Astexana

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Astexana?

Astexana to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów aromatazy, stosowany wyłącznie u kobiet po menopauzie w leczeniu hormonozależnego raka piersi. Substancja czynna leku – eksemestan – działa poprzez blokowanie enzymu aromatazy, który jest niezbędny do wytwarzania estrogenu, żeńskiego hormonu płciowego. Po menopauzie aromataza staje się głównym źródłem produkcji estrogenu w organizmie kobiety, a jej zahamowanie prowadzi do znacznego obniżenia stężenia tego hormonu we krwi.

Mechanizm działania leku opiera się na fakcie, że wiele przypadków raka piersi ma charakter hormonozależny, co oznacza, że komórki nowotworowe potrzebują estrogenu do wzrostu i proliferacji. Zmniejszenie poziomu estrogenu w organizmie spowalnia lub zatrzymuje rozwój takich guzów nowotworowych. Astexana jest inhibitorem aromatazy typu steroidowego, co oznacza, że wywołuje trwałe, nieodwracalne wiązanie z enzymem aromatazy, prowadząc do jego inaktywacji.

Lek jest stosowany w dwóch głównych wskazaniach klinicznych. Po pierwsze, znajduje zastosowanie w leczeniu wczesnego stadium hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, jako kontynuacja terapii po ukończeniu 2-3 letniego leczenia tamoksyfenem. Takie sekwencyjne leczenie hormonalne ma na celu maksymalizację skuteczności terapii przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka nawrotu choroby. Badania kliniczne wykazały, że przejście na inhibitor aromatazy po okresie stosowania tamoksyfenu może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.

Po drugie, Astexana jest wskazany w leczeniu zaawansowanego stadium hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie. W tej grupie pacjentek lek stosuje się szczególnie wówczas, gdy wcześniejsze leczenie hormonalne nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub gdy wystąpiła progresja choroby mimo wcześniejszej terapii. Preparat stanowi ważną opcję terapeutyczną w sytuacjach, gdy nowotwór wykazuje oporność na inne formy leczenia hormonalnego.

Bardzo istotne jest, że lek może być stosowany wyłącznie u kobiet po menopauzie. Przed rozpoczęciem terapii lekarz może zlecić badania krwi w celu potwierdzenia statusu menopauzalnego pacjentki. Jest to kluczowe, ponieważ u kobiet przed menopauzą jajniki nadal aktywnie produkują estrogen, a inhibitory aromatazy nie są w stanie skutecznie zablokować tej produkcji. Zastosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym byłoby nieskuteczne i mogłoby prowadzić do niepożądanych konsekwencji zdrowotnych.

Terapia lekiem Astexana jest elementem kompleksowego podejścia do leczenia raka piersi. Hormonoterapia, do której należy ten preparat, stanowi jedną z kluczowych strategii terapeutycznych obok chemioterapii, radioterapii i leczenia chirurgicznego. Wybór odpowiedniej metody leczenia oraz jej kolejność zależy od wielu czynników, w tym stadium zaawansowania choroby, statusu receptorów hormonalnych w tkance nowotworowej, ogólnego stanu zdrowia pacjentki oraz odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.

Aktualna ulotka leku Astexana

Jaki jest skład Astexana, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Astexana zawiera 25 mg eksemestanu jako substancję czynną. Jest to steroidowy inhibitor aromatazy odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: mannitol (może wywoływać lekkie działanie przeczyszczające), kopowidon (K 28), krospowidon typu A, mikrokrystaliczna celuloza sylifikowana, sodowy glikolan skrobi typu A oraz magnezu stearynian. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i rozpadających, zapewniających odpowiednią stabilność i uwalnianie substancji czynnej.

Otoczka tabletki (Aquarius Prime BAP218010 White) składa się z: hypromelozy, makrogolu 400 oraz tytanu dwutlenku. Substancje te tworzą powłokę zapewniającą ochronę rdzenia tabletki oraz ułatwiającą połykanie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Astexana?

W razie omyłkowego zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału pogotowia ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz niniejszą ulotką, aby personel medyczny mógł ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

Badania kliniczne nie dostarczają szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania eksemestanu u ludzi, ponieważ takie przypadki są rzadkie. W sytuacji przedawkowania zastosowane będzie leczenie objawowe i podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego pacjentki. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie eksemestanu. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przyjętej dawki leku należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Astexana – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Astexana należy przyjmować zawsze po posiłku, co ułatwia wchłanianie substancji czynnej i może zmniejszać ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu, jednak zaleca się zdrową, zbilansowaną dietę bogatą w wapń i witaminę D, szczególnie ze względu na możliwy wpływ leku na gęstość mineralną kości.

W ulotce nie ma szczególnych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak zawsze wskazane jest umiarkowane podejście do spożywania napojów alkoholowych podczas terapii przeciwnowotworowej. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy osłabienie, a także negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie wątroby. W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Astexana w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Astexana jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet ciężarnych, mogących być w ciąży lub karmiących piersią. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie, u których naturalnie ustała funkcja rozrodcza. Stosowanie inhibitorów aromatazy w okresie ciąży mogłoby prowadzić do poważnych zaburzeń rozwoju płodu ze względu na istotną rolę estrogenów w prawidłowym przebiegu ciąży.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka podejrzewa zajście w ciążę lub jest w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym, u których jeszcze nie wystąpiła menopauza, a które z jakichkolwiek powodów mogłyby przyjmować ten lek, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii oraz przez odpowiedni okres po jej zakończeniu. Ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na układ hormonalny, nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)