Asmenol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Asmenol?

Asmenol to lek zawierający w swoim składzie montelukast, który działa jako antagonista receptora leukotrienowego. Substancja ta blokuje działanie leukotrienów – naturalnie występujących związków w płucach, które są odpowiedzialne za zwężenie dróg oddechowych oraz rozwój stanu zapalnego w tkance płucnej. Te niekorzystne procesy mogą prowadzić do pojawienia się charakterystycznych objawów astmy oskrzelowej.

Mechanizm działania montelukastu polega na hamowaniu efektów wywoływanych przez leukotrieny, co przekłada się na łagodzenie objawów chorobowych. Stosowany regularnie Asmenol pomaga zmniejszyć nasilenie duszności, ogranicza częstość napadów astmy oraz zapobiega ich występowaniu. Lek wpływa również na objawy związane z reakcjami alergicznymi, w tym na sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.

Asmenol znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach klinicznych:

• Dodatkowe leczenie astmy oskrzelowej – u pacjentów, u których inne leki nie zapewniają odpowiedniej kontroli objawów choroby i konieczne jest włączenie dodatkowego preparatu do terapii.
• Profilaktyka skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym – zapobieganie zwężeniu dróg oddechowych, które może wystąpić podczas lub po aktywności fizycznej.
• Leczenie alternatywne astmy u dzieci (w wieku od 6 do 14 lat) – u pacjentów pediatrycznych, którzy nie mogą stosować wziewnych kortykosteroidów w aerozolach.
• Jednoczesne leczenie astmy i sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa – u pacjentów w wieku powyżej 15 lat, u których współistnieją obydwa schorzenia (astma oraz katar sienny).

Astma oskrzelowa to przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się kilkoma istotnymi cechami. Przede wszystkim występują w niej trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych, przy czym stopień tego zwężenia ulega wahaniom w odpowiedzi na różnorodne czynniki środowiskowe i wewnętrzne. Drogi oddechowe osób chorych na astmę wykazują nadmierną wrażliwość i reagują na wiele bodźców, takich jak dym tytoniowy, pyłki roślin, zimne powietrze czy aktywność fizyczna. Dodatkowo występuje obrzęk i stan zapalny błony wyściełającej drogi oddechowe, co dodatkowo utrudnia przepływ powietrza.

Typowe objawy astmy obejmują:

• Kaszel, który może być suchy lub z niewielką ilością wydzieliny
• Świszczący oddech – charakterystyczny dźwięk podczas oddychania
• Uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Duszność i trudności w wykonywaniu pełnego oddechu

W przypadku sezonowych alergii (kataru siennego), które również stanowią wskazanie do stosowania Asmenol, występują charakterystyczne objawy takie jak uczucie zatkania nosa, katar, swędzenie nosa i kichanie, a także łzawienie, obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie oczu. Te reakcje alergiczne są zazwyczaj wywoływane przez pyłki drzew, traw i ziół obecne w powietrzu w określonych porach roku.

Aktualna ulotka leku Asmenol

Jaki jest skład Asmenol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Asmenol jest montelukast, podawany w postaci montelukastu sodowego. Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych dostosowanych do wieku pacjenta:

Tabletki powlekane 10 mg – przeznaczone dla dorosłych i młodzieży od 15. roku życia. Każda tabletka zawiera 10 mg montelukastu.

Rdzeń tabletki powlekanej zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Laktoza jednowodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Disodu edetynian
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek powlekanych składa się z:

• Hypromeloza 6cP
• Hydroksypropyloceluloza
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)

Tabletki powlekane 10 mg mają beżowe zabarwienie, są okrągłe i powlekane.

Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg – przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat. Każda tabletka zawiera 5 mg montelukastu.

Skład substancji pomocniczych w tabletkach do rozgryzania i żucia obejmuje:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Mannitol
• Krospowidon (typ B)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Hydroksypropyloceluloza
• Disodu edetynian
• Aromat wiśniowy
• Aspartam (E951)
• Talk
• Magnezu stearynian

Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg są różowe, okrągłe, z wytłoczonym oznaczeniem "M5" na jednej stronie.

