Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
Kod ATC | B01AC04 |
Procedura | NAR |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Areplex?
Areplex to preparat przeciwpłytkowy zawierający klopidogrel, przeznaczony dla dorosłych pacjentów w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w tętnicach. Lek ten należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które działają poprzez hamowanie procesu sklejania się płytek krwi, co znacząco zmniejsza ryzyko powstawania niebezpiecznych skrzeplin w układzie krążenia.
Mechanizm działania Areplex opiera się na blokowaniu zdolności płytek krwi do wzajemnego łączenia się podczas procesu krzepnięcia. Płytki krwi to bardzo małe ciałka krwi, które w normalnych warunkach zlepiają się ze sobą, tworząc zatyczki hemostazy. Poprzez zapobieganie temu procesowi, klopidogrel znacząco redukuje możliwość tworzenia się zakrzepów, które mogłyby prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.
Wskazania do stosowania Areplex obejmują szeroki zakres schorzeń związanych z układem krążenia. Preparat przepisuje się pacjentom z potwierdzoną miażdżycą tętnic, którzy mają zwiększone ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Szczególnie dotyczy to osób, które przeszły zawał serca, udar mózgu lub cierpiących na chorobę tętnic obwodowych.
Lek znajduje również zastosowanie u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową oraz u osób po zawale mięśnia sercowego, szczególnie gdy lekarz zdecydował o implantacji stentu w celu przywrócenia prawidłowego przepływu krwi przez zwężoną tętnicę. W takich przypadkach Areplex często przepisuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym dla zwiększenia ochrony przeciwzakrzepowej.
Preparat ma również znaczenie w leczeniu pacjentów po przemijających napadach niedokrwiennych (TIA) oraz po udarach niedokrwiennych o łagodnym nasileniu. W początkowej fazie leczenia, przez pierwsze 24 godziny, może być stosowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, a następnie kontynuowany jako monoterapia.
Kolejną ważną grupą pacjentów, u których stosuje się Areplex, są osoby z migotaniem przedsionków, którzy z różnych przyczyn nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych (antagonistów witaminy K). W takich sytuacjach klopidogrel, często w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, stanowi alternatywną metodę profilaktyki przeciwzakrzepowej, choć należy pamiętać, że doustne leki przeciwzakrzepowe zazwyczaj wykazują wyższą skuteczność.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Areplex, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Areplex?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Areplex?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Areplex – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Areplex w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Areplex?
- 7 Czy mogę łączyć Areplex z innymi lekami?
Jaki jest skład Areplex, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną Areplex jest klopidogrel w postaci wodorosiarczanu klopidogrelu. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg tej substancji aktywnej, co stanowi standardową dawkę terapeutyczną.
Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze niezbędne do wytworzenia stabilnej postaci farmaceutycznej:
- Rdzeń tabletki: mannitol, skrobia preżelowana, celuloza mikrokrystaliczna z dodatkiem krzemionki koloidalnej, olej rycynowy uwodorniony, nisko podstawiona hydroksypropyloceluloza
- Powłoka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, triacetyna, tytanu dwutlenek
- Barwniki powłoki: żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czarny – nadające charakterystyczne różowe zabarwienie
Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Olej rycynowy uwodorniony może w niektórych przypadkach powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Areplex?
Standardowa dawka Areplex wynosi 75 mg na dobę, przyjmowana doustnie o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na pusty żołądek, zgodnie z preferencjami pacjenta.
U pacjentów z migotaniem przedsionków dawkowanie pozostaje niezmienione – jedna tabletka 75 mg dziennie, zgodnie ze standardowym schematem terapeutycznym.
W przypadku ostrego zespołu wieńcowego (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) lekarz może zdecydować o zastosowaniu dawki nasycającej na początku leczenia:
- Dawka nasycająca: 300 mg (4 tabletki) lub 600 mg (8 tabletek) jednorazowo
- Następnie dawka podtrzymująca: 75 mg (1 tabletka) dziennie
- Często w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym zgodnie z zaleceniami lekarza
Po przemijającym napadzie niedokrwiennym lub udarze niedokrwiennym o łagodnym nasileniu może być zastosowana pojedyncza dawka nasycająca 300 mg (4 tabletki) na początku leczenia. Następnie stosuje się dawkę 75 mg dziennie, często przez pierwsze 3 tygodnie w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.
Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący w zależności od wskazań i stanu klinicznego pacjenta. Nie należy samowolnie przerywać lub zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem. W przypadku pominięcia dawki, jeśli przypomnimy sobie o tym w ciągu 12 godzin, należy natychmiast przyjąć tabletkę. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, pominiętą dawkę należy pominąć i przyjąć następną o zwykłej porze.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Areplex?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Areplex najważniejsze jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem lub udanie się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie klopidogrelu wiąże się przede wszystkim ze znacząco zwiększonym ryzykiem wystąpienia krwawień.
Głównym objawem przedawkowania jest wydłużony czas krwawienia, który może objawiać się spontanicznymi krwawieniami lub przedłużającym się krwawieniem nawet po niewielkich urazach. Może wystąpić krwawienie z nosa, z dziąseł, przedłużone krwawienie po skaleczeniach, a w cięższych przypadkach także krwawienie wewnętrzne.
Nie istnieje specyficzne antidotum na klopidogrel. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający, koncentrując się na kontroli krwawień i utrzymaniu funkcji życiowych. W razie potrzeby może być konieczne przetoczenie składników krwi lub zastosowanie innych metod hemostazy.
