Dianeal PD4 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dianeal PD4?

Dianeal PD4 to roztwór przeznaczony do dializy otrzewnowej, stosowany w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek. Preparat ten służy do usuwania z organizmu nadmiaru wody oraz szkodliwych produktów przemiany materii, które normalnie są eliminowane przez zdrowe nerki. Jednocześnie roztwór pomaga w przywracaniu prawidłowych stężeń różnych składników we krwi.

Lek jest dostępny w trzech różnych stężeniach glukozy (1,36%, 2,27% oraz 3,86%), co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Wyższe stężenie glukozy w roztworze umożliwia usunięcie większej ilości nadmiernie zatrzymanej wody z organizmu.

Główne wskazania do zastosowania Dianeal PD4 obejmują:

• Przejściową lub trwałą niewydolność nerek, gdy narządy te nie są w stanie prawidłowo filtrować krwi i usuwać toksyn z organizmu
• Znaczne zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki), które wymaga skutecznego odwodnienia
• Poważne zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej oraz nieprawidłowe stężenia elektrolitów (soli mineralnych) we krwi
• Niektóre rodzaje zatruć lekami, w sytuacjach gdy inne metody leczenia nie mogą być zastosowane lub są niewystarczające

Dianeal PD4 jest szczególnie zalecany dla pacjentów wymagających utrzymania prawidłowego stężenia wapnia i fosforanów we krwi, zwłaszcza gdy przyjmują preparaty wiążące fosforany zawierające wapń lub magnez. Roztwór działa poprzez wykorzystanie otrzewnej jako naturalnej błony filtracyjnej – płyn jest wprowadzany do jamy otrzewnej, gdzie poprzez proces osmozy i dyfuzji usuwane są toksyny oraz nadmiar wody, a następnie roztwór wraz z usuniętymi substancjami jest drenowany z organizmu.

Aktualna ulotka leku Dianeal PD4

Jaki jest skład Dianeal PD4, jakie substancje zawiera?

Dianeal PD4 jest roztworem o precyzyjnie określonym składzie, dostępnym w trzech wariantach różniących się stężeniem glukozy. Wszystkie trzy wersje preparatu mają identyczny skład elektrolitów, różnią się jedynie zawartością glukozy.

Substancje czynne w poszczególnych stężeniach:

DIANEAL PD4 1,36% – w każdym litrze roztworu zawiera 13,6 g glukozy bezwodnej (podawanej jako glukoza jednowodna)

DIANEAL PD4 2,27% – w każdym litrze roztworu zawiera 22,7 g glukozy bezwodnej (podawanej jako glukoza jednowodna)

DIANEAL PD4 3,86% – w każdym litrze roztworu zawiera 38,6 g glukozy bezwodnej (podawanej jako glukoza jednowodna)

Wszystkie trzy warianty preparatu zawierają następujące sole mineralne w identycznych stężeniach:

• Sodu chlorek – 5,38 g/l (dostarcza jony sodu i chlorków)
• Wapnia chlorek dwuwodny – 0,184 g/l (źródło jonów wapnia)
• Magnezu chlorek sześciowodny – 0,051 g/l (źródło jonów magnezu)
• Sodu mleczan – 4,48 g/l (bufor utrzymujący prawidłowe pH roztworu)

Stężenia elektrolitów wyrażone w mmol/l są następujące:

• Sód – 132 mmol/l
• Wapń – 1,25 mmol/l
• Magnez – 0,25 mmol/l
• Mleczany – 40 mmol/l
• Chlorki – 95 mmol/l

Pozostałym składnikiem preparatu jest woda do wstrzykiwań, która stanowi rozpuszczalnik dla wszystkich wymienionych substancji. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dianeal PD4?

Przedawkowanie Dianeal PD4 może wystąpić, gdy pacjent zastosuje zbyt dużą objętość roztworu w ciągu doby lub gdy pojedyncza wymiana przekroczy zalecaną objętość.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Rozdęcie brzucha spowodowane nadmierną ilością płynu w jamie otrzewnej
• Uczucie pełności i dyskomfortu w jamie brzusznej
• Duszność wynikającą z ucisku przepełnionej jamy brzusznej na przeponę i płuca
• Ogólne pogorszenie samopoczucia

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem prowadzącym leczenie dializą otrzewnową. Lekarz oceni sytuację i zaleci odpowiedni sposób postępowania, który może obejmować skrócenie czasu przebywania roztworu w jamie otrzewnej lub dostosowanie objętości i częstotliwości kolejnych wymian.

Nie należy podejmować samodzielnych decyzji dotyczących zmiany schematu leczenia. Zespół medyczny jest przeszkolony w zakresie postępowania w takich sytuacjach i podejmie działania mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta oraz złagodzenie objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dianeal PD4 – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka produktu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących żywienia oraz spożywania alkoholu podczas stosowania Dianeal PD4. Pacjenci leczeni dializą otrzewnową powinni jednak przestrzegać specjalnych zaleceń dietetycznych ustalonych przez lekarza lub dietetyka.

Ogólne zasady żywienia:

Lekarz prowadzący będzie regularnie kontrolował parametry krwi, w tym stężenia elektrolitów takich jak potas, sód, wapń, magnez i fosforany. Na podstawie wyników tych badań mogą zostać wydane zalecenia dotyczące diety, w tym ograniczenia lub zwiększenia spożycia określonych składników odżywczych.

Szczególne uwagi:

• Jeśli stężenie potasu we krwi spadnie do zbyt niskich wartości, lekarz może zalecić przyjmowanie chlorku potasu lub zwiększenie spożycia produktów bogatych w potas
• Pacjenci powinni prowadzić bilans płynów, co oznacza kontrolowanie ilości wypijanych płynów zgodnie z zaleceniami lekarza
• Osoby z cukrzycą muszą szczególnie uważać na dietę, ponieważ glukoza z roztworu dializacyjnego może wpływać na stężenie cukru we krwi

W kwestii spożywania alkoholu oraz szczegółowych zaleceń dietetycznych należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w żywieniu pacjentów dializowanych. Każdy pacjent wymaga indywidualnego podejścia w zakresie diety, uwzględniającego jego stan zdrowia, wyniki badań laboratoryjnych oraz przyjmowane leki.

Czy można stosować Dianeal PD4 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o stosowaniu Dianeal PD4 w okresie ciąży lub karmienia piersią musi być zawsze podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli:

• Pacjentka jest w ciąży
• Pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży
• Pacjentka planuje zajście w ciążę
• Pacjentka karmi piersią

Lekarz oceni sytuację kliniczną i zdecyduje, czy leczenie dializą otrzewnową z użyciem tego preparatu jest odpowiednie w danym przypadku. Niewydolność nerek w okresie ciąży wymaga szczególnie starannego monitorowania, a dializa otrzewnowa może być jedną z opcji terapeutycznych, jeśli korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ważne jest omówienie z lekarzem planów dotyczących ciąży oraz stosowanych metod antykoncepcji. Pacjentki, które zajdą w ciążę podczas leczenia dializą otrzewnową, powinny niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza w celu oceny i ewentualnego dostosowania terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)