Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Olanzapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustne |
| Podmiot odpowiedzialny | CHEPLAPHARM Registration GmbH |
| Kod ATC | N05AH03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zyprexa Velotab?
Zyprexa Velotab to preparat przeciwpsychotyczny zawierający olanzapinę, który znajduje zastosowanie w terapii poważnych zaburzeń psychicznych. Lek należy do grupy leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji, które wpływają na równowagę neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym.
Głównym wskazaniem do stosowania Zyprexa Velotab jest schizofrenia – przewlekła choroba psychiczna o złożonym obrazie klinicznym. Pacjenci ze schizofrenią mogą doświadczać objawów wytwórczych, takich jak halucynacje słuchowe czy wzrokowe, czyli słyszą głosy lub widzą rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją. Charakterystyczne są również urojenia – czyli sprzeczne z rzeczywistością, niewzruszone przekonania, których pacjent nie jest w stanie zweryfikować mimo przedstawiania mu logicznych argumentów. Osoby chorujące na schizofrenię często stają się nadmiernie podejrzliwe, mogą wycofywać się z kontaktów społecznych i izolować od otoczenia. Towarzyszące temu objawy negatywne mogą obejmować spłycenie emocjonalne, trudności w nawiązywaniu relacji oraz ograniczenie aktywności życiowej. Wielu pacjentów zmaga się również z objawami afektywnymi, takimi jak depresja, lęk czy chroniczne napięcie emocjonalne, które znacząco wpływają na jakość ich codziennego funkcjonowania.
Drugim istotnym wskazaniem są średnio nasilone i ciężkie epizody manii występujące w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Mania to stan charakteryzujący się patologicznie podniesionym nastrojem, nadmiernym pobudzeniem psychoruchowym oraz euforią. Pacjenci w epizodzie maniakalnym mogą wykazywać zmniejszone zapotrzebowanie na sen, przyspieszony tok myślenia, wielomówność, podejmowanie ryzykownych decyzji oraz nadmierną aktywność. Olanzapina zawarta w preparacie Zyprexa Velotab pomaga w opanowaniu tych objawów i przywróceniu równowagi emocjonalnej.
Ważnym aspektem terapeutycznym jest również profilaktyka nawrotów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Badania kliniczne wykazały, że Zyprexa Velotab może zapobiegać powrotowi objawów u osób, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną podczas epizodu manii. Regularne stosowanie preparatu w ramach terapii podtrzymującej pozwala na stabilizację nastroju i zmniejszenie ryzyka wystąpienia kolejnych epizodów choroby, co ma kluczowe znaczenie dla długoterminowego rokowania i możliwości prowadzenia normalnego życia przez pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.
Aktualna ulotka leku Zyprexa Velotab
| Zyprexa Velotab - 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustne (Olanzapina) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Zyprexa Velotab, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest olanzapina. Zyprexa Velotab dostępny jest w czterech mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:
- ZYPREXA VELOTAB 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny
- ZYPREXA VELOTAB 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny
- ZYPREXA VELOTAB 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg olanzapiny
- ZYPREXA VELOTAB 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg olanzapiny
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- żelatyna
- mannitol (E421) – substancja słodząca
- aspartam (E951) – sztuczny słodzik będący źródłem fenyloalaniny
- metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) – substancja konserwująca
- propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E217) – substancja konserwująca
Preparat zawiera do 1,6 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, dlatego lek nie powinien być stosowany przez osoby z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie. Parahydroksybenzoesany sodowe mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Zyprexa Velotab?
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Zyprexa Velotab może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów przedawkowania wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- przyśpieszone bicie serca (tachykardia)
- pobudzenie lub agresywne zachowanie
- trudności w mówieniu, niewyraźna mowa
- mimowolne ruchy, szczególnie mięśni twarzy i języka
- ograniczenie świadomości, dezorientacja
- ostre splątanie
- drgawki lub napady padaczkowe
- śpiączka
- gorączka w połączeniu z przyspieszonym oddechem
- nadmierne pocenie się
- sztywność mięśni
- ospałość lub nadmierna senność
- zmniejszenie częstości oddechów
- zachłyśnięcie
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- zaburzenia rytmu serca
Postępowanie w przypadku przedawkowania: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Konieczne jest pokazanie lekarzowi opakowania z tabletkami lub poinformowanie go o nazwie i dawce przyjętego leku. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. W szpitalu zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe i monitorowanie funkcji życiowych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zyprexa Velotab – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol i Zyprexa Velotab: Nie należy pić alkoholu po przyjęciu preparatu. Połączenie olanzapiny z alkoholem może nasilać działanie uspokajające i sedatywne, prowadząc do nadmiernej senności, zawrotów głowy, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz pogorszenia sprawności psychofizycznej. Interakcja ta może być niebezpieczna, szczególnie podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi.
Żywność i napoje: Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Jak wspomniano w sekcji dotyczącej dawkowania, tabletkę można rozpuścić w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy.
Uwagi dotyczące diety: Podczas stosowania Zyprexa Velotab może dojść do przyrostu masy ciała. W związku z tym zaleca się systematyczne kontrolowanie masy ciała. W razie potrzeby warto rozważyć konsultację z dietetykiem w celu ustalenia odpowiedniej diety i programu żywieniowego, który pomoże utrzymać prawidłową masę ciała w trakcie terapii.
Czy można stosować Zyprexa Velotab w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Zyprexa Velotab. Decyzję o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii olanzapiną w okresie ciąży podejmuje lekarz, starannie oceniając potencjalne korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu.
Ryzyko dla noworodka: U noworodków, których matki stosowały Zyprexa Velotab w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy niepożądane, takie jak:
- drżenie
- sztywność mięśni
- osłabienie mięśniowe
- senność
- pobudzenie
- trudności z oddychaniem
- trudności związane z karmieniem
W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów u noworodka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią: Preparat Zyprexa Velotab nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Olanzapina może przenikać do mleka matki w niewielkich ilościach, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. W przypadku konieczności leczenia olanzapiną należy przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywną terapię po konsultacji z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zyprexa Velotab - 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustne (Olanzapina) |