Dlatego niezwykle ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleconego przez lekarza dawkowania i nigdy nie podwajanie dawki w przypadku pominięcia poprzedniej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Areplex – czy mogę spożywać alkohol?
Areplex można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na pusty żołądek. Obecność pokarmu w żołądku nie wpływa na wchłanianie leku ani jego działanie terapeutyczne.
Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu podczas stosowania klopidogrelu, nie ma bezpośrednich przeciwwskazań podanych w ulotce preparatu. Niemniej jednak należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ zarówno alkohol, jak i klopidogrel mogą wpływać na układ krzepnięcia krwi.
Spożycie większych ilości alkoholu może:
- Dodatkowo zwiększyć ryzyko krwawień, szczególnie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Wpływać na funkcję wątroby, która jest odpowiedzialna za metabolizm klopidogrelu
- Zwiększać ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych
Zaleca się umiarkowanie w spożywaniu alkoholu lub całkowite powstrzymanie się od niego, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpiecznego spożywania alkoholu podczas terapii klopidogrelem.
Czy można stosować Areplex w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Areplex w okresie ciąży nie jest zalecane. Bezpieczeństwo klopidogrelu u kobiet w ciąży nie zostało w pełni udokumentowane, dlatego potencjalne korzyści muszą być bardzo starannie rozważone w odniesieniu do możliwego ryzyka dla matki i płodu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, koniecznie należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii klopidogrelem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu oceny dalszego postępowania.
Karmienie piersią również stanowi przeciwwskazanie do stosowania Areplex. Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka matki, jednak ze względu na możliwe ryzyko dla niemowlęcia, nie zaleca się stosowania tego leku w okresie laktacji.
Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny przedyskutować z lekarzem prowadzącym alternatywne metody leczenia lub rozważyć przerwanie karmienia piersią, jeśli terapia klopidogrelem jest niezbędna.
W każdym przypadku decyzja o stosowaniu leku podczas ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla konkretnej pacjentki.
Jakie są skutki uboczne Areplex?
Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania Areplex jest krwawienie, które wynika z farmakologicznego mechanizmu działania leku. Krwawienia mogą występować w różnych lokalizacjach i o różnym nasileniu.
Możliwe typy krwawień obejmują:
- Krwawienie z przewodu pokarmowego (żołądek, jelita)
- Krwawienie z nosa
- Siniaki i krwiaki podskórne
- Krew w moczu
- Rzadziej: krwawienie do oka, wnętrza głowy, płuc lub stawów
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
- Biegunka
- Bóle brzucha
- Niestrawność
- Zgaga
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
- Ból głowy i zawroty głowy
- Owrzodzenie żołądka
- Wymioty i nudności
- Zaparcie
- Nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym
- Wysypki skórne i świąd
- Uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Powiększenie piersi u mężczyzn
Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
- Gorączka z objawami zakażenia
- Skrajne zmęczenie mogące wskazywać na zaburzenia krwi
- Obrzęk ust i reakcje alergiczne
- Silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców
W przypadku wystąpienia przedłużonego krwawienia, nawet po drobnych skaleczeniach, lub jakichkolwiek niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Adamed Pharma S.A.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Areplex z innymi lekami?
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Areplex lub odwrotnie – klopidogrel może modyfikować działanie innych preparatów. Niezwykle ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.
Leki zwiększające ryzyko krwawień w połączeniu z klopidogrelem:
- Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, dabigatran, riwaroksaban)
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (ibuprofen, diklofenak, ketoprofen)
- Heparyna i inne leki przeciwzakrzepowe podawane we wstrzyknięciach
- Inne leki przeciwpłytkowe (tyklopidyna, prasugrel)
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (fluoksetyna, fluwoksamina)
Leki wpływające na metabolizm klopidogrelu:
- Inhibitory pompy protonowej: omeprazol i ezomeprazol mogą zmniejszać skuteczność klopidogrelu poprzez hamowanie jego aktywacji
- Leki przeciwgrzybicze: flukonazol, worykonazol
- Leki przeciwretrowirusowe: efawirenz
- Ryfampicyna: może zwiększać metabolizm klopidogrelu
Inne ważne interakcje:
- Karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy)
- Moklobemid (lek przeciwdepresyjny)
- Repaglinid (lek przeciwcukrzycowy)
- Paklitaksel (lek przeciwnowotworowy)
- Opioidy (leki przeciwbólowe)
- Rozuwastatyna (lek obniżający cholesterol)
Kwas acetylosalicylowy często przepisuje się w skojarzeniu z Areplex, szczególnie u pacjentów po zawale serca lub z niestabilną dławicą piersiową. Sporadyczne stosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) zazwyczaj nie powoduje problemów, jednak długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku, zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu klopidogrelu.
Jakie są opinie pacjentów o leku Areplex? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Stosuję Areplex 75 mg w ramach terapii przeciwzakrzepowej i zastanawiam się nad wprowadzeniem do mojej diety czarnego czosnku. Zależy mi na bezpiecznym łączeniu tych substancji, dlatego chciałbym uzyskać informacje o potencjalnych interakcjach między nimi. Jako pacjent świadomy znaczenia prawidłowej terapii przeciwpłytkowej, chcę mieć pewność, że suplementacja czarnym czosnkiem nie wpłynie negatywnie na działanie leku.
Z przykrością muszę stwierdzić, że proces uzyskania informacji o cenie leku Areplex jest niepotrzebnie skomplikowany. Mimo prób znalezienia tej podstawowej informacji w internecie, wszystkie wskazane procedury okazują się być zbyt zawiłe i nieskuteczne. Powinno to być znacznie prostsze i bardziej przejrzyste dla pacjentów.