Revlimid

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Revlimid?

Co to jest lek Revlimid Lek Revlimid zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego. Lek Revlimid jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: 1. Szpiczaka mnogiego. 2. Zespołów mielodysplastycznych. 3. Chłoniaka z komórek płaszcza. Szpiczak mnogi i lek Revlimid Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek. W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże, możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”. W leczeniu szpiczaka mnogiego, lek Revlimid stosuje się w połączeniu z innymi lekami. Lek Revlimid u pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim Lek Revlimid jest stosowany w leczeniu pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim, jeżeli nie ma możliwości ich leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kości. Jeżeli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszy, lub ma problem z nerkami o nasileniu łagodnym do ciężkiego, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia. U pacjentów z noworozpoznaną chorobą możliwe są dwa rodzaje leczenia: • Lek Revlimid w połączeniu z innym lekiem, zwanym „deksametazonem”. • Lek Revlimid w połączeniu z innym lekiem, zwanym „melfalan” oraz lekiem o działaniu immunosupresyjnym o nazwie „prednizon”. Pacjent rozpoczyna leczenie z wykorzystaniem dodatkowych leków, a potem je kontynuuje stosując sam lek Revlimid. Lek Revlimid u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali już przynajmniej jeden inny rodzaj leczenia • Lek Revlimid jest przyjmowany w połączeniu z innym lekiem, zwanym „deksametazonem”. Lek Revlimid może zatrzymać progresję objawów i oznak szpiczaka mnogiego. Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu. Zespoły mielodysplastyczne i lek Revlimid Zespoły mielodysplastyczne to grupa różnych chorób krwi i szpiku kostnego. Obecne są nieprawidłowe komórki krwi, które nie funkcjonują prawidłowo. U pacjentów mogą występować różne objawy podmiotowe i przedmiotowe, włączając w to małą liczbę czerwonych krwinek (anemia), konieczność przeprowadzania przetoczeń krwi oraz ryzyko zakażenia. Lek Revlimid w monoterapii stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów, u których rozpoznano zespoły mielodysplastyczne, jeżeli spełnione są wszystkie poniższe warunki: • pacjent z powodu małej liczby czerwonych krwinek potrzebuje regularnych przetoczeń krwi („anemia zależna od przetoczeń”); • u pacjenta występuje nieprawidłowość w komórkach szpiku kostnego nazywana „izolowaną nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci delecji 5q”. Oznacza to, że organizm pacjenta nie wytwarza wystarczającej liczby zdrowych komórek krwi; • u pacjenta stosowano uprzednio inne sposoby leczenia, które okazały się niewłaściwe lub nie były wystarczająco skuteczne. Przyjmowanie leku Revlimid może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych krwinek produkowanych przez organizm, poprzez ograniczenie liczby komórek nieprawidłowych. • Może to prowadzić do zmniejszenia liczby wymaganych przetoczeń krwi. Możliwe jest, że przetoczenia nie będą już potrzebne. Chłoniak z komórek płaszcza i lek Revlimid Chłoniak z komórek płaszcza to nowotwór tkanki limfatycznej (część układu odpornościowego), atakujący pewien typ białych krwinek zwanych limfocytami B. Chłoniak z komórek płaszcza to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem limfocytów B, w wyniku czego dochodzi do ich nagromadzenia w tkance limfatycznej, szpiku kostnym lub krwi. Lek Revlimid w monoterapii stosuje się w leczeniu pacjentów, u których rozpoznano wcześniej leczonego chłoniaka z komórek płaszcza. W jaki sposób działa lek Revlimid Lek Revlimid działa poprzez wpływ na czynność układu immunologicznego i bezpośredni atak na komórki nowotworowe. Lek działa na wiele różnych sposobów: • poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych, • poprzez zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze, • poprzez stymulowanie części układu immunologicznego, tak aby atakował komórki nowotworowe.

Aktualna ulotka leku Revlimid

Jaki jest skład Revlimid, jakie substancje zawiera?

Revlimid, 2,5 mg, kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian - otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132) i żelaza tlenek żółty (E172) - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172). Revlimid, 5 mg, kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian - otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E171) - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172). Revlimid, 7,5 mg, kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172) - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172). Revlimid, 10 mg, kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132) i żelaza tlenek żółty (E172) - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172). Revlimid, 15 mg, kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171) i indygokarmin (E132) - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172). Revlimid, 20 mg, kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132) i żelaza tlenek żółty (E172) - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172). Revlimid, 25 mg, kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171) - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172).

Jak dawkować Revlimid?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Revlimid?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Revlimid należy natychmiast powiadomić lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Revlimid – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Revlimid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża Dla kobiet stosujących lek Revlimid • Nie wolno stosować leku Revlimid, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ oczekuje się, że jest on szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. • Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku Revlimid. Z tego względu u kobiet mogących zajść w ciążę konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. • Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Revlimid, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza. Dla mężczyzn stosujących lek Revlimid • Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia lekiem Revlimid zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza. Partnerka powinna zasięgnąć porady lekarza. • W przypadku mężczyzn również konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. Karmienie piersią Nie należy karmić piersią podczas zażywania leku Revlimid, ponieważ nie wiadomo, czy lek Revlimid przenika do mleka ludzkiego. Antykoncepcja Kobiety stosujące lek Revlimid Przed rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeśli pacjentka uważa to za nieprawdopodobne. Kobiety mogące zajść w ciążę: • będą miały testy ciążowe wykonane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem, co 4 tygodnie w trakcie leczenia i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia), z wyjątkiem przypadków, kiedy przecięto i uniedrożniono jajowody, w celu zapobiegnięcia przedostania się jajeczka do macicy (sterylizacja jajowodowa) ORAZ • muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i do 4 tygodni po zakończeniu leczenia. Lekarz zaleci pacjentce właściwe metody antykoncepcji. Mężczyźni stosujący lek Revlimid Lek Revlimid przenika do ludzkiej spermy. Jeżeli kobieta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, jej partner powinien używać prezerwatywy w czasie leczenia oraz w okresie do 1 tygodnia po zakończeniu leczenia. Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)