Oxazepam Espefa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxazepam Espefa?

Oxazepam Espefa jest lekiem z grupy benzodiazepin o krótkim czasie działania, który wykazuje właściwości przeciwlękowe, uspokajające, nasenne oraz przeciwdrgawkowe. Mechanizm jego działania opiera się na wpływie na układ limbiczny, wzgórze i podwzgórze – struktury mózgu odpowiedzialne za regulację emocji, napięcia oraz procesów związanych z pamięcią i świadomością. Oksazepam działa poprzez wzmocnienie aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku są stany lękowe różnego pochodzenia i nasilenia. Lek znajduje zastosowanie w przypadku niepokoju o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, jak również w stanach znacznego nasilenia objawów lękowych. Należy podkreślić, że preparat przeznaczony jest do leczenia zaburzeń lękowych o charakterze klinicznym, a nie do radzenia sobie z codziennym stresem czy napięciem związanym z typowymi problemami dnia codziennego, które nie stanowią wskazania do farmakoterapii.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest niepokój związany z depresją. W takich przypadkach oksazepam może być stosowany jako element terapii wspomagającej, należy jednak pamiętać, że nie jest on przeznaczony do pierwotnego leczenia zaburzeń depresyjnych ani zaburzeń psychotycznych w monoterapii. U pacjentów z depresją lek może pomóc w redukcji towarzyszących objawów lękowych, które często współwystępują z zaburzeniami nastroju.

Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu podniecenia związanego z ostrym alkoholowym zespołem abstynencyjnym. W tej sytuacji klinicznej oksazepam pomaga w łagodzeniu objawów odstawiennych u osób uzależnionych od alkoholu, takich jak niepokój, drżenia, pobudzenie psychoruchowe czy zaburzenia snu. Terapia ta wymaga szczególnego nadzoru medycznego i jest prowadzona zazwyczaj w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą lekarską.

Warto zaznaczyć, że oksazepam charakteryzuje się krótkim czasem działania, co czyni go przydatnym w sytuacjach wymagających szybkiego opanowania objawów lękowych bez nadmiernego ryzyka kumulacji leku w organizmie. Jest metabolizowany bezpośrednio do nieaktywnych metabolitów, co może stanowić zaletę u osób z zaburzoną czynnością wątroby w porównaniu z niektórymi innymi benzodiazepinami. Niemniej jednak należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie benzodiazepin, w tym oksazepamu, niesie ze sobą ryzyko rozwoju tolerancji oraz uzależnienia fizycznego i psychicznego, dlatego terapia powinna być prowadzona przez możliwie najkrótszy okres czasu i pod stałą kontrolą lekarza specjalisty.

Aktualna ulotka leku Oxazepam Espefa

Jaki jest skład Oxazepam Espefa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest oksazepam (Oxazepamum). Jedna tabletka zawiera 10 mg oksazepamu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• laktoza jednowodna
• skrobia ziemniaczana
• sacharoza
• powidon
• wapnia stearynian

Ze względu na zawartość laktozy i sacharozy pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxazepam Espefa?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy łagodnego zatrucia obejmują:

• senność
• splątanie
• letarg
• ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej ciała)
• dyzartria (niewyraźna mowa)
• hipotonia (obniżone napięcie mięśniowe)
• dyskinezja (mimowolne, powtarzające się, niekiedy stereotypowe ruchy obejmujące mięśnie bliższych i dalszych odcinków kończyn oraz tułowia)
• sporadycznie płytkie i krótkotrwałe utraty przytomności

Objawy ciężkiego zatrucia, szczególnie podczas jednoczesnego spożycia alkoholu, to:

• zahamowanie czynności ośrodka oddechowego
• zahamowanie czynności układu krążenia
• śpiączka
• w skrajnych przypadkach – śmierć

Ryzyko ciężkiego przedawkowania znacznie wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxazepam Espefa – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z jedzeniem i piciem nie wpływa na stopień wchłaniania oksazepamu. Należy jednak pamiętać, że tabletki przyjmowane wieczorem nie powinny być zażywane bezpośrednio po posiłku ze względu na możliwość opóźnienia działania oraz pojawienia się objawów zmęczenia i zaburzeń koncentracji następnego dnia rano.

Podczas leczenia oksazepamem należy bezwzględnie unikać picia alkoholu. Zgłaszano indywidualne przypadki reakcji paradoksalnych po spożyciu alkoholu w trakcie terapii. Jednoczesne spożycie alkoholu znacznie zwiększa ryzyko:

• nadmiernej sedacji
• zahamowania czynności oddechowej
• zahamowania czynności układu krążenia
• ciężkiego zatrucia, które może prowadzić do śpiączki lub śmierci

Alkohol nasila działanie uspokajające oksazepamu oraz zwiększa ryzyko wystąpienia nieprzewidywalnych reakcji niepożądanych.

Czy można stosować Oxazepam Espefa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, szczególnie w I i III trymestrze. Nie określono bezpieczeństwa stosowania oksazepamu u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Podawanie leków z grupy benzodiazepin w czasie ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Długotrwałe stosowanie oksazepamu u kobiet w ciąży może być przyczyną zespołu abstynencyjnego u noworodka. Podawanie leku w ostatniej fazie ciąży lub podczas porodu może wywołać u noworodka:

• obniżenie temperatury ciała
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• zaburzenia oddychania
• bezdech
• osłabienie odruchu ssania

Lek jest również przeciwwskazany w czasie karmienia piersią. Oksazepam i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować leku w okresie laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)