Praluent

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Praluent?

Praluent to lek biologiczny zawierający substancję czynną alirokumab, która należy do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jest to wyspecjalizowane białko zaprojektowane do rozpoznawania i wiązania się z określonym białkiem występującym w organizmie - PCSK9.

Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu białka PCSK9, które jest naturalnie wydzielane przez komórki wątroby. W prawidłowych warunkach cholesterol LDL (tzw. "zły cholesterol") jest usuwany z krwi poprzez związanie się ze specyficznymi receptorami w wątrobie. Białko PCSK9 zmniejsza jednak liczbę tych receptorów, co prowadzi do zwiększenia stężenia cholesterolu LDL we krwi powyżej prawidłowego poziomu. Praluent poprzez zablokowanie działania PCSK9 zwiększa liczbę dostępnych receptorów odpowiedzialnych za wychwytywanie cholesterolu, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia we krwi.

Lek jest przeznaczony dla następujących grup pacjentów:

• Dorośli z hipercholesterolemią - obejmuje to zarówno hipercholesterolemię heterozygotyczną rodzinną, jak i nierodzinną
• Dorośli z dyslipidemią mieszaną - zaburzeniem, w którym występuje nieprawidłowe stężenie różnych frakcji lipidów we krwi
• Dzieci i młodzież w wieku 8 lat i starsze z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH)
• Dorośli z chorobą sercowo-naczyniową - lek jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych

Praluent jest stosowany w ramach terapii skojarzonej lub w monoterapii. Może być podawany razem ze statyną (powszechnie stosowaną grupą leków obniżających cholesterol) lub z innymi preparatami hipolipemizującymi, gdy maksymalna tolerowana dawka statyny nie zapewnia wystarczającej kontroli stężenia cholesterolu. Lek znajduje również zastosowanie u pacjentów, którzy nie tolerują statyn lub nie mogą ich stosować z różnych powodów medycznych - w takich przypadkach może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi cholesterol.

Istotnym elementem terapii jest kontynuowanie diety zmniejszającej stężenie cholesterolu przez cały okres leczenia tym lekiem. Modyfikacja stylu życia, w tym odpowiednia dieta, pozostaje fundamentalnym elementem postępowania w zaburzeniach lipidowych i powinna być stosowana równolegle z farmakoterapią.

Aktualna ulotka leku Praluent

Jaki jest skład Praluent, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: alirokumab

Lek dostępny jest w trzech mocach:

• 75 mg - zawiera 75 mg alirokumabu w 1 ml roztworu
• 150 mg - zawiera 150 mg alirokumabu w 1 ml roztworu
• 300 mg - zawiera 300 mg alirokumabu w 2 ml roztworu

Pozostałe składniki:

• histydyna (aminokwas pełniący funkcję substancji buforującej)
• sacharoza (cukier zapewniający stabilność preparatu)
• polisorbat 20 (substancja powierzchniowo czynna)
• woda do wstrzykiwań

Lek ma postać przejrzystego roztworu do wstrzykiwań w kolorze od bezbarwnego do bladożółtego. Dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych:

• Wstrzykiwacz gotowy do użycia - dostępny w mocach 75 mg, 150 mg i 300 mg (wstrzykiwacze mogą być wyposażone w przycisk aktywacji lub być bez przycisku)
• Ampułko-strzykawka - dostępna w mocach 75 mg i 150 mg (nie jest przeznaczona do stosowania przez dzieci i młodzież)

Jak dawkować Praluent?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Praluent?

W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Specjalista oceni sytuację i podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Nie należy samodzielnie próbować korygować przedawkowania ani podejmować żadnych działań bez konsultacji z personelem medycznym. Pacjent powinien poinformować lekarza o tym, jaką dawkę przyjął i kiedy to nastąpiło.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Praluent – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Nie oznacza to jednak, że takie interakcje nie mogą wystąpić.

Najważniejsze zalecenia żywieniowe:

• W trakcie stosowania leku należy kontynuować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu - jest to fundamentalny element terapii zaburzeń lipidowych
• Dieta powinna być uboga w tłuszcze nasycone i cholesterol, bogata w błonnik oraz zawierać odpowiednią ilość kwasów tłuszczowych omega-3
• Wskazane jest unikanie produktów wysoko przetworzonych i ograniczenie spożycia cukrów prostych

Odnośnie alkoholu: Chociaż w ulotce nie wymieniono bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku, należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na profil lipidowy oraz funkcję wątroby. Pacjenci z zaburzeniami lipidowymi powinni ograniczyć spożycie alkoholu jako część ogólnego postępowania terapeutycznego.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem, którzy uwzględnią indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta.

Czy można stosować Praluent w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Praluent u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Kobiety, które są w ciąży, przypuszczają, że mogą być w ciąży, planują mieć dziecko lub karmią piersią, powinny przed zastosowaniem tego leku poradzić się lekarza lub farmaceuty. Specjalista oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania alirokumabu u kobiet w ciąży oraz nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe przerwanie terapii w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.

Decyzja o stosowaniu leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki i rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych.

Jakie są skutki uboczne Praluent?

Czy mogę łączyć Praluent z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)