Nicorette Classic Gum - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nicorette Classic Gum?

Nicorette Classic Gum jest preparatem nikotynowej terapii zastępczej przeznaczonym dla osób uzależnionych od wyrobów tytoniowych, które podjęły decyzję o rzuceniu palenia. Lek zawiera nikotynę w formie kompleksu żywicy, która po rozżuciu gumy uwalniana jest stopniowo i wchłaniana przez błonę śluzową jamy ustnej. Mechanizm działania opiera się na dostarczaniu organizmowi niewielkich, kontrolowanych dawek czystej nikotyny, bez szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla, które powstają podczas spalania tytoniu.

Preparat znajduje zastosowanie w kilku strategiach leczenia uzależnienia od nikotyny. Głównym wskazaniem jest całkowite zaprzestanie palenia – w tym przypadku lek pomaga złagodzić lub zapobiec objawom odstawiennym, takim jak drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. Objawy te pojawiają się, gdy nikotyna przestaje być regularnie dostarczana do organizmu po zaprzestaniu palenia papierosów.

Preparat może być również stosowany w ramach strategii stopniowego ograniczania palenia dla osób, które nie są w stanie lub nie chcą rzucić nałogu w sposób nagły. W takim przypadku guma używana jest w okresach pomiędzy wypalanymi papierosami, gdy pojawia się chęć zapalenia, aby wydłużyć odstępy między papierosami i maksymalnie zmniejszyć ich liczbę. Po 6 tygodniach takiego postępowania zaleca się podjęcie próby całkowitego zaprzestania palenia.

Kolejnym wskazaniem jest czasowa abstynencja – lek można stosować podczas przerw w paleniu, na przykład w miejscach, gdzie palenie jest zabronione lub w innych sytuacjach, w których pacjent chce uniknąć sięgania po papierosa. Preparat może być również wykorzystywany w terapii skojarzonej z plastrami nikotynowymi, co jest szczególnie korzystne u osób, które powróciły do nałogu pomimo wcześniejszej monoterapii lub które mają trudności w opanowaniu chęci zapalenia papierosa podczas stosowania samych plastrów.

Warto podkreślić, że Nicorette Classic Gum dostarcza nikotynę w czystej postaci, co stanowi kluczową różnicę w porównaniu z papierosami. Podczas palenia tytoniu do organizmu przedostają się nie tylko nikotyna, ale także liczne substancje rakotwórcze i toksyczne produkty spalania. Nikotynowa terapia zastępcza eliminuje narażenie na te szkodliwe związki, dostarczając jedynie nikotynę w dawkach wystarczających do złagodzenia głodu nikotynowego i objawów odstawiennych.

Leczenie za pomocą nikotynowej terapii zastępczej zwiększa szanse na trwałe rzucenie palenia, zwłaszcza gdy jest połączone ze wsparciem grup wsparcia lub poradnictwem specjalistycznym. Preparat może być stosowany przez okres do 12 miesięcy, choć zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki po pierwszych 3 miesiącach regularnego stosowania. Niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć powrotu do palenia, przy czym potencjalne ryzyko długotrwałego stosowania preparatu jest znacznie mniejsze niż ryzyko związane z kontynuowaniem palenia tytoniu.

Aktualna ulotka leku Nicorette Classic Gum

Jaki jest skład Nicorette Classic Gum, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest nikotyna w postaci kompleksu żywicy nikotynowej 20%. Jedna guma do żucia zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny, w zależności od mocy preparatu.

Do substancji pomocniczych należą:

• wodorowęglan sodu (E500) – tylko w gumie 2 mg
• bezwodny węglan sodu (E500)
• guma bazowa
• sorbitol w postaci proszku (E420)
• sorbitol w postaci roztworu (E420)
• aromat smakowy ZD-49284 (Haverstroo)
• aromat smakowy 84-6422 – zawiera etanol oraz śladowe ilości aldehydu cynamonowego, alkoholu cynamonowego, cytralu, cytronellolu, eugenolu, geraniolu, izoeugenolu, d-limonenu i linalolu
• gliceryna 85% (E422)
• butylohydroksytoluen (E321)
• żółcień chinolinowa – tylko w gumie 4 mg

Preparat zawiera 190,25 mg sorbitolu w gumie 2 mg oraz 178,97 mg sorbitolu w gumie 4 mg. Sorbitol jest źródłem fruktozy, co może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją fruktozy. Każda guma zawiera również 0,616 mg alkoholu (etanolu), co odpowiada ilości mniejszej niż 1 ml piwa lub wina. Zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nicorette Classic Gum?

Nadużywanie nikotyny, zarówno z produktów zastępujących nikotynę, jak i na skutek palenia papierosów, może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania. Ryzyko zatrucia w następstwie połknięcia gumy do żucia jest bardzo małe, ponieważ wchłanianie nikotyny przy braku żucia jest wolne i niepełne.

Objawy przedawkowania są takie same jak po ostrym zatruciu nikotyną i obejmują:

• nudności i wymioty
• nadmierne ślinienie
• ból brzucha
• biegunkę
• nadmierne pocenie się
• bóle głowy
• zawroty głowy
• zaburzenia słuchu
• znaczne osłabienie

Po dużych dawkach objawom tym może towarzyszyć niedociśnienie, słabe i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść krążeniowa i uogólnione drgawki.

Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe podczas leczenia mogą u małych dzieci powodować objawy ciężkiego zatrucia i mogą być śmiertelne. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W razie przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie nikotyny i zwrócić się o pomoc medyczną. Lekarz podejmie odpowiednie leczenie objawowe.

W przypadku połknięcia nadmiernej ilości nikotyny węgiel aktywny zmniejsza żołądkowo-jelitowe wchłanianie nikotyny. W razie zastosowania zbyt wielu gum lub żucia bądź połknięcia gumy przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie gumy i niniejszą ulotkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nicorette Classic Gum – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy stosować gumy jednocześnie z jedzeniem i piciem. Kwasy zawarte w napojach i pokarmach, zwłaszcza napojach kwaśnych, mogą ograniczać wchłanianie nikotyny przez błonę śluzową jamy ustnej. Zaleca się unikanie jedzenia i picia na 15 minut przed żuciem gumy oraz w trakcie jej stosowania.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (0,616 mg etanolu w każdej gumie), co odpowiada ilości mniejszej niż 1 ml piwa lub wina. Ta mała ilość alkoholu w leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Czy można stosować Nicorette Classic Gum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Stosowanie preparatu u palącej kobiety w ciąży można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Nikotyna przenika przez łożysko i może wpływać na płód, jednak palenie papierosów wiąże się z narażeniem na znacznie więcej szkodliwych substancji. Decyzja o stosowaniu nikotynowej terapii zastępczej powinna być podejmowana indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści z zaprzestania palenia w porównaniu z ryzykiem związanym ze stosowaniem preparatu.

Karmienie piersią: Jeśli nie uda się zaprzestać palenia, stosowanie preparatu przez karmiącą kobietę można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Nikotyna przenika do mleka matki w ilościach, które mogą wpływać na dziecko, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Aby zmniejszyć narażenie dziecka, lek należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią, co pozwala na maksymalne wydłużenie czasu pomiędzy zażyciem leku a następnym karmieniem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)