Dutilox

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dutilox?

Dutilox to lek zawierający substancję czynną duloksetynę, która działa poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Preparat należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych oraz zespołów bólowych o podłożu neuropatycznym.

Lek Dutilox znajduje zastosowanie w leczeniu trzech głównych schorzeń u dorosłych pacjentów:

W przypadku depresji, duloksetyna pomaga przywrócić równowagę neuroprzekaźników w mózgu, co może przyczyniać się do poprawy nastroju i zmniejszenia objawów depresyjnych. U większości pacjentów z depresją lek zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak pełna poprawa może wymagać od 2 do 4 tygodni. Lekarz może zalecić kontynuowanie terapii nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotowi choroby.

W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych preparat pomaga w redukcji przewlekłego uczucia lęku i nerwowości. Mechanizm działania leku polega na normalizacji poziomu neuroprzekaźników odpowiedzialnych za regulację nastroju i reakcji stresowych. Podobnie jak w przypadku depresji, poprawa następuje zwykle w ciągu pierwszych dwóch tygodni, chociaż może to potrwać do 4 tygodni.

Lek znajduje również zastosowanie w terapii bólu neuropatycznego związanego z cukrzycą (neuropatia cukrzycowa). Ten rodzaj bólu jest zazwyczaj opisywany jako palący, przeszywający, kłujący, rwący lub podobny do porażenia prądem elektrycznym. U pacjentów może również wystąpić utrata czucia w określonych częściach ciała lub nadmierna wrażliwość na dotyk, ciepło, chłód czy nacisk. W przypadku bólu neuropatycznego poprawa może nastąpić po kilku tygodniach stosowania leku. Jeśli po upływie 2 miesięcy nie obserwuje się poprawy, należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji terapii.

Mechanizm działania duloksetyny w tych wszystkich schorzeniach opiera się na hamowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, co prowadzi do zwiększenia dostępności tych neuroprzekaźników w przestrzeniach synaptycznych układu nerwowego. To z kolei wpływa korzystnie zarówno na objawy psychiczne (nastrój, lęk), jak i na percepcję bólu.

Aktualna ulotka leku Dutilox

Jaki jest skład Dutilox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest duloksetyna w postaci chlorowodorku. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Kapsułki 30 mg - każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku)
• Kapsułki 60 mg - każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku)

Pozostałe składniki zawartości kapsułki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) w postaci dyspersji 30%, trietylu cytrynian, sacharoza ziarenkowa oraz sacharoza.

Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), woda oczyszczona, atrament nadruku zawierający tlenek żelaza czarny (E 172), wodorotlenek potasu i szelak. Dodatkowo kapsułki 60 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172).

Kapsułki 30 mg mają barwę nieprzezroczystą niebieską i nieprzezroczystą białą z nadrukiem "cap E/body 127". Kapsułki 60 mg mają barwę nieprzezroczystą niebieską i nieprzezroczystą zieloną z nadrukiem "cap E/body 129".

Ważne informacje dotyczące składników:

• Lek zawiera sacharozę - pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w kapsułce, co oznacza, że uznaje się go za produkt praktycznie wolny od sodu

Każda kapsułka zawiera granulki chlorowodorku duloksetyny pokryte specjalną warstwą ochronną (otoczką dojelitową), która zabezpiecza substancję czynną przed działaniem soku żołądkowego i zapewnia jej uwalnianie dopiero w jelitach.

Jak dawkować Dutilox?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dutilox?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, niezależnie od tego, czy wystąpiły jakiekolwiek objawy niepożądane.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność lub śpiączka
• Zespół serotoninowy - rzadko występująca, ale potencjalnie niebezpieczna reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni
• Drgawki
• Wymioty
• Szybka akcja serca

W sytuacji przedawkowania może być konieczne podjęcie odpowiednich działań medycznych, dlatego tak ważny jest szybki kontakt z personelem medycznym. W przypadku ciężkich objawów przedawkowania może być konieczna hospitalizacja i monitorowanie funkcji życiowych.

Należy pamiętać, że bezpieczeństwo stosowania leku zależy od ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Przyjmowanie większych dawek niż przepisane nie przyspiesza poprawy stanu zdrowia, a może prowadzić do niebezpiecznych skutków ubocznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dutilox – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z jedzeniem:

Lek Dutilox można przyjmować niezależnie od posiłków. Oznacza to, że pacjent może zażyć kapsułkę zarówno na pusty żołądek, jak i podczas posiłku lub po jedzeniu. Brak interakcji z pożywieniem daje pacjentowi elastyczność w wyborze pory przyjmowania leku i może ułatwić włączenie terapii w codzienną rutynę.

Alkohol podczas stosowania leku:

Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku Dutilox. Chociaż ulotka nie zakazuje kategorycznie spożywania alkoholu, to jednoczesne przyjmowanie duloksetyny z alkoholem może:

• Nasilić działanie uspokajające i sedatywne leku, prowadząc do nadmiernej senności
• Zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń koordynacji ruchowej
• Pogorszyć funkcje poznawcze i zdolność koncentracji
• Potencjalnie zwiększyć obciążenie wątroby
• Wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy pamiętać, że zarówno alkohol, jak i duloksetyna działają na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego ich łączenie może prowadzić do nieprzewidywalnych i potencjalnie niebezpiecznych efektów. Pacjenci powinni omówić z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas terapii, szczególnie jeśli planują spożywać go regularnie.

Warto również pamiętać, że alkohol sam w sobie może nasilać objawy depresji i zaburzeń lękowych, co jest szczególnie istotne u pacjentów leczonych z powodu tych schorzeń.

Czy można stosować Dutilox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu leku Dutilox w czasie ciąży powinna być podjęta po starannym rozważeniu spodziewanych korzyści z leczenia oraz możliwego ryzyka dla nienarodzonego dziecka.

Ważne informacje dla kobiet w ciąży:

• Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Dutilox zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę
• Pacjentka musi poinformować położną i lekarza o przyjmowaniu leku Dutilox
• Dostępne dane dotyczące stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka
• Stosowanie w drugiej połowie ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wczesnego porodu, głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży (około 6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących lek w drugiej połowie ciąży)

Możliwe działania u noworodka:

Stosowanie w czasie ciąży podobnych leków (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków - ciężkiego stanu powodującego szybszy oddech i sinicę. Objawy te występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek pod koniec ciąży, pewne objawy mogą wystąpić u dziecka po urodzeniu, zwykle w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni. Objawy te mogą obejmować:

• Wiotkość mięśni, drżenie, drżączkę
• Trudności w karmieniu
• Problemy z oddychaniem
• Napady drgawek

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów u dziecka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub położną.

Ryzyko krwawienia poporodowego:

Jeśli pacjentka przyjmuje lek pod koniec ciąży, istnieje zwiększone ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie w przypadku występowania w przeszłości zaburzeń krzepnięcia. Należy poinformować lekarza lub położną o przyjmowaniu duloksetyny, aby mogli zalecić odpowiednie postępowanie.

Karmienie piersią:

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli karmi piersią. Nie jest zalecane stosowanie leku Dutilox w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią powinny zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po poradę dotyczącą alternatywnych opcji leczenia lub konieczności przerwania karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Dutilox?

Czy mogę łączyć Dutilox z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)