Sylvie - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sylvie?

Sylvie to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony żeńskie: etynyloestradiol (estrogen) oraz gestoden (progestagen). Lek jest stosowany przede wszystkim w zapobieganiu ciąży u kobiet, które wybrały hormonalną metodę antykoncepcji. Ze względu na niskie stężenie substancji czynnych zalicza się go do grupy leków antykoncepcyjnych o małej dawce, co może zmniejszać ryzyko niektórych działań niepożądanych przy zachowaniu wysokiej skuteczności.

Mechanizm działania leku opiera się na wielokierunkowym wpływie na układ rozrodczy. Zawarte w preparacie hormony hamują owulację poprzez zahamowanie wydzielania hormonów przysadki mózgowej, co uniemożliwia uwolnienie dojrzałej komórki jajowej. Dodatkowo lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia przemieszczanie się plemników do jamy macicy, oraz zmienia budowę endometrium, co zmniejsza możliwość zagnieżdżenia się ewentualnie zapłodnionej komórki jajowej.

Doustna antykoncepcja hormonalna, gdy jest stosowana prawidłowo, stanowi jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod zapobiegania ciąży. Przy regularnym przyjmowaniu tabletek, dokładnie według zaleceń, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo małe. Ważne jest jednak systematyczne przyjmowanie leku, ponieważ pomijanie tabletek lub nieprawidłowe dawkowanie może znacząco obniżyć skuteczność antykoncepcyjną.

Sylvie jest dostępny w dwóch mocach: 20 µg + 75 µg oraz 30 µg + 75 µg, co oznacza różną zawartość etynylooestradiolu (odpowiednio 20 lub 30 mikrogramów) przy stałej dawce gestodennu (75 mikrogramów). Wybór odpowiedniej mocy preparatu powinien być zawsze uzgodniony z lekarzem, który oceni indywidualne potrzeby pacjentki oraz ewentualne czynniki ryzyka. Lek nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV (AIDS), dlatego w przypadku takiego ryzyka konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy.

Przed rozpoczęciem stosowania Sylvie konieczna jest konsultacja lekarska i wykluczenie przeciwwskazań, szczególnie tych związanych ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach. Lek nie jest odpowiedni dla każdej kobiety – istnieją liczne stany chorobowe i czynniki ryzyka, które wykluczają lub wymagają szczególnej ostrożności przy stosowaniu złożonych środków antykoncepcyjnych. Do najważniejszych należą: historia zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obecność zaburzeń krzepnięcia krwi, palenie papierosów (szczególnie powyżej 35 roku życia), ciężka cukrzyca, migrena z aurą, choroby wątroby, niektóre rodzaje nowotworów oraz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.

Aktualna ulotka leku Sylvie

Jaki jest skład Sylvie, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka drażowana Sylvie zawiera dwie substancje czynne:

• Etynyloestradiol (Ethinylestradiolum) – w dawce 20 mikrogramów lub 30 mikrogramów, w zależności od postaci preparatu
• Gestoden (Gestodenum) – w stałej dawce 75 mikrogramów we wszystkich postaciach

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wersenian sodowo-wapniowy
• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Magnezu stearynian
• Powidon 25

Otoczka tabletki drażowanej składa się z:

• Sacharozy
• Powidonu 90 F
• Węglanu wapnia
• Makrogolu 6000
• Talku
• Glikolowego wosku Montana

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej i sacharozy w składzie, pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sylvie?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana mogą wystąpić takie objawy jak:

• Nudności
• Wymioty
• Krwawienie z dróg rodnych (szczególnie u młodych dziewcząt)

Dotychczas nie odnotowano wystąpienia ciężkich działań niepożądanych po jednorazowym zażyciu wielu tabletek. Niemniej jednak w przypadku podejrzenia przedawkowania, szczególnie jeśli lek przyjęło dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnej konieczności interwencji medycznej lub obserwacji pacjentki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sylvie – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Sylvie nie ma szczegółowych informacji dotyczących wpływu spożywania alkoholu na skuteczność antykoncepcji lub bezpieczeństwo stosowania leku. Alkohol nie został wymieniony jako czynnik bezpośrednio wpływający na działanie preparatu. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co z kolei może upośledzić wchłanianie substancji czynnych z tabletki (jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia leku). W takiej sytuacji należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia dawki.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak zaleca się zażywanie tabletek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, co ułatwia zachowanie regularności dawkowania.

Czy można stosować Sylvie w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Sylvie nie może być stosowany w ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży. Jeśli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie tabletek do czasu wykluczenia ciąży. Jeśli pomimo stosowania leku dojdzie do zapłodnienia, należy natychmiast zaprzestać przyjmowania preparatu i poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania Sylvie w czasie karmienia piersią. Złożone środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny mogą wpływać na ilość i skład pokarmu, a substancje czynne mogą przenikać do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem alternatywne metody antykoncepcji, które są bezpieczniejsze w tym okresie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)