Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trójwodny alendronian sodu |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M05BA04 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ostolek?
Ostolek to lek zawierający kwas alendronowy, substancję z grupy bisfosfonianów, stosowany w leczeniu osteoporozy. Został zaprojektowany specjalnie do terapii osteoporozy u kobiet po menopauzie, gdzie jego głównym celem jest zmniejszenie ryzyka złamań kręgów oraz złamań szyjki kości udowej. Lek działa poprzez hamowanie procesu nadmiernej resorpcji kostnej, który jest charakterystyczny dla osteoporozy, jednocześnie ułatwiając proces odbudowy tkanki kostnej.
Osteoporoza to schorzenie układu kostnego charakteryzujące się progresywnym osłabieniem struktury kości, która staje się cieńsza i bardziej krucha. Choroba ta jest szczególnie powszechna u kobiet po menopauzie, kiedy zmniejsza się produkcja estrogenu – hormonu odpowiedzialnego za utrzymanie prawidłowej gęstości mineralnej kości. Im wcześniej dochodzi do menopauzy, tym większe jest ryzyko rozwoju osteoporozy. Nieleczona choroba prowadzi do zwiększonej podatności na złamania, które mogą występować nawet przy niewielkich urazach.
Mechanizm działania kwasu alendronowego polega na wiązaniu się ze strukturą hydroksyapatytu w kościach i hamowaniu aktywności osteoklastów – komórek odpowiedzialnych za rozpad tkanki kostnej. Dzięki temu proces utraty masy kostnej zostaje spowolniony, a organizm zyskuje więcej czasu na odbudowę kości. Klinicznie udowodniono, że regularne stosowanie Ostolek zmniejsza ryzyko złamań kompresyjnych kręgosłupa oraz złamań szyjki kości udowej u kobiet po menopauzie. U mężczyzn lek również wykazuje skuteczność w redukcji ryzyka złamań kręgosłupa.
Złamania kręgosłupa mogą przebiegać bezobjawowo na wczesnym etapie, co oznacza, że pacjentki mogą nie zdawać sobie sprawy z postępującej choroby do momentu wystąpienia wyraźnych objawów, takich jak zmniejszenie wzrostu, pojawienie się garbu czy przewlekły ból pleców. Złamania szyjki kości udowej są natomiast jednymi z najpoważniejszych powikłań osteoporozy, często prowadzącymi do długotrwałej niepełnosprawności i znacznego pogorszenia jakości życia. Ostolek stosowany profilaktycznie pomaga zapobiegać tym poważnym komplikacjom.
Leczenie osteoporozy za pomocą Ostolek jest częścią kompleksowego podejścia terapeutycznego. Obok farmakoterapii istotne jest wprowadzenie modyfikacji stylu życia, w tym zaprzestanie palenia tytoniu, które przyspiesza utratę masy kostnej, regularna aktywność fizyczna dostosowana do możliwości pacjenta oraz odpowiednia dieta bogata w wapń i witaminę D. Lekarz może zalecić suplementację tych składników odżywczych w przypadku ich niedoboru. Ostolek w formie tabletek powlekanych stosuje się raz w tygodniu, co ułatwia przestrzeganie schematu terapeutycznego i zwiększa komfort leczenia.
Aktualna ulotka leku Ostolek
| Ostolek - 70 mg, Tabletki powlekane (Acidum alendronicum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ostolek, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Ostolek jest trójwodny alendronian sodu. Każda tabletka powlekana zawiera ilość tej substancji odpowiadającą 70 mg kwasu alendronowego.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- celuloza mikrokrystaliczna
- laktoza jednowodna
- magnezu stearynian
- krospowidon
- sodu wodorowęglan
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:
- talk
- alkohol poliwinylowy hydrolizowany
- makrogol 3000
- tytanu dwutlenek
- lak indygotyny (barwnik)
- lak żółcieni chinolinowej (barwnik)
Specjalna otoczka ochronna tabletki pełni istotną funkcję – minimalizuje bezpośredni kontakt substancji czynnej z błoną śluzową jamy ustnej, gardła i przełyku, co zmniejsza ryzyko lokalnego działania drażniącego. Otoczka szybko rozpuszcza się w żołądku, nie opóźniając uwalniania substancji czynnej. Lek zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ostolek?
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy natychmiast wypić pełną szklankę mleka i skontaktować się z lekarzem. Mleko wiąże kwas alendronowy i może zmniejszyć jego wchłanianie z przewodu pokarmowego.
Nie wolno wywoływać wymiotów po przedawkowaniu leku. Sprowokowane wymioty mogą zwiększyć ryzyko podrażnienia przełyku przez ponowny kontakt substancji czynnej z błoną śluzową. Nie należy również kłaść się – pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej.
Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia objawów niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, zapalenie przełyku, owrzodzenie przełyku lub żołądka. Może również wystąpić obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia), co objawia się skurczami mięśni, mrowienie w palcach lub wokół ust. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej dawki leku konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ostolek – czy mogę spożywać alkohol?
Jedzenie i napoje (w tym woda mineralna) przyjmowane w tym samym czasie co Ostolek mogą znacząco zmniejszyć skuteczność leku poprzez zaburzenie jego wchłaniania. Dlatego kluczowe jest przyjmowanie leku na pusty żołądek, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem, napojem lub innymi lekami.
Po upływie wymaganych 30 minut od przyjęcia tabletek można normalnie spożywać posiłki i pić napoje. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Ostolek poza okresem bezpośrednio po przyjęciu tabletki. Lekarz może zalecić dietę bogatą w wapń i witaminę D jako wsparcie leczenia osteoporozy.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji kwasu alendronowego z alkoholem. Niemniej jednak, należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na metabolizm kostny i zwiększać ryzyko osteoporozy oraz złamań. Pacjenci leczeni z powodu osteoporozy powinni ograniczyć spożycie alkoholu. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii zaleca się konsultację z lekarzem.
Czy można stosować Ostolek w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ostolek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Preparat jest przeznaczony do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie, a nie u kobiet w wieku rozrodczym.
Ostolek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy kwas alendronowy przenika do mleka kobiecego.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza, który oceni możliwe ryzyko i korzyści terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ostolek - 70 mg, Tabletki powlekane (Acidum alendronicum) |
