Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwetiapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Proterapia Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N05AH04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketilept?
Ketilept to lek przeciwpsychotyczny zawierający kwetiapiną, stosowany w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych. Należy do grupy leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji, które wpływają na układy neurotransmiterów w ośrodkowym układzie nerwowym, głównie na receptory dopaminowe i serotoninowe. Mechanizm działania kwetiapiny polega na modulowaniu aktywności tych neuroprzekaźników, co przyczynia się do łagodzenia objawów psychotycznych oraz stabilizacji nastroju.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest schizofrenia – zaburzenie psychiczne, w którym pacjenci doświadczają omamów słuchowych lub wzrokowych, urojeń, dezorganizacji myślenia oraz objawów negatywnych takich jak spłycenie afektu, wycofanie społeczne czy obniżenie motywacji. Lek pomaga w redukcji zarówno objawów pozytywnych (omamy, urojenia), jak i negatywnych schizofrenii. Stosowany jest zarówno w ostrych epizodach psychotycznych, jak i w leczeniu podtrzymującym mającym na celu zapobieganie nawrotom choroby.
Kolejnym istotnym wskazaniem jest choroba afektywna dwubiegunowa. Preparat może być stosowany w leczeniu epizodów maniakalnych, podczas których pacjenci wykazują podwyższony nastrój, nadmierną pobudliwość, przyspieszenie myślenia, zwiększoną aktywność oraz często ograniczoną zdolność oceny konsekwencji swoich działań. Lek pomaga w opanowaniu tych objawów i stabilizacji stanu pacjenta. Dodatkowo kwetiapiną stosuje się w zapobieganiu nawrotom zarówno epizodów maniakalnych, jak i depresyjnych u pacjentów z rozpoznaniem choroby dwubiegunowej.
Ketilept znajduje również zastosowanie w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu zaburzeń depresyjnych. W tym wskazaniu lek jest stosowany u pacjentów doświadczających głębokiego smutku, poczucia beznadziejności, utraty zainteresowań, zaburzeń apetytu i snu oraz obniżenia energii życiowej. Kwetiapiną może być wykorzystywana zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi, w zależności od oceny lekarza prowadzącego.
Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz wyborze odpowiedniej dawki podejmuje zawsze lekarz psychiatra na podstawie szczegółowego wywiadu, oceny stanu psychicznego pacjenta oraz bilansu korzyści i ryzyka związanego z leczeniem. Kontynuacja terapii po ustąpieniu objawów może być zalecana w celu utrzymania remisji i zapobiegania nawrotom choroby. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii, kiedy organizm adaptuje się do leku.
Aktualna ulotka leku Ketilept
| Ketilept - 100 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Ketilept - 25 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Ketilept - 200 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Ketilept - 300 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ketilept, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest hemifumaran kwetiapiny. W zależności od mocy tabletki zawierają różne ilości tej substancji. Tabletki o mocy 25 mg zawierają 28,78 mg hemifumaranu kwetiapiny, tabletki 100 mg – 115,13 mg, tabletki 200 mg – 230,26 mg, a tabletki 300 mg – 345,4 mg hemifumaranu kwetiapiny.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:
- magnezu stearynian
- krzemionka koloidalna bezwodna
- powidon K-90
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- laktoza jednowodna
- mikrokrystaliczna celuloza
Otoczka tabletek zawiera mieszaninę Opadry II 33G28523 White, w skład której wchodzą: triacetyna, makrogol 3350, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171) oraz hypromeloza. Dodatkowo tabletki o mocy 200 mg zawierają w otoczce barwniki: żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172), co nadaje im różowe zabarwienie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketilept?
W razie przyjęcia większej niż przepisana przez lekarza dawki preparatu pacjent może odczuwać nasiloną senność, zawroty głowy oraz nieprawidłowe bicie serca. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań. Nie ma specyficznej odtrutki na kwetiapiną, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający funkcje życiowe organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketilept – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat może być przyjmowany z jedzeniem lub bez niego – posiłki nie wpływają istotnie na wchłanianie leku. Należy jednak bezwzględnie unikać soku grejpfrutowego w czasie stosowania terapii, ponieważ może on wpływać na metabolizm kwetiapiny i zmieniać jej stężenie we krwi, co potencjalnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych lub obniża skuteczność leczenia.
Należy zachować szczególną ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie alkoholu i kwetiapiny może nasilać senność i obniżać sprawność psychoruchową. Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli regularnie spożywa alkohol lub miał w przeszłości problemy z nadużywaniem substancji psychoaktywnych. W przypadku osób z problemem alkoholowym konieczna jest szczególnie ostrożna ocena wskazań do stosowania preparatu.
Czy można stosować Ketilept w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także planujące ciążę, powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować preparatu w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w okresie ciąży musi być podjęta przez specjalistę po dokładnej analizie sytuacji klinicznej.
U noworodków, których matki stosowały kwetiapiną w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak: drżenie, sztywność mięśni, osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz problemy z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u noworodka należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko. W przypadku konieczności stosowania terapii należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ketilept - 100 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Ketilept - 25 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Ketilept - 200 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
| Ketilept - 300 mg, Tabletki powlekane (Quetiapinum) |
