Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dazatynib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Kod ATC | L01EA02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dasatinib SUN?
Dasatinib SUN jest lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów krwi, szczególnie przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu wzrostu białaczkowych komórek poprzez blokowanie specyficznych białek, które odpowiadają za niekontrolowany podział komórek nowotworowych.
W przypadku przewlekłej białaczki szpikowej dochodzi do nieprawidłowego rozrostu białych krwinek zwanych granulocytami. Normalnie te komórki pełnią ważną funkcję w układzie odpornościowym, pomagając organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z PBSz granulocyty rozmnażają się w sposób niekontrolowany, co prowadzi do szeregu problemów zdrowotnych. Dasatinib SUN hamuje ten nieprawidłowy wzrost, umożliwiając lepszą kontrolę nad przebiegiem choroby.
Lek jest przepisywany dorosłym, młodzieży i dzieciom w wieku co najmniej 1 roku z przewlekłą białaczką szpikową. Może być stosowany w różnych fazach choroby – zarówno w fazie przewlekłej, jak i w bardziej zaawansowanych stadiach, takich jak faza akceleracji czy faza przełomu blastycznego. W przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia, dasatinib stosuje się, gdy wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne.
Ostra białaczka limfoblastyczna charakteryzuje się zbyt szybkim namnażaniem się oraz przedłużonym czasem przeżycia białych krwinek zwanych limfocytami. Prowadzi to do zakłócenia prawidłowego funkcjonowania szpiku kostnego i układu krwiotwórczego. Dasatinib SUN hamuje wzrost tych nieprawidłowych komórek, co może przyczynić się do poprawy stanu pacjenta i kontroli choroby.
Lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu białaczek. Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia fazę choroby, stan zdrowia pacjenta oraz ewentualne inne schorzenia, takie jak zaburzenia czynności wątroby czy serca. Regularne badania krwi oraz kontrole medyczne są niezbędne podczas stosowania dasatynibu, aby monitorować skuteczność leczenia oraz wykrywać ewentualne działania niepożądane.
Dasatinib SUN nie jest stosowany jako lek pierwszego rzutu w niektórych przypadkach – u dorosłych pacjentów z limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego PBSz jest przeznaczony dla osób, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Jest to lek, który wymaga ścisłego nadzoru medycznego oraz współpracy pacjenta z lekarzem prowadzącym.
Aktualna ulotka leku Dasatinib SUN
| Dasatinib SUN - 20 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 50 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 70 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 80 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 100 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 140 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dasatinib SUN, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Dasatinib SUN jest dazatynib (dasatinibum). W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera:
- 20 mg dazatynibu
- 50 mg dazatynibu
- 70 mg dazatynibu
- 80 mg dazatynibu
- 100 mg dazatynibu
- 140 mg dazatynibu
Pozostałe składniki w rdzeniu tabletki to:
- laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza)
- kroskarmeloza sodowa
- hydroksypropyloceluloza
- magnezu stearynian
- krzemionka koloidalna bezwodna
- wapnia wodorofosforan
Otoczka tabletki zawiera:
- hypromeloza 2910
- tytanu dwutlenek (E 171)
- triacetyna (E 1518)
Wszystkie tabletki Dasatinib SUN są białe lub białawe, obustronnie wypukłe i powlekane. Różnią się wielkością, kształtem oraz wytłoczonym oznaczeniem w zależności od mocy:
- 20 mg – okrągła, średnica 5,5 mm, oznaczenie „851"
- 50 mg – owalna, wymiary 10,8 x 5,7 mm, oznaczenie „852"
- 70 mg – okrągła, średnica 8,5 mm, oznaczenie „853"
- 80 mg – trójkątna, wymiary 10,210 x 9,916 mm, oznaczenie „854"
- 100 mg – owalna, wymiary 14,7 x 7,0 mm, oznaczenie „855"
- 140 mg – okrągła, średnica 11,0 mm, oznaczenie „856"
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dasatinib SUN?
Jeśli pacjent przypadkowo przyjął więcej tabletek Dasatinib SUN niż zostało to zalecone, należy natychmiast powiadomić lekarza, ponieważ może wymagać opieki medycznej. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, dlatego szybka interwencja jest kluczowa.
W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Wszelkie wątpliwości związane z pominiętą lub przedawkowaną dawką powinny być niezwłocznie konsultowane z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasatinib SUN – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy przyjmować Dasatinib SUN z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ mogą one wpływać na metabolizm leku w wątrobie i zmieniać jego stężenie we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub zmniejszenia skuteczności leczenia.
Nie należy przyjmować leków zobojętniających kwas żołądkowy (takich jak glinu wodorotlenek lub magnezu wodorotlenek) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin po zażyciu Dasatinib SUN, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie dasatynibu.
W ulotce nie ma bezpośredniej informacji dotyczącej spożywania alkoholu podczas stosowania Dasatinib SUN. Jednakże, biorąc pod uwagę, że lek jest przekształcany w wątrobie i może wywoływać działania niepożądane związane z tym narządem, zaleca się unikanie alkoholu lub ograniczenie jego spożycia. Każdorazowo należy skonsultować się z lekarzem w tej kwestii.
Czy można stosować Dasatinib SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę, powinny niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Dasatinib SUN nie należy podawać kobietom ciężarnym, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz przedstawi zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku w czasie ciąży.
Zaleca się, by zarówno mężczyźni, jak i kobiety w trakcie leczenia Dasatinib SUN stosowali skuteczne metody zapobiegania ciąży. Jest to niezwykle ważne, ponieważ dasatinib może potencjalnie wpływać na rozwój płodu.
Podczas przyjmowania Dasatinib SUN nie należy karmić piersią. Kobiety powinny poinformować lekarza o karmieniu piersią, aby wspólnie podjąć decyzję o dalszym postępowaniu – czy przerwać karmienie, czy też odłożyć terapię dasatynibem, jeśli jest to możliwe.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dasatinib SUN - 20 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 50 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 70 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 80 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 100 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
| Dasatinib SUN - 140 mg, Tabletki powlekane (Dasatinibum) |
