Klozapol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Klozapol?

Klozapol to lek zawierający klozapinę, substancję należącą do grupy neuroleptyków, stosowanych w leczeniu określonych zaburzeń psychicznych. Klozapina wykazuje działanie wobec specyficznych receptorów w mózgu, co pozwala na zmniejszenie objawów psychotycznych u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe terapie. Mechanizm działania leku polega na wpływie na neuroprzekaźniki w ośrodkowym układzie nerwowym, w tym na dopaminę i serotoninę.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest schizofrenia lekooporczna, czyli taka postać choroby, w której pacjent nie osiągnął zadowalającej odpowiedzi na leczenie co najmniej dwoma różnymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym jednym z grupy atypowych środków przeciwpsychotycznych. Schizofrenia to przewlekła choroba psychiczna charakteryzująca się zaburzeniami myślenia, percepcji, emocji i zachowania. U pacjentów mogą występować urojenia, halucynacje, dezorganizacja myślenia oraz objawy negatywne, takie jak spłycenie emocjonalne czy izolacja społeczna.

Preparat jest również wskazany w leczeniu ciężkich zaburzeń psychotycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona, u których konwencjonalne metody leczenia przeciwpsychotycznego okazały się nieskuteczne lub spowodowały nasilenie objawów choroby podstawowej. W tej populacji pacjentów lek może być stosowany, gdy inne opcje terapeutyczne nie przynoszą oczekiwanych rezultatów, a objawy psychotyczne znacząco pogarszają jakość życia chorego.

Decyzję o włączeniu klozapiny podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie klinicznej, uwzględniając historię leczenia pacjenta oraz odpowiedź na wcześniej stosowane leki. Ze względu na specyficzny profil działań niepożądanych, w tym ryzyko agranulocytozy, lek jest zarezerwowany dla ściśle określonych sytuacji klinicznych. Wymaga to systematycznego monitorowania stanu pacjenta, w tym regularnych badań morfologii krwi.

Zastosowanie preparatu wiąże się z koniecznością przestrzegania szczególnych procedur bezpieczeństwa. Pacjenci kwalifikowani do terapii muszą być objęci programem monitorowania hematologicznego, który obejmuje regularne badania krwi przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie oraz po zakończeniu terapii. Dzięki temu możliwe jest wczesne wykrycie potencjalnych zmian w morfologii krwi i podjęcie odpowiednich działań zapobiegawczych.

Klozapina stanowi istotną opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których inne leki przeciwpsychotyczne nie przyniosły poprawy lub wywołały nietolerowane działania niepożądane. Jej zastosowanie może prowadzić do redukcji objawów psychotycznych, poprawy funkcjonowania społecznego oraz zmniejszenia ryzyka hospitalizacji psychiatrycznej. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne powikłania, terapia wymaga ścisłej współpracy między pacjentem, lekarzem prowadzącym oraz personelem medycznym odpowiedzialnym za monitorowanie bezpieczeństwa leczenia.

Aktualna ulotka leku Klozapol

Jaki jest skład Klozapol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest klozapina. Jedna tabletka zawiera 25 mg lub 100 mg klozapiny, w zależności od mocy preparatu.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne do nadania tabletce odpowiedniej formy i właściwości:

• skrobia ziemniaczana
• laktoza jednowodna (18 mg w jednej tabletce)
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• hydroksypropyloceluloza
• sodu laurylosiarczan
• krzemionka koloidalna bezwodna

Obecność laktozy w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Klozapol?

W przypadku zażycia przez pacjenta większej niż zalecana dawki leku lub zażycia leku przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność, zmęczenie, brak energii
• utrata przytomności, śpiączka
• splątanie (dezorientacja), omamy, pobudzenie, majaczenie
• sztywność kończyn, drżenie rąk
• napady padaczkowe (drgawki)
• nadmierne wydzielanie śliny
• rozszerzenie źrenic, nieostre widzenie
• niedociśnienie, zapaść
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• płytki oddech lub trudności w oddychaniu

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W szpitalu personel medyczny może zastosować leczenie objawowe oraz monitorować podstawowe funkcje życiowe pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Klozapol – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania preparatu. Alkohol może nasilać działanie sedatywne leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i krążenia.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pali papierosy oraz jak często pije napoje zawierające kofeinę (kawa, herbata, napoje typu cola). Nagłe zmiany w przyzwyczajeniach związanych z paleniem czy piciem napojów zawierających kofeinę mogą zmienić efekty działania leku. Palenie tytoniu może wpływać na metabolizm klozapiny, co wymaga uwzględnienia w procesie ustalania dawkowania.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych dotyczących przyjmowania preparatu z posiłkami. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając wodą.

Czy można stosować Klozapol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przedyskutuje z pacjentką korzyści i możliwe ryzyko dotyczące stosowania leku w czasie ciąży.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zaszła w ciążę w czasie stosowania preparatu. U noworodków, których matki stosowały leki przeciwpsychotyczne w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie, sztywność mięśni lub osłabienie
• senność, pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności związane z karmieniem

Jeśli u dziecka rozwinęły się te objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu. Klozapina może przenikać do mleka i wywierać wpływ na dziecko. Niektóre kobiety stosujące leki przeciwpsychotyczne mają nieregularne miesiączki lub nie mają ich wcale. W wyniku zamiany ze stosowania innego leku na klozapinę może powrócić prawidłowe miesiączkowanie. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)