Revatio

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Revatio?

Revatio to preparat zawierający syldenafil, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Mechanizm działania leku polega na obniżaniu ciśnienia tętniczego w płucach poprzez rozkurczanie naczyń płucnych, co czyni go preparatem stosowanym w terapii specjalistycznej.

Głównym wskazaniem do stosowania Revatio jest leczenie wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach tętniczych płuc, określanego medycznie jako tętnicze nadciśnienie płucne. Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów, a także u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat (dotyczy tabletek i zawiesiny doustnej). Roztwór do wstrzykiwań przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów.

Tętnicze nadciśnienie płucne stanowi poważne schorzenie układu krążenia, charakteryzujące się zwiększonym oporem w naczyniach płucnych, co prowadzi do przeciążenia prawej komory serca. Revatio wpływa na poprawę przepływu krwi przez naczynia płucne, co może przyczynić się do zmniejszenia obciążenia serca i poprawy tolerancji wysiłku u pacjentów z tym schorzeniem.

Preparat dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki powlekane stanowią standardową postać doustną, roztwór do wstrzykiwań przeznaczony jest dla pacjentów, którzy tymczasowo nie mogą przyjmować tabletek, natomiast zawiesina doustna ułatwia podawanie leku dzieciom i pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek.

Aktualna ulotka leku Revatio

Jaki jest skład Revatio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach Revatio jest syldenafil w postaci cytrynianu. Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od postaci farmaceutycznej:

• Tabletki powlekane 20 mg - każda tabletka zawiera 20 mg syldenafilu w postaci cytrynianu
• Roztwór do wstrzykiwań 0,8 mg/ml - każdy ml roztworu zawiera 0,8 mg syldenafilu, a 20 ml fiolka zawiera łącznie 10 mg syldenafilu
• Proszek do zawiesiny doustnej 10 mg/ml - po przygotowaniu każdy ml zawiesiny zawiera 10 mg syldenafilu

Substancje pomocnicze w tabletkach obejmują rdzeń tabletki zawierający celulozę mikrokrystaliczną, wodorofosforan wapnia bezwodny, sól sodową kroskarmelozy oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu, laktozy jednowodnej oraz trioctanu glicerolu.

Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancje pomocnicze jedynie glukozę oraz wodę do wstrzykiwań, co czyni go preparatem o minimalnej liczbie dodatków.

Proszek do zawiesiny doustnej zawiera najbogatszy skład substancji pomocniczych, w tym sorbitol, kwas cytrynowy bezwodny, sukralozę, cytrynian sodu, gumę ksantanową, dwutlenek tytanu, benzoesan sodu, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz aromat winogronowy.

Jak dawkować Revatio?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Revatio?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki Revatio należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub w przypadku roztworu do wstrzykiwań - z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką.

Przyjęcie większej dawki niż zalecana może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności tych związanych z nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych leku.

W żadnym wypadku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu dawki, powinien ją przyjąć jak najszybciej po zauważeniu pominięcia i kontynuować stosowanie zgodnie z ustalonym schematem.

W przypadku roztworu do wstrzykiwań, ze względu na podawanie leku pod ścisłą kontrolą medyczną, ryzyko pominięcia dawki jest minimalne. Jednak w przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Revatio – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Revatio obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania soku grejpfrutowego. Grejpfrut może wpływać na metabolizm syldenafilu w organizmie, co może prowadzić do nieprzewidywalnych interakcji.

Tabletki i zawiesinę doustną można przyjmować wraz z posiłkami lub niezależnie od jedzenia. Spożywanie posiłków nie wpływa znacząco na wchłanianie leku, co daje pacjentom elastyczność w planowaniu dawek.

W ulotce produktu nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Jednak ze względu na to, że zarówno alkohol jak i syldenafil mogą wpływać na ciśnienie krwi, zaleca się szczególną ostrożność i konsultację z lekarzem w sprawie spożywania napojów alkoholowych.

Pacjenci powinni być świadomi, że lek może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego należy sprawdzić reakcję organizmu na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn. Spożywanie alkoholu może nasilić te objawy.

Zaleca się utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu podczas terapii, szczególnie w przypadku gorączki, wymiotów, biegunki lub nadmiernego pocenia, które mogą prowadzić do odwodnienia i wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.

Czy można stosować Revatio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Revatio w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarskiego. Lek może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Przed zastosowaniem leku pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę. Decyzja o rozpoczęciu lub kontynuowaniu terapii musi być zawsze podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Kobietom w wieku rozrodczym nie zaleca się stosowania Revatio, chyba że stosują odpowiednie metody antykoncepcji. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla płodu w przypadku niezaplanowanego zajścia w ciążę podczas terapii.

W okresie karmienia piersią sytuacja przedstawia się nieco inaczej. Syldenafil przenika do mleka ludzkiego, jednak w bardzo małych ilościach. Według dostępnych danych nie przewiduje się negatywnego wpływu na organizm dzieci karmionych piersią. Niemniej jednak decyzja o stosowaniu leku w tym okresie powinna być podjęta przez lekarza.

Należy pamiętać, że roztwór do wstrzykiwań przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów, natomiast tabletki i zawiesina mogą być stosowane również u dzieci i młodzieży od 1. roku życia, ale wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Jakie są skutki uboczne Revatio?

Czy mogę łączyć Revatio z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)