Midazolam Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Midazolam Sandoz?

Midazolam Sandoz to lek zawierający midazolam, który należy do grupy benzodiazepin. Substancja czynna działa na ośrodkowy układ nerwowy, powodując sedację, uspokojenie i sen. Midazolam charakteryzuje się krótkim czasem działania, co czyni go użytecznym w sytuacjach wymagających kontrolowanej i przejściowej sedacji. Lek działa również przeciwdrgawkowo, zmniejsza napięcie mięśniowe oraz wywołuje niepamięć wsteczną obejmującą ostatnie zdarzenia.

Preparat stosuje się w celu wywołania płytkiej sedacji u dorosłych i dzieci podczas zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych. W takich sytuacjach midazolam pozwala pacjentowi pozostać w stanie uspokojenia i senności, co ułatwia przeprowadzenie procedur medycznych bez pełnego znieczulenia. Jest to szczególnie istotne w przypadku badań endoskopowych, zabiegów dentystycznych czy procedur wymagających unieruchomienia pacjenta.

W oddziałach intensywnej opieki medycznej midazolam znajduje zastosowanie w długotrwałej sedacji pacjentów dorosłych i dzieci. W warunkach intensywnej terapii, gdzie pacjenci często są wentylowani mechanicznie, lek pomaga utrzymać odpowiedni poziom uspokojenia, zmniejsza lęk i dyskomfort, a także ułatwia prowadzenie intensywnego leczenia. Dzięki możliwości podawania w infuzji ciągłej możliwe jest precyzyjne dostosowanie głębokości sedacji do indywidualnych potrzeb.

Midazolam stosuje się również w znieczuleniu ogólnym u dorosłych, zarówno jako jedyny środek znieczulający, jak i w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w anestezjologii. W ramach znieczulenia ogólnego midazolam może być wykorzystywany do wprowadzenia pacjenta w sen, jako składnik znieczulenia wieloskładnikowego. Jego szybkie działanie i krótki okres półtrwania sprawiają, że jest cennym narzędziem w praktyce anestezjologicznej.

Kolejnym wskazaniem jest premedykacja przed znieczuleniem u dorosłych i dzieci. Podanie midazolamu przed zabiegiem operacyjnym ma na celu zmniejszenie lęku przedoperacyjnego, uspokojenie pacjenta oraz wywołanie niepamięci wstecznej, co poprawia komfort psychiczny związany z procedurą chirurgiczną. U dzieci premedykacja jest szczególnie istotna, ponieważ pomaga zredukować stres związany z separacją od rodziców i oczekiwaniem na zabieg.

Dzięki różnorodności wskazań i dróg podania midazolam jest szeroko stosowany w praktyce szpitalnej, w gabinecie chirurgicznym oraz w klinikach ambulatoryjnych. Jego zastosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru medycznego, dostępności sprzętu resuscytacyjnego oraz monitorowania podstawowych funkcji życiowych pacjenta, ze względu na możliwość wystąpienia depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Midazolam Sandoz

Jaki jest skład Midazolam Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest midazolam w postaci midazolamu chlorowodorku. Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach:

• Midazolam Sandoz 1 mg/ml – każda ampułka z 5 ml roztworu zawiera 5 mg midazolamu
• Midazolam Sandoz 5 mg/ml – każda ampułka z 1 ml roztworu zawiera 5 mg midazolamu, ampułka z 3 ml zawiera 15 mg midazolamu, a ampułka z 10 ml zawiera 50 mg midazolamu

Pozostałe składniki to:

• W preparacie 1 mg/ml: sodu chlorek, kwas solny, woda do wstrzykiwań
• W preparacie 5 mg/ml: sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu. Preparat jest przejrzystym, jasnożółtym roztworem przeznaczonym do podania w postaci wstrzyknięcia lub infuzji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Midazolam Sandoz?

Przedawkowanie midazolamu może prowadzić do poważnych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Do najczęstszych objawów należą:

• Nadmierna senność
• Trudności w kontrolowaniu ruchów lub mowy
• Utrata odruchów
• Mimowolne ruchy oczu (oczopląs)
• Niskie ciśnienie tętnicze, mogące powodować zawroty głowy lub oszołomienie
• Spowolnienie lub zatrzymanie oddychania
• Zatrzymanie akcji serca
• Utrata przytomności (śpiączka)

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe, w tym ścisłe monitorowanie czynności życiowych, wspomaganie oddychania i krążenia oraz zastosowanie antagonisty benzodiazepin (flumazenilu), który odwraca działanie midazolamu. Dostępność sprzętu resuscytacyjnego i natychmiastowa reakcja personelu medycznego są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Midazolam Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania midazolamu kategorycznie nie wolno pić alkoholu. Alkohol może znacznie nasilić uspokajające działanie leku i spowodować poważne zaburzenia oddychania. Połączenie alkoholu z midazolamem zwiększa ryzyko depresji oddechowej, utraty przytomności oraz innych groźnych działań niepożądanych.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków w związku ze stosowaniem midazolamu, jednak lek jest zazwyczaj podawany w warunkach szpitalnych, gdzie personel medyczny udziela pacjentowi wszelkich niezbędnych zaleceń dotyczących przygotowania do zabiegu lub procedury.

Czy można stosować Midazolam Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o odpowiedniości zastosowania leku. Jeśli lekarz zdecyduje o podaniu midazolamu w późnym okresie ciąży, podczas porodu lub cesarskiego cięcia, istnieje ryzyko wystąpienia u noworodka:

• Nieregularnej czynności serca
• Hipotonii (zmniejszonego napięcia mięśniowego)
• Trudności w ssaniu
• Niskiej temperatury ciała
• Depresji oddechowej

U dzieci matek, które długotrwale otrzymywały midazolam w ostatniej fazie ciąży, może wystąpić uzależnienie fizyczne i ryzyko objawów odstawienia po urodzeniu. Z tego powodu lek powinien być stosowany w ciąży jedynie w sytuacjach, gdy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią przez 24 godziny od otrzymania midazolamu, gdyż może on przenikać do mleka kobiecego i wpływać na noworodka.

Płodność: Jak wskazują dotychczasowe dane, midazolam nie wpływa na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)