Enyglid - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enyglid?

Lek Enyglid zawiera substancję czynną repaglinid, która należy do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Jest to lek krótko działający, który pobudza trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, co prowadzi do obniżenia stężenia glukozy we krwi. Mechanizm działania opiera się na zamykaniu zależnych od ATP kanałów potasowych w błonie komórek beta trzustki, co prowadzi do depolaryzacji tych komórek, otwarcia kanałów wapniowych i w konsekwencji do uwolnienia insuliny.

Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których hiperglikemia nie może być dłużej właściwie kontrolowana za pomocą samej diety, zmniejszenia masy ciała i zwiększonej aktywności fizycznej. W cukrzycy typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny koniecznej do kontroli stężenia cukru we krwi lub organizm nieprawidłowo reaguje na wytwarzaną insulinę.

Enyglid może być stosowany w monoterapii jako leczenie wspomagające dietę i wysiłek fizyczny w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi wzrastającego po posiłkach. Charakterystyczną cechą tego leku jest jego działanie poposiłkowe – po doustnym podaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut, co prowadzi do zmniejszenia stężenia glukozy we krwi w całym okresie okołoposiłkowym.

Dodatkowo preparat jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego wyrównania glikemii. Takie połączenie może być szczególnie korzystne u pacjentów, którzy nie osiągnęli optymalnej kontroli metabolicznej przy stosowaniu jednego leku. Badania kliniczne wykazały, że repaglinid obniża stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c), co pomaga uniknąć długoterminowych powikłań cukrzycy.

Warto podkreślić, że lek działa zależnie od dawki – po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od podanej ilości repaglinidu. Podwyższone stężenie insuliny po przyjęciu leku utrzymuje się tylko w okresie okołoposiłkowym, a następnie szybko maleje. Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie i w cztery godziny po podaniu obserwowane jest już małe stężenie substancji w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Krótkotrwałe stosowanie repaglinidu może być również rozważane u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych jedynie dietą w okresach przejściowego pogorszenia wyrównania metabolicznego. Leczenie należy rozpoczynać jako terapię wspomagającą dietę i wysiłek fizyczny, a dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie tak, by uzyskać optymalną kontrolę stężenia glukozy we krwi przy użyciu najmniejszej czynnej dawki leku.

Aktualna ulotka leku Enyglid

Jaki jest skład Enyglid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest repaglinid. Preparat dostępny jest w trzech mocach: każda tabletka 0,5 mg zawiera 0,5 mg repaglinidu, każda tabletka 1 mg zawiera 1 mg repaglinidu, a każda tabletka 2 mg zawiera 2 mg repaglinidu.

Pozostałe składniki leku to:

• celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• wapnia wodorofosforan
• sól sodowa kroskarmelozy
• powidon K25
• glicerol
• magnezu stearynian
• meglumina
• poloxamer

Dodatkowo tabletki o mocy 1 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), a tabletki o mocy 2 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt uznaje się za wolny od sodu.

Pod względem wyglądu tabletki 0,5 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami. Tabletki 1 mg są jasnobrązowo-żółte, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami i możliwymi ciemniejszymi plamkami. Tabletki 2 mg są różowe, marmurkowe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami i możliwymi ciemniejszymi plamkami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Enyglid?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii. Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni bez objawów sugerujących, że preparat nie jest bezpieczny. Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi.

Objawy hipoglikemii obejmują: zawroty głowy, poty, drżenie oraz ból głowy. W razie wystąpienia takich dolegliwości należy podjąć odpowiednie działania w celu znormalizowania małego stężenia glukozy, na przykład poprzez doustne podanie węglowodanów – można spożyć tabletki zawierające glukozę, przekąskę lub napój zawierający cukier, a następnie odpocząć.

Hipoglikemię o cięższym przebiegu, przebiegającą z drgawkami, utratą przytomności lub śpiączką, należy leczyć dożylnym podaniem roztworu glukozy. W przypadku utraty przytomności wywołanej hipoglikemią nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną. Nie wolno w takim przypadku podawać pacjentowi nic do jedzenia ani do picia, ponieważ mogłoby to być przyczyną zadławienia. Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć. W razie przedawkowania lub częstych stanów hipoglikemii należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki leku, diety lub aktywności fizycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enyglid – czy mogę spożywać alkohol?

Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce repaglinidu w sytuacji, gdy lek podawany był jednocześnie z posiłkiem, 15 lub 30 minut przed posiłkiem lub na czczo. Lek należy przyjmować około 15 minut przed posiłkiem, ale może to być również bezpośrednio przed posiłkiem lub 30 minut przed nim.

Spożywanie alkoholu może wpływać na działanie leku. Zdolność repaglinidu do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu. Należy zwrócić uwagę na pojawiające się objawy hipoglikemii. Alkohol może maskować objawy małego stężenia cukru we krwi, dlatego zaleca się szczególną ostrożność lub całkowitą abstynencję podczas leczenia tym preparatem.

Nie ma szczególnych ograniczeń co do rodzaju spożywanych posiłków, jednak pacjenci powinni stosować się do zaleceń dietetycznych podanych przez lekarza lub dietetyka. Dieta odpowiednia dla pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz regularna aktywność fizyczna stanowią istotny element terapii i mogą wpływać na skuteczność leczenia farmakologicznego.

Czy można stosować Enyglid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania repaglinidu u kobiet w ciąży. Należy unikać stosowania leku w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dane otrzymane z testów przeprowadzonych na zwierzętach badających wpływ na rozwój zarodka, płodu oraz potomstwa wskazują, że nie wykazano działania teratogennego repaglinidu w badaniach na zwierzętach.

Podawanie samicom szczurów dużych dawek repaglinidu w ciągu ostatniego trymestru ciąży i w czasie laktacji powodowało zaburzenia rozwoju kończyn i działanie embriotoksyczne u płodów i osesków szczurzych. Obecność repaglinidu została wykazana w mleku zwierząt, dlatego nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

W okresie ciąży i karmienia piersią kontrola cukrzycy powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarskim, który może rozważyć inne metody terapeutyczne, w tym insulinoterapię, jeśli jest to konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)