Ważne informacje dotyczące składu:

• Tabletki powlekane 10 mg zawierają laktozę jednowodną – pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg zawierają aspartam (E951), który jest źródłem fenyloalaniny. Każda tabletka 5 mg zawiera 3,37 mg fenyloalaniny na dawkę. Preparat może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
• Obie postacie leku zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że są one zasadniczo wolne od sodu.

Jak dawkować Asmenol?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Asmenol?

W sytuacji przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Asmenol należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady medycznej, nawet jeśli nie występują żadne niepokojące objawy.

Na podstawie dostępnych danych dotyczących przypadków przedawkowania montelukastu można stwierdzić, że w większości sytuacji nie zgłaszano wystąpienia działań niepożądanych. Gdy objawy przedawkowania występowały, najczęściej obserwowano następujące dolegliwości:

• Ból brzucha
• Senność
• Uczucie pragnienia
• Bóle głowy
• Wymioty
• Nadpobudliwość

Wymienione objawy występowały zarówno u dorosłych pacjentów, jak i u dzieci. Zazwyczaj miały one łagodny przebieg i ustępowały samoistnie. Niemniej jednak każdy przypadek przedawkowania wymaga konsultacji medycznej w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić leczenie objawowe oraz obserwację pacjenta. Nie istnieje specyficzne odtrutka dla montelukastu. Postępowanie w przypadku przedawkowania polega przede wszystkim na monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta i łagodzeniu ewentualnych objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Asmenol – czy mogę spożywać alkohol?

Sposób przyjmowania leku Asmenol w odniesieniu do posiłków zależy od postaci farmaceutycznej preparatu.

Tabletki powlekane 10 mg można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjęcia tabletek do spożywania jedzenia – pacjent może zażyć lek przed, w trakcie lub po posiłku, zgodnie z własnym uznaniem.

Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg należy przyjmować z zachowaniem odstępu czasowego od posiłków. Zaleca się przyjmowanie tej postaci leku co najmniej 1 godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po zakończeniu posiłku. To zalecenie ma na celu zapewnienie optymalnego wchłaniania substancji czynnej.

W ulotce dołączonej do leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących możliwości spożywania alkoholu podczas stosowania Asmenol. Niemniej jednak pacjenci z astmą powinni pamiętać, że alkohol może w niektórych przypadkach nasilać objawy choroby lub wchodzić w interakcje z innymi stosowanymi lekami.

Ważne ostrzeżenie dotyczące niektórych leków:

Pacjenci nie powinni przyjmować kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) ani innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), jeśli te preparaty nasilają u nich objawy astmy. U niektórych osób chorych na astmę leki z tej grupy mogą wywoływać skurcz oskrzeli i zaostrzenie objawów choroby. W razie wątpliwości dotyczących możliwości przyjmowania konkretnych leków lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Asmenol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o zastosowaniu leku Asmenol w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być zawsze podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz dziecka.

Stosowanie w okresie ciąży:

Dostępne dane dotyczące stosowania montelukastu w okresie ciąży są ograniczone. Dotychczasowe obserwacje nie wskazują na istnienie związku przyczynowego między przyjmowaniem tego leku a występowaniem wad wrodzonych u dzieci. Rzadkie przypadki wad wrodzonych (takich jak wady kończyn), które były obserwowane na całym świecie po wprowadzeniu leku do obrotu, nie wykazują wyraźnego wzorca sugerującego, że były one spowodowane przez montelukast.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub gdy planuje zajście w ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz prowadzący dokona indywidualnej oceny sytuacji i zdecyduje, czy zastosowanie Asmenol jest wskazane i bezpieczne w danym przypadku. Przy podejmowaniu decyzji lekarz weźmie pod uwagę stan zdrowia pacjentki, nasilenie astmy oraz dostępność innych opcji terapeutycznych.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie ma pewności, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny koniecznie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz omówi z pacjentką indywidualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.

W każdym przypadku decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią podczas stosowania Asmenol powinna być podejmowana wspólnie przez pacjentkę i lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem korzyści wynikających z karmienia naturalnego oraz konieczności leczenia astmy u matki.

Jakie są skutki uboczne Asmenol?

Czy mogę łączyć Asmenol z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)