Twinrix Adult - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Twinrix Adult?

Szczepionka Twinrix Adult jest przeznaczona do uodparniania dorosłych oraz młodzieży od ukończenia 16. roku życia przeciwko dwóm poważnym chorobom zakaźnym: wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW typu A) oraz wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW typu B). Preparat jest stosowany u osób wcześniej nieuodpornionych, które są narażone na zakażenie jednym lub obydwoma wymienionymi wirusami.

Wirusowe zapalenie wątroby typu A to choroba zakaźna wywołana przez wirus HAV, która powoduje uszkodzenie wątroby. Wirus przenosi się z osoby na osobę poprzez skażony pokarm, napoje lub wodę zanieczyszczoną ściekami, co jest szczególnie istotne podczas podróży do krajów o niskich standardach sanitarnych. Objawy choroby pojawiają się po 3-6 tygodniach od kontaktu z wirusem i mogą obejmować nudności, gorączkę, bóle oraz charakterystyczne zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczkę). U dzieci choroba może przebiegać bez żółtaczki, natomiast u dorosłych bywa dość ciężka i trwa około miesiąca, chociaż w większości przypadków dochodzi do całkowitego wyzdrowienia.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest wywoływane przez wirus HBV, który również atakuje wątrobę powodując jej obrzęk i zapalenie. Wirus znajduje się w płynach ustrojowych zakażonych osób – we krwi, nasieniu, wydzielinie pochwy oraz ślinie – i może być przekazywany podczas kontaktów seksualnych, przez ukłucia igłami, zabiegi medyczne czy od matki do dziecka. Zakażenie HBV może prowadzić do przewlekłych powikłań, w tym marskości wątroby czy raka wątrobowokomórkowego.

Szczepienie preparatem Twinrix Adult powoduje wytworzenie przez organizm własnej odporności poprzez produkcję swoistych przeciwciał anty-HAV oraz anty-HBs, które chronią przed zachorowaniem na obydwie choroby. Szczepionka jest uznawana za najlepszy sposób zapobiegania tym zakażeniom, szczególnie u osób planujących podróże do regionów endemicznych, pracowników służby zdrowia, osób z chorobami przewlekłymi wątroby oraz innych grup zwiększonego ryzyka. Żaden ze składników szczepionki nie jest zakaźny, co gwarantuje bezpieczeństwo stosowania.

Aktualna ulotka leku Twinrix Adult

Jaki jest skład Twinrix Adult, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki Twinrix Adult o objętości 1 ml zawiera dwie substancje czynne:

• 720 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa Hepatitis A – namnażanego w hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5, adsorbowanego na wodorotlenku glinu uwodnionym (0,05 mg Al³⁺)
• 20 mikrogramów antygenu powierzchniowego Hepatitis B – uzyskiwanego z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA, adsorbowanego na fosforanie glinu (0,4 mg Al³⁺)

Substancje pomocnicze to chlorek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Szczepionka może zawierać śladowe ilości neomycyny (antybiotyku wykorzystywanego w procesie produkcji). Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Twinrix Adult?

Przypadki przedawkowania szczepionką Twinrix Adult były zgłaszane podczas monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Zaobserwowane działania niepożądane po przedawkowaniu były podobne do tych, które występują po prawidłowym podaniu szczepionki. Nie odnotowano poważnych powikłań ani specyficznych objawów związanych z podaniem zbyt dużej ilości preparatu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania lub nieprawidłowego podania szczepionki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Twinrix Adult – czy mogę spożywać alkohol?

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących wpływu pożywienia lub napojów, w tym alkoholu, na skuteczność szczepionki Twinrix Adult. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze szczepieniem tym preparatem. Można normalnie jeść i pić po szczepieniu, w tym spożywać alkohol w rozsądnych ilościach, chociaż zaleca się umiarkowanie, szczególnie bezpośrednio po podaniu szczepionki.

Należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu, dlatego w okresie szczepienia warto ograniczyć jego nadużywanie.

Czy można stosować Twinrix Adult w okresie ciąży i karmienia piersią?

Badania na zwierzętach (szczurach) oceniające wpływ szczepionki Twinrix Adult na płodność, ciążę, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pourodzeniowy nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania. Jednak prospektywne badania kliniczne dotyczące stosowania szczepionki u kobiet w ciąży nie były prowadzone. Ograniczone dane dotyczące szczepienia kobiet ciężarnych nie wskazują na szkodliwe działanie na przebieg ciąży ani zdrowie płodu i noworodka.

Mimo to, ze względu na ostrożność, zaleca się odłożenie szczepienia do czasu po porodzie, chyba że istnieje pilna potrzeba uodpornienia matki przeciwko zakażeniom wirusem zapalenia wątroby typu A i typu B (np. planowana podróż do obszaru endemicznego lub zawodowa ekspozycja).

Nie wiadomo, czy składniki szczepionki Twinrix Adult przenikają do mleka kobiecego. Podejmując decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź kontynuowaniu lub przerwaniu szczepienia, należy rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikające ze szczepienia dla matki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)