburzeń równowagi elektrolitowej (szczególnie zwiększenia stężenia potasu we krwi), a w ciężkich przypadkach do wstrząsu. Pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej z uniesionymi kończynami dolnymi do czasu przybycia pomocy medycznej. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, może obejmować podawanie płynów dożylnie oraz leków stabilizujących ciśnienie tętnicze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Delmuno 5 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaleca się przyjmowania leku Delmuno 5 z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm felodypiny, zwiększając jej stężenie we krwi, co może nasilać działanie leku i powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz inne działania niepożądane. Lek należy przyjmować na czczo lub po lekkim posiłku, popijając wodą lub innym płynem (z wyjątkiem soku grejpfrutowego).

Przyjmowanie leku z alkoholem może nasilić działanie hipotensyjne preparatu. Alkohol sam w sobie obniża ciśnienie tętnicze, a w połączeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy, omdleń i upadków. Z tego powodu zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia lub całkowitą rezygnację z niego.

Należy również pamiętać, że zwiększenie ilości soli w diecie może osłabić działanie leku. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym powinni stosować dietę ubogosodową, ograniczając spożycie soli kuchennej i produktów bogatych w sód. Nie zaleca się stosowania substytutów soli zawierających potas, ponieważ lek Delmuno 5 zawiera ramipryl, który może zwiększać stężenie potasu we krwi.

Czy można stosować Delmuno 5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Delmuno 5 podczas ciąży. Preparat jest przeciwwskazany, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko. Inhibitory ACE, takie jak ramipryl, mogą być szkodliwe dla rozwijającego się płodu, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Mogą powodować uszkodzenie nerek płodu, zmniejszenie objętości płynu owodniowego, opóźnienie kostnienia czaszki oraz inne poważne zaburzenia rozwojowe, a nawet zgon płodu.

Jeśli pacjentka podejrzewa, że mogła zajść w ciążę w okresie przyjmowania leku Delmuno 5, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu zmiany leczenia na bezpieczniejsze opcje terapeutyczne. Lekarz może zalecić inne leki przeciwnadciśnieniowe, które są odpowiedniejsze do stosowania w czasie ciąży.

Nie należy stosować leku Delmuno 5 podczas karmienia piersią. Niewielka ilość substancji czynnych może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na niemowlę. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o alternatywnych metodach leczenia nadciśnienia tętniczego bezpiecznych dla dziecka karmionego naturalnie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)