Ovestin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ovestin?

Ovestin to lek hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) stosowany u kobiet po menopauzie, przeznaczony do podawania dopochwowego lub doustnego. Preparat zawiera estriol – naturalnie występujący żeński hormon płciowy z grupy estrogenów, który łagodzi dolegliwości związane z niedoborem estrogenów w organizmie kobiety.

Głównym wskazaniem do stosowania Ovestin jest leczenie objawów menopauzy występujących w dolnym odcinku układu moczowo-płciowego. Lek stosuje się u kobiet, u których upłynęło co najmniej 12 miesięcy od ustania naturalnych miesiączek.

Zanikowe zapalenie pochwy stanowi kluczowe wskazanie do stosowania preparatu. Stan ten rozwija się w wyniku zmniejszenia stężenia estrogenów w organizmie i objawia się szeregiem nieprzyjemnych dolegliwości. Niedobór estrogenów prowadzi do suchości i zwiększonej wrażliwości ścian pochwy, co może być przyczyną bolesnych stosunków płciowych. Pacjentki zgłaszają również występowanie stanów zapalnych oraz nasilonego świądu pochwy, które znacząco obniżają komfort życia codziennego.

Działanie Ovestin opiera się na zastępowaniu estrogenu, który normalnie jest wytwarzany przez jajniki kobiety. W przypadku formy dopochwowej hormon jest uwalniany bezpośrednio tam, gdzie jest potrzebny, co pozwala na zmniejszenie dawki systemowej i ograniczenie działań ogólnoustrojowych. Poprawa może być zauważalna dopiero po kilku dniach lub nawet tygodniach od rozpoczęcia leczenia, jednak zauważalna poprawa występuje zazwyczaj już po kilku dniach lub tygodniach stosowania.

Objawy ze strony dolnego odcinka układu moczowo-płciowego to kolejne istotne wskazanie. Niedobór estrogenów może wywoływać objawy nietrzymania moczu oraz nawracające zapalenie pęcherza moczowego. Te dolegliwości często ustępują po zastosowaniu leków zawierających estrogeny, takich jak Ovestin.

W przypadku kobiet w okresie przed menopauzą, u których doszło do operacyjnego usunięcia jajników (owariektomii), wytwarzanie estrogenów zmniejsza się bardzo szybko. U takich pacjentek Ovestin może być stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z nagłym spadkiem poziomu hormonów.

Dodatkowe wskazania medyczne obejmują:

• przyspieszenie gojenia ran pooperacyjnych u kobiet po menopauzie poddanych operacjom pochwowym – preparat wspomaga procesy regeneracyjne tkanek i poprawia warunki do prawidłowego gojenia się ran chirurgicznych
• ułatwienie dokładnej oceny wymazu szyjkowego u kobiet w okresie pomenopauzalnym – estriol poprawia stan nabłonka, co umożliwia bardziej precyzyjną interpretację wyników cytologicznych
• leczenie niektórych form niepłodności (dotyczy postaci doustnej) – w szczególnych przypadkach estriol może wspierać leczenie problemów z płodnością poprzez wpływ na błonę śluzową macicy i szyjkę macicy

Preparat dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych dostosowanych do różnych potrzeb terapeutycznych. Globulki dopochwowe o mocy 0,5 mg oraz krem dopochwowy o stężeniu 1 mg/g są przeznaczone do miejscowego stosowania w pochwie. Tabletki doustne zawierające 2 mg estriolu stosuje się w leczeniu bardziej nasilonych objawów menopauzy lub w szczególnych wskazaniach, takich jak niektóre formy niepłodności.

Ważne jest, aby podkreślić, że Ovestin nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Kobiety, u których od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub które mają mniej niż 50 lat, powinny stosować dodatkowe metody zapobiegania ciąży. Decyzję o rozpoczęciu terapii hormonalnej należy zawsze podejmować po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualne korzyści i ryzyka związane z leczeniem.

Aktualna ulotka leku Ovestin

Jaki jest skład Ovestin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Ovestin jest estriol – naturalnie występujący w organizmie człowieka hormon płciowy z grupy estrogenów. Jest to słaby estrogen, który wywiera swoje działanie głównie miejscowo, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu.

Globulki dopochwowe zawierają w swoim składzie:

• substancja czynna: każda globulka zawiera 0,5 mg estriolu
• substancja pomocnicza: Witepsol S 58 (twardy tłuszcz stosowany jako podstawa do produkcji czopków i globulek)

Krem dopochwowy charakteryzuje się następującym składem:

• substancja czynna: 1 gram kremu zawiera 1 mg estriolu (stężenie 1 mg/g)
• substancje pomocnicze: oktylododekanol (emollient zapewniający odpowiednią konsystencję), cetylu palmitynian, glicerol (E 422) – substancja nawilżająca, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60 (emulgator), stearynian sorbitanu (emulgator), kwas mlekowy (regulator pH), chloroheksydyny dichlorowodorek (substancja konserwująca), sodu wodorotlenek (regulator pH), woda oczyszczona

Krem ma postać białej do prawie białej, jednorodnej, gładkiej masy o kremowej konsystencji i słabym, charakterystycznym zapachu. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera alkohol cetylowy oraz alkohol stearylowy, które mogą powodować miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry.

Tabletki doustne mają następujący skład:

• substancja czynna: jedna tabletka zawiera 2 mg estriolu
• substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna (substancja przeciwzbrylająca), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), skrobia ziemniaczana (wypełniacz), laktoza jednowodna (wypełniacz)

Tabletki mają postać białych, okrągłych, płaskich ze skośnie ściętym brzegiem tabletek z nacięciem umożliwiającym rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia. Każda tabletka ma wytłoczony z jednej strony oznaczenie DG nad nacięciem i cyfrę 8 pod nacięciem. Istotne jest, że preparat w postaci tabletek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjentki z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami typu nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy typu Lapp czy zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego leku.

Wszystkie postacie farmaceutyczne Ovestin zostały opracowane w taki sposób, aby zapewnić optymalne uwalnianie substancji czynnej i maksymalną wygodę stosowania. Wybór odpowiedniej postaci leku powinien być dokonany przez lekarza w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentki oraz charakteru dolegliwości.

Jak dawkować Ovestin?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ovestin?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Ovestin należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, nawet jeśli nie obserwuje się niepokojących objawów.

Globulki i krem dopochwowy:

W przypadku połknięcia globulek lub kremu dopochwowego nie stanowi to bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia i życia. Estriol podawany dopochwowo wchłania się do krwi w bardzo małym stopniu, co ogranicza ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania ogólnoustrojowego. Niemniej jednak należy poinformować o tym lekarza.

Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania są:

• nudności
• wymioty
• krwawienie z dróg rodnych, które może wystąpić u kobiet po kilku dniach od przyjęcia nadmiernej dawki

Tabletki doustne:

Przyjęcie większej niż zalecana dawki tabletek również nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia i życia. Podobnie jak w przypadku postaci dopochwowej, najczęstszymi objawami przedawkowania są nudności i wymioty. U kobiet po kilku dniach może także wystąpić krwawienie z dróg rodnych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania estriolem
• leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący
• w przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów można zastosować leki przeciwwymiotne
• w przypadku wystąpienia krwawienia z dróg rodnych zazwyczaj ustępuje ono samoistnie po kilku dniach i nie wymaga specjalnego leczenia
• należy skontaktować się z lekarzem w celu oceny sytuacji i ewentualnego dostosowania dalszego leczenia

Ważne jest, aby pamiętać o stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami lekarza i nieprzekraczaniu przepisanej dawki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem kolejnej dawki leku.

Przypadkowe przedawkowanie można zgłosić do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w celu poprawy bezpieczeństwa stosowania leków.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ovestin – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i picie nie wpływają na działanie Ovestin niezależnie od postaci farmaceutycznej preparatu. Oznacza to, że lek można stosować bez względu na pory posiłków.

Zalecenia dotyczące alkoholu:

Chociaż ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania Ovestin, należy zachować umiar w spożyciu napojów alkoholowych. Alkohol może nasilać niektóre objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca czy nocne poty, co może zmniejszać odczuwalną skuteczność terapii.

Ponadto należy pamiętać, że:

• nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na czynność wątroby, co jest szczególnie istotne u pacjentek przyjmujących hormonalną terapię zastępczą
• alkohol może nasilać skutki uboczne leku, takie jak nudności
• u kobiet stosujących HTZ istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej, a alkohol może dodatkowo wpływać na układ krzepnięcia

Zalecenia żywieniowe:

Podczas stosowania hormonalnej terapii zastępczej zaleca się:

• zbilansowaną dietę bogatą w wapń i witaminę D w celu wsparcia zdrowia kości
• ograniczenie spożycia kofeiny, która może nasilać uderzenia gorąca
• unikanie pikantnych potraw, które również mogą nasilać uderzenia gorąca
• odpowiednie nawodnienie organizmu
• utrzymanie prawidłowej masy ciała, ponieważ nadwaga zwiększa ryzyko działań niepożądanych HTZ

Istotne interakcje z produktami ziołowymi:

Należy unikać produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), ponieważ mogą one wpływać na działanie Ovestin i prowadzić do wystąpienia nieregularnych krwawień. Dziurawiec nasila metabolizm estrogenów w wątrobie, co może zmniejszać skuteczność terapii.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych produktów podczas stosowania Ovestin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Ovestin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ovestin jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie i nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.

Ciąża:

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania Ovestin należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Lek nie jest wskazany u kobiet w ciąży, a jego stosowanie w tym okresie może nieść potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Należy pamiętać, że Ovestin nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Kobiety, u których od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub które mają mniej niż 50 lat, mogą być nadal płodne i powinny stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży. W tej sprawie należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże dobrać odpowiednią metodę antykoncepcji.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią przed zastosowaniem Ovestin powinny skonsultować się z lekarzem. Preparat jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, a okres karmienia piersią z reguły nie pokrywa się z okresem pomenopauzalnym. W szczególnych sytuacjach klinicznych, gdy rozważane jest zastosowanie preparatu u kobiety karmiącej, decyzję taką musi podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Estrogeny mogą:

• zmniejszać ilość produkowanego mleka
• wpływać na skład mleka matki
• przenikać do mleka matki w niewielkich ilościach

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę (co może dotyczyć młodszych kobiet po przedwczesnej menopauzie lub kobiet przyjmujących lek w ramach leczenia niepłodności), powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją stosowania Ovestin. W niektórych przypadkach leczenia niepłodności estriol może być stosowany w określonych fazach cyklu menstruacyjnego pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty.

Ogólne zalecenia:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Zasada ta dotyczy również leków dostępnych bez recepty oraz produktów ziołowych. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki leku.

Jakie są skutki uboczne Ovestin?

Czy mogę łączyć Ovestin z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)