CHLORPROTHIXEN HASCO - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest CHLORPROTHIXEN HASCO?

CHLORPROTHIXEN HASCO to lek z grupy neuroleptyków, należący do pochodnych tioksantenu, który wykazuje silne działanie uspokajające przy jednoczesnym słabszym działaniu przeciwwytwórczym i przeciwautystycznym. Substancja czynna – chloroprotyksenu chlorowodorek – wpływa na receptory w ośrodkowym układzie nerwowym, co pozwala na kontrolowanie objawów zaburzeń psychicznych i stanów pobudzenia.

Mechanizm działania preparatu opiera się na blokowaniu receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co prowadzi do normalizacji procesów neuroprzekaźnikowych. Lek działa również przeciwhistaminowo i przeciwwymiotnie, a w małych dawkach wykazuje właściwości przeciwlękowe. Istotną cechą jest brak wywoływania uczucia znużenia i nadmiernej senności w standardowych dawkach terapeutycznych, co odróżnia go od niektórych innych neuroleptyków.

Głównym wskazaniem do stosowania leku są psychozy endogenne i organiczne, którym towarzyszą stany pobudzenia ruchowego oraz zachowania agresywne. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, psychoz majaczeniowych oraz innych zaburzeń psychotycznych, w których dominuje niepokój psychoruchowy i trudności w kontrolowaniu impulsów.

W psychiatrii lek wykorzystywany jest również w terapii niepokoju i bezsenności związanych z nerwicami oraz zaburzeniami psychosomatycznymi. Pacjenci cierpiący na przewlekły stres, zaburzenia lękowe z komponentą somatyczną czy trudności w zasypianiu o podłożu psychicznym mogą odnieść korzyść z zastosowania tego preparatu pod ścisłą kontrolą lekarską.

Szczególnym wskazaniem są psychozy alkoholowe, w tym delirium tremens i inne ostre stany psychotyczne występujące w przebiegu uzależnienia od alkoholu lub w okresie odstawiennym. Lek pomaga w opanowaniu objawów takich jak halucynacje, omamy, pobudzenie psychoruchowe i zaburzenia świadomości towarzyszące tym stanom.

Poza psychiatrią preparat znajduje zastosowanie w chirurgii jako premedykacja przed zabiegami operacyjnymi. W tym kontekście stosowany jest w celu uspokojenia pacjenta przed operacją, zmniejszenia niepokoju przedoperacyjnego oraz ograniczenia reakcji neurowegetatywnych (takich jak przyspieszone tętno, pocenie się, drżenie) związanych ze stresem okołooperacyjnym. Dodatkowo lek może być wykorzystywany do zapobiegania wymiotom pooperacyjnym dzięki swoim właściwościom przeciwwymiotnym.

Warto podkreślić, że preparat wpływa na termoregulację organizmu, obniżając temperaturę ciała, co może mieć znaczenie kliniczne w niektórych sytuacjach. Ponadto wzmaga działanie alkoholu, środków nasennych i leków wprowadzających do znieczulenia, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność przy ich jednoczesnym stosowaniu oraz dokładne poinformowanie zespołu anestezjologicznego o przyjmowaniu tego leku przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Aktualna ulotka leku CHLORPROTHIXEN HASCO

Jaki jest skład CHLORPROTHIXEN HASCO, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest chloroprotyksenu chlorowodorek (Chlorprothixeni hydrochloridum). Lek dostępny jest w dwóch mocach: jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 15 mg lub 50 mg chloroprotyksenu chlorowodorku.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• skrobia kukurydziana żelowana
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Skład otoczki tabletek 15 mg (Opadry II Orange, 85F23368):

• alkohol poliwinylowy
• talk
• makrogol 3350
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żółcień chinolinowa, lak aluminium (E 104)
• żółcień pomarańczowa, lak aluminium (E 110)

Skład otoczki tabletek 50 mg (Opadry II Yellow, 85F32879):

• alkohol poliwinylowy
• talk
• makrogol 3350
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żółcień chinolinowa, lak aluminium (E 104)
• czerwień koszenilowa, lak aluminium (E 124)

Lek zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Ponadto tabletki zawierają barwniki azowe (żółcień pomarańczową E 110 w tabletkach 15 mg oraz czerwień koszenilową E 124 w tabletkach 50 mg), które mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania CHLORPROTHIXEN HASCO?

Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania leku są: senność, śpiączka, drgawki, wstrząs, zaburzenia ruchowe, znacznie podwyższona lub obniżona temperatura ciała, zahamowanie oddechu oraz obniżone ciśnienie krwi, które może pojawić się po kilku godzinach i trwać od 2 do 3 dni. W ciężkich przypadkach może dojść do uszkodzenia nerek. W momencie ustępowania objawów mogą wystąpić napady drgawkowe, nadmierna ruchliwość i krwiomocz.

Zgłaszano również zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie akcji serca, szczególnie gdy lek podano w nadmiernej dawce w skojarzeniu z innymi lekami o znanym działaniu na serce.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe, które może obejmować:

• płukanie żołądka (możliwie jak najszybciej po podaniu leku)
• podanie węgla aktywnego
• leczenie podtrzymujące czynność układu oddechowego
• leczenie podtrzymujące czynność układu sercowo-naczyniowego

W razie wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (objawy: wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, niestabilność autonomicznego układu nerwowego) należy natychmiast odstawić lek. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe oraz podtrzymujące czynności życiowe.

Po przypadkowym przyjęciu leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie obserwuje się jeszcze niepokojących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania CHLORPROTHIXEN HASCO – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy przyjmować z posiłkiem i połykać w całości, popijając szklanką wody lub mleka, aby uniknąć podrażnienia żołądka. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii.

Spożywanie alkoholu jest absolutnie przeciwwskazane podczas stosowania leku. Chloroprotyksen może nasilać uspokajające działanie alkoholu, co prowadzi do nadmiernego hamowania ośrodkowego układu nerwowego. Skutki takiego połączenia mogą obejmować:

• nadmierną senność i osłabienie
• zaburzenia koordynacji ruchowej
• spowolnienie oddechu
• niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego
• zwiększone ryzyko upadków i urazów
• pogorszenie funkcji poznawczych

Ponadto chloroprotyksen może zmniejszać lub niwelować reakcję alkohol/disulfiram, co ma znaczenie u pacjentów leczonych z powodu uzależnienia od alkoholu przy użyciu disulfiramu.

Należy również unikać spożywania napojów i pokarmów zawierających kofeinę w nadmiernych ilościach, ponieważ mogą one częściowo osłabiać uspokajające działanie leku lub powodować nieprzewidywalne reakcje organizmu.

Czy można stosować CHLORPROTHIXEN HASCO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w okresie ciąży nie zostało potwierdzone. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że spodziewana korzyść dla matki wyraźnie przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

U noworodków, których matki stosowały leki przeciwpsychotyczne (w tym chloroprotyksen) w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność mięśni i (lub) osłabienie
• senność
• pobudzenie
• problemy z oddychaniem
• trudności związane z karmieniem

Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W okresie karmienia piersią chloroprotyksen w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Nie należy oczekiwać, by lek podawany w dawkach leczniczych wywierał istotne działanie na niemowlę karmione piersią. Ponieważ jednak związki o podobnej budowie chemicznej mogą wywierać wpływ na dziecko, kobieta może kontynuować karmienie piersią jedynie wtedy, gdy jest to istotne z klinicznego punktu widzenia.

W przypadku kontynuowania karmienia piersią podczas terapii zaleca się uważną obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu, pod kątem wystąpienia objawów takich jak nadmierna senność, trudności z ssaniem, osłabienie napięcia mięśniowego czy zaburzenia oddychania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)