Arduan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arduan?

Arduan jest niedepolaryzującym lekiem zwiotczającym mięśnie, który działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsu nerwowego z zakończenia nerwu ruchowego do mięśnia poprzecznie prążkowanego. Mechanizm jego działania polega na kompetycyjnym, w stosunku do acetylocholiny, łączeniu się z receptorem nikotynowym zlokalizowanym na płytce motorycznej mięśnia. W przeciwieństwie do depolaryzujących leków blokujących przewodzenie nerwowo-mięśniowe, takich jak sukcynylocholina, Arduan nie powoduje drżeń pęczkowych mięśni i nie wykazuje działania hormonalnego.

Lek charakteryzuje się selektywnym działaniem wyłącznie na mięśnie poprzecznie prążkowane, nie wykazując przy tym działania blokującego zwoje nerwowe, wagolitycznego czy sympatomimetycznego, nawet w dawkach wielokrotnie przekraczających dawki ED90 (dawka wymagana do uzyskania 90% depresji receptorów). Z badań nad dawką wywołującą reakcję wynika, że dawki ED50 i ED90 dla bromku pipekuronium w znieczuleniu zrównoważonym wynoszą odpowiednio 0,03 i 0,05 mg/kg masy ciała. Dawka 0,05 mg/kg masy ciała zapewnia odpowiednie zwiotczenie mięśni średnio przez 40 do 50 minut podczas licznych zabiegów chirurgicznych.

Okres od podania do pojawienia się maksymalnej blokady przewodzenia nerwowo-mięśniowego (czas reakcji) zależy od zastosowanej dawki i wynosi od 1,5 do 5 minut. Najkrótsze czasy reakcji występują po dawkach do 0,07-0,08 mg/kg masy ciała. Dalsze zwiększanie dawki powoduje jedynie nieznaczne zmniejszenie czasu reakcji, ale znacznie wydłuża czas trwania efektu zwiotczającego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Arduan jest intubacja tchawicy oraz zwiotczenie mięśni szkieletowych podczas znieczulenia ogólnego. Lek może być stosowany podczas różnorodnych operacji chirurgicznych, w których wymagane jest zwiotczenie mięśni trwające dłużej niż 20-30 minut. Arduan znajduje również zastosowanie jako element procedury sztucznej wentylacji płuc, gdzie kontrolowane zwiotczenie mięśni oddechowych jest niezbędne do zapewnienia prawidłowej wentylacji mechanicznej pacjenta.

Ze względu na profil farmakokinetyczny i czas działania, lek jest szczególnie przydatny w zabiegach chirurgicznych o średnim i długim czasie trwania. Jego przewidywalność działania i możliwość precyzyjnego kontrolowania głębokości zwiotczenia poprzez dawki podtrzymujące sprawiają, że jest cennym narzędziem w praktyce anestezjologicznej. Należy jednak podkreślić, że Arduan może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, z dostępem do sprzętu do sztucznej wentylacji i monitorowania funkcji życiowych pacjenta.

Aktualna ulotka leku Arduan

Jaki jest skład Arduan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Arduan jest bromek pipekuronium (Pipecuronii bromidum). Każda fiolka zawiera 4 mg bromku pipekuronium w postaci białego lub prawie białego, sterylnego liofilizatu (proszku).

Jako substancję pomocniczą w fiolce z proszkiem zawiera się mannitol. Preparat jest dostarczany wraz z rozpuszczalnikiem w oddzielnej ampułce o pojemności 2 ml, który stanowi 0,9% roztwór chlorku sodu (sodu chlorek, woda do wstrzykiwań). Rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym, sterylnym roztworem. Całość opakowania zawiera 25 fiolek z proszkiem oraz 25 ampułek z rozpuszczalnikiem w pudełku tekturowym.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Jak dawkować Arduan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Arduan?

W przypadku przedawkowania i przedłużonej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, pacjent musi być sztucznie wentylowany do czasu przywrócenia oddechu spontanicznego. Sytuacja ta wymaga stałego nadzoru medycznego w warunkach intensywnej opieki anestezjologicznej.

Jednocześnie lekarz poda antidotum w postaci inhibitorów cholinesterazy w odpowiednich dawkach. Mogą to być: neostygmina, pirydostygmina lub edrofonium, które podawane są do momentu odzyskania zdolności oddechowej przez pacjenta. Oddychanie jest stale monitorowane przez zespół medyczny przy użyciu odpowiedniego sprzętu diagnostycznego.

Odwracanie działania zwiotczającego przeprowadza się zazwyczaj przez dożylne podanie 0,5 mg do 2 mg metylosiarczanu neostygminy oraz 0,6 mg do 1,20 mg siarczanu atropiny (w oddzielnych strzykawkach). Użycie stymulatora nerwów obwodowych lub obserwacja klinicznych objawów ustępowania blokady motorycznej pozwala ocenić powrót siły mięśniowej. W razie potrzeby leki odwracające działanie zwiotczające można podać ponownie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arduan – czy mogę spożywać alkohol?

Arduan jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegów operacyjnych przeprowadzanych w znieczuleniu ogólnym. Przed zabiegiem chirurgicznym pacjent pozostaje na czczo zgodnie ze standardowymi procedurami przedoperacyjnymi, które obejmują zakaz spożywania pokarmów i płynów przez określony czas przed operacją.

Ze względu na charakter stosowania leku (jednorazowe podanie podczas zabiegu) oraz konieczność hospitalizacji, kwestia spożywania alkoholu podczas stosowania Arduan nie ma praktycznego zastosowania. Po zakończeniu działania leku i wybudzeniu ze znieczulenia, pacjent pozostaje pod opieką medyczną, a jego dieta jest ustalana przez lekarza prowadzącego w zależności od rodzaju przeprowadzonego zabiegu i stanu klinicznego.

W ciągu 24 godzin po ustaniu działania leku zwiotczającego mięśnie nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania niebezpiecznych maszyn. Pacjent może wrócić do normalnej aktywności dopiero po uzyskaniu zgody anestezjologa lub chirurga prowadzącego.

Czy można stosować Arduan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających danych na temat stosowania leku Arduan w czasie ciąży u ludzi, które pozwoliłyby ocenić potencjalne zagrożenia dla płodu. Arduan powinien być podawany kobiecie w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a decyzję podejmuje lekarz anestezjolog po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Cięcie cesarskie: Z badań klinicznych z użyciem leku Arduan jako uzupełnienia znieczulenia ogólnego do cięcia cesarskiego wynika, że lek nie wpływa negatywnie na wartości Apgar, napięcie mięśni ani adaptację sercowo-naczyniową płodu. Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych u noworodków. Badania farmakokinetyczne wykazały, że bardzo małe ilości bromku pipekuronium przenikają przez barierę łożyskową i dostają się do krwi pępowinowej, co oznacza minimalne narażenie płodu.

Karmienie piersią: Ze względu na brak informacji dotyczących przenikania leku do mleka matki, nie zaleca się karmienia piersią po znieczuleniu do czasu uzyskania zgody lekarza prowadzącego. Decyzja o wznowieniu karmienia powinna być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę czas, jaki upłynął od podania leku, oraz całkowite wydalenie substancji czynnej z organizmu matki.

Jakie są skutki uboczne Arduan?

Czy mogę łączyć Arduan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)