Skutki uboczne JUZIMETTE
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metformina, Sytagliptyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A10BD07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku pleców, z występowaniem nudności i wymiotów lub bez – mogą to być objawy zapalenia trzustki.
Lek może bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 pacjenta na 10 000) powodować kwasicę mleczanową – bardzo ciężkie działanie niepożądane wymagające natychmiastowej hospitalizacji. Objawy obejmują: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem oraz zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana), w tym wysypki, pokrzywki, pęcherzy na skórze lub łuszczenia się skóry oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
U pacjentów przyjmujących metforminę po rozpoczęciu przyjmowania sytagliptyny często występują (nie częściej niż u 1 pacjenta na 10):
- Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
- Nudności
- Wzdęcia
- Wymioty
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 pacjenta na 100) mogą wystąpić:
- Ból żołądka
- Biegunka
- Zaparcia
- Senność
U pacjentów przyjmujących preparat jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) występuje małe stężenie cukru we krwi oraz często zaparcia. U osób stosujących lek w skojarzeniu z pioglitazonem często występuje obrzęk rąk lub nóg.
U pacjentów w trakcie przyjmowania leku w skojarzeniu z insuliną bardzo często występuje małe stężenie cukru we krwi, a niezbyt często suchość w ustach i ból głowy.
W badaniach klinicznych podczas stosowania sytagliptyny samodzielnie lub po dopuszczeniu do obrotu zgłaszano:
Często (nie częściej niż u 1 pacjenta na 10):
- Małe stężenie cukru we krwi
- Ból głowy
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
- Niedrożny nos lub katar i ból gardła
- Zapalenie kości i stawów
- Ból ramion lub nóg
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 pacjenta na 100):
- Zawroty głowy
- Zaparcia
- Świąd
Rzadko (nie częściej niż u 1 pacjenta na 1000):
- Zmniejszona liczba płytek krwi
Częstość nieznana:
- Choroby nerek (czasami wymagające dializy)
- Wymioty
- Bóle stawów
- Bóle mięśni
- Bóle pleców
- Śródmiąższowe choroby płuc
- Pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)
U pacjentów podczas stosowania wyłącznie metforminy bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) występują nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zwykle ustępują. Często odnotowuje się metaliczny smak w ustach oraz zmniejszone lub niskie stężenie witaminy B12 we krwi, którego objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie, ból i zaczerwienienie języka, mrowienie lub bladą lub żółtą skórę.
Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 pacjenta na 10 000) mogą wystąpić zapalenie wątroby, pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub świąd.
