Clotrimazolum Amara

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clotrimazolum Amara?

Clotrimazolum Amara to preparat zawierający klotrymazol, substancję należącą do pochodnych imidazolu, wykazującą szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Mechanizm działania klotrymazolu polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu, głównego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zwiększenia jej przepuszczalności i ostatecznie do zniszczenia komórki grzybiczej. Substancja wykazuje szczególną aktywność wobec drożdżaków oraz dermatofitów – mikroorganizmów odpowiedzialnych za infekcje skóry, włosów i paznokci.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu grzybic skóry wywoływanych przez dermatofity, obejmujących zarówno skórę rąk i stóp, jak i innych lokalizacji – tułowia, podudzi oraz nóg. Dermatofity to grupa grzybów keratynofilnych, które kolonizują warstwy rogowe naskórka, włosy i paznokcie, powodując charakterystyczne zmiany zapalne i złuszczanie. Infekcje te mogą przybierać postać wyprysku międzypalcowego, grzybicy stóp typu mokasyn lub zmian rumieniowo-złuszczających na gładkiej skórze.

Lek jest również wskazany w terapii łupieżu pstrego (pityriasis versicolor), powierzchownej infekcji grzybiczej skóry wywoływanej przez drożdżaki z rodzaju Malassezia. Choroba ta objawia się powstawaniem przebarwionych plam na skórze tułowia i kończyn górnych, które mogą być jaśniejsze lub ciemniejsze od otaczającej skóry. Łupież pstry występuje szczególnie często w klimacie ciepłym i wilgotnym.

Istotnym obszarem zastosowania Clotrimazolum Amara jest leczenie zakażeń drożdżakowych skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych. Dotyczy to infekcji okolic warg sromowych u kobiet oraz zakażeń napletka i żołędzi u mężczyzn. Zakażenia te, najczęściej wywoływane przez grzyby z rodzaju Candida, charakteryzują się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem oraz obecnością białawego nalotu.

Miejscowa postać preparatu w formie kremu umożliwia precyzyjne aplikowanie substancji czynnej bezpośrednio na zmienione chorobowo obszary skóry, zapewniając wysokie stężenie leku w miejscu infekcji przy minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym. Terapia powinna być prowadzona przez okres od 2 do 4 tygodni, przy czym brak poprawy po 7 dniach stosowania wymaga konsultacji lekarskiej w celu weryfikacji rozpoznania lub modyfikacji leczenia.

Aktualna ulotka leku Clotrimazolum Amara

Jaki jest skład Clotrimazolum Amara, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest klotrymazol w stężeniu 10 mg/g kremu. Każdy gram kremu dostarcza zatem 10 miligramów aktywnej substancji przeciwgrzybiczej.

W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, które tworzą odpowiednią bazę kosmetyczną umożliwiającą łatwą aplikację i wchłanianie leku:

• alkohol cetylowy
• alkohol cetostearylowy
• cetylu palmitynian
• izopropylu mirystynian
• polisorbat 60
• sorbitanu stearynian
• alkohol benzylowy (E1519)
• woda oczyszczona

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera alkohol cetostearylowy i cetylowy, które mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) u osób uczulonych. Ponadto lek zawiera 1 g alkoholu benzylowego w 100 g kremu, co może wywoływać reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie u wrażliwych pacjentów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clotrimazolum Amara?

W dostępnej dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania klotrymazolu podczas stosowania preparatu zgodnie ze wskazaniami i w sposób miejscowy. Ze względu na minimalną absorpcję przeