JUZIMETTE - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest JUZIMETTE?

JUZIMETTE to preparat dwuskładnikowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania: sytagliptynę, należącą do grupy inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), oraz metforminę z grupy biguanidów. Skojarzone działanie tych substancji prowadzi do wyrównania stężenia glukozy we krwi poprzez zwiększenie wydzielania insuliny po posiłku oraz ograniczenie produkcji cukru przez wątrobę.

Preparat znajduje zastosowanie jako terapia uzupełniająca dietę i regularne ćwiczenia fizyczne, które stanowią podstawę leczenia cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany jako jedyna farmakoterapia przeciwcukrzycowa, gdy samo postępowanie niefarmakologiczne (dieta i aktywność fizyczna) nie przynosi wystarczających efektów. Możliwe jest również włączenie leku do terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

W schematach terapii skojarzonych JUZIMETTE może być łączony z insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami. Połączenie różnych mechanizmów działania pozwala na lepszą kontrolę glikemii u pacjentów, u których monoterapia nie zapewnia odpowiedniego wyrównania metabolicznego. Szczególnie korzystne jest to u osób z zaawansowaną cukrzycą typu 2 lub u tych, którzy wymagają intensyfikacji leczenia.

Cukrzyca typu 2 jest przewlekłym schorzeniem metabolicznym, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo – zjawisko to nazywane jest insulinoopornością. Ponadto trzustka może produkować zbyt dużo glukagozu, hormonu zwiększającego produkcję glukozy w wątrobie. W efekcie dochodzi do gromadzenia się cukru we krwi, co przy braku odpowiedniego leczenia prowadzi do poważnych powikłań.

Długotrwale niekontrolowana hiperglikemia może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych i nerwów, co skutkuje rozwojem powikłań narządowych. Do najczęstszych należą: choroba niedokrwienna serca, niewydolność nerek wymagająca dializoterapii, retinopatia cukrzycowa prowadząca do utraty wzroku oraz neuropatia obwodowa, która może prowadzić do zespołu stopy cukrzycowej i konieczności amputacji. Dlatego właściwe wyrównanie glikemii jest kluczowe dla zapobiegania tym poważnym konsekwencjom zdrowotnym.

Sytagliptyna działa poprzez hamowanie enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia hormonów inkretynowych (GLP-1 i GIP). Hormony te stymulują wydzielanie insuliny w sposób zależny od stężenia glukozy oraz hamują uwalnianie glukagonu. Metformina natomiast zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie (glukoneogenezę), zwiększa wrażliwość tkanek obwodowych na insulinę oraz opóźnia wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego. Połączenie tych mechanizmów pozwala na kompleksowe działanie na różne aspekty zaburzeń metabolicznych w cukrzycy typu 2.

Aktualna ulotka leku JUZIMETTE

Jaki jest skład JUZIMETTE, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są sytagliptyna i metformina. Lek dostępny jest w dwóch mocach. Tabletki o dawce 50 mg + 850 mg zawierają sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy). Tabletki o dawce 50 mg + 1000 mg zawierają sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy).

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna typu 101
• Powidon K29/32
• Sodu stearylofumaran
• Sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki składa się z:

• Alkoholu poliwinylowego, częściowo zhydrolizowanego
• Makrogolu 3350 (dla postaci 50 mg + 850 mg) lub Makrogolu 4000 (dla postaci 50 mg + 1000 mg)
• Talku
• Tytanu dwutlenku (E 171)
• Żelaza tlenku czerwonego (E 172)
• Żelaza tlenku czarnego (E 172)

Co zrobić w przypadku przedawkowania JUZIMETTE?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie metforminy może prowadzić do kwasicy mleczanowej – ciężkiego i potencjalnie zagrażającego życiu powikłania. Jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, konieczne jest natychmiastowe udanie się do szpitala, ponieważ stan ten wymaga pilnego leczenia w warunkach szpitalnych i może doprowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• Uczucie zimna lub ogólny dyskomfort
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Silny ból brzucha (w okolicy żołądka)
• Niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała
• Skurcze mięśniowe
• Przyspieszony lub głęboki oddech
• Zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca
• Ogólne złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem

Przedawkowanie może również prowadzić do hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi), zwłaszcza gdy lek jest stosowany jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Objawy hipoglikemii to: drżenie, pocenie się, przyspieszony rytm serca, uczucie głodu, zmiana widzenia, trudności w koncentracji, zawroty głowy oraz niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania JUZIMETTE – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – poważnego powikłania związanego z metforminą. Dotyczy to zarówno regularnego spożywania alkoholu, jak i okazjonalnego picia większych ilości napojów alkoholowych. Pacjenci powinni szczególnie uważać podczas przyjęć towarzyskich lub uroczystości, kiedy wzrasta ryzyko spożycia większej ilości alkoholu.

Preparat należy przyjmować podczas posiłków, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, ból brzucha czy biegunka. Przyjmowanie tabletek razem z jedzeniem poprawia również tolerancję metforminy, która w początkowym okresie terapii może powodować objawy żołądkowo-jelitowe u części pacjentów.

W trakcie leczenia należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę cukrzycową i zwracać uwagę na równomierne rozmieszczenie węglowodanów w posiłkach w ciągu dnia. Regularne przyjmowanie posiłków o stałych porach i unikanie długich przerw między nimi pomaga utrzymać stabilne stężenie glukozy we krwi i zmniejsza ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza u osób otrzymujących dodatkowo insulinę lub pochodne sulfonylomocznika.

Czy można stosować JUZIMETTE w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza, który ustali odpowiedni sposób kontrolowania glikemii w okresie przedkoncepcyjnym i podczas ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu zmiany leczenia na bezpieczniejsze dla płodu.

Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie należy przyjmować tego leku podczas laktacji. Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz zaleci alternatywne metody leczenia cukrzycy lub rozważy zakończenie karmienia piersią, jeśli kontynuacja terapii tym lekiem jest niezbędna dla zdrowia matki.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. W przypadku planowania ciąży konieczna jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem diabetologiem lub internistą w celu bezpiecznego przejścia na inny schemat terapeutyczny przed zajściem w ciążę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)