Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Glicerol |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ravicti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Immedica Pharma AB |
| Kod ATC | A16AX09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ravicti?
- 2 Jaki jest skład Ravicti, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Ravicti?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ravicti?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ravicti – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Ravicti w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Aktualna ulotka leku Ravicti
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Ravicti?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ravicti?
Substancją czynną leku Ravicti jest glicerolu fenylomaślan, który jest stosowany w leczeniu sześciu znanych zaburzeń cyklu mocznikowego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy. Zaburzenia cyklu mocznikowego obejmują niedobory syntazy karbamoilofosforanowej I (CPS), karbamoilotransferazy ornitynowej, syntetazy argininobursztynianowej, liazy argininobursztynianowej, arginazy I i związanej z zespołem hiperamonemia-hiperornitynemiahomocytrulinemia (HHH) translokazy ornitynowej. Informacje dotyczące zaburzeń cyklu mocznikowego • W przypadku zaburzeń cyklu mocznikowego organizm nie jest w stanie usuwać azotu pochodzącego z białek przyjmowanych wraz z pożywieniem. • Normalnie organizm zamienia nadmiarowy azot z białek w produkt odpadowy – amoniak. Następnie wątroba usuwa amoniak z organizmu w cyklu zwanym cyklem mocznikowym. • W przypadku zaburzeń cyklu mocznikowego organizm nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości enzymów wątrobowych potrzebnych do usuwania nadmiaru azotu. • Oznacza to, że amoniak gromadzi się w organizmie. Jeśli amoniak nie będzie usuwany z organizmu, może dojść do uszkodzenia mózgu, co może prowadzić do zaburzeń świadomości lub śpiączki. • Zaburzenia cyklu mocznikowego są rzadkie. Na czym polega działanie leku RAVICTI Lek RAVICTI pomaga w usuwaniu zbędnego azotu z organizmu. Powoduje to zmniejszenie ilości amoniaku w organizmie.
Jaki jest skład Ravicti, jakie substancje zawiera?
• Substancją czynną jest glicerolu fenylomaślan. • Każdy mililitr płynu zawiera 1,1 g glicerolu fenylomaślanu. Odpowiada to gęstości 1,1 g/ml. • Brak innych składników.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Ravicti?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podczas przyjmowania glicerolu fenylomaślanu należy stosować specjalną dietę ubogą w białka. Jaką dawkę leku należy przyjmować Lekarz zaleci, jaką dawkę leku RAVICTI należy przyjmować każdego dnia. • Dawka dobowa zależy od wzrostu i masy ciała pacjenta ora...
Czytaj więcej: Dawkowanie Ravicti
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ravicti?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy porozumieć się z lekarzem. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów należy skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala, ponieważ objawy te mogą wskazywać na przedawkowanie lub podwyższone stężenie amoniaku: • senność, zmęczenie, oszołomienie lub niekiedy stan splątania; • bóle głowy; • zmiana odczuwania smaku; • zaburzenia słuchu; • uczucie dezorientacji; • mniejsza zdolność do zapamiętywania; • ewentualne pogorszenie istniejących zaburzeń neurologicznych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ravicti – czy mogę spożywać alkohol?
Lek RAVICTI należy przyjmować wraz z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku. Małe dzieci powinny przyjmować lek w trakcie lub bezpośrednio po karmieniu.
Czy można stosować Ravicti w okresie ciąży i karmienia piersią?
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku RAVICTI. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku RAVICTI należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. • Kobiety w wieku rozrodczym, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas terapii lekiem RAVICTI. Należy omówić z lekarzem najlepszą metodę antykoncepcji. • Nie należy przyjmować leku RAVICTI w czasie karmienia piersią, ponieważ może on przenikać do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Aktualna ulotka leku Ravicti
| Lek Ravicti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ravicti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Ravicti?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Ravicti!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Ravicti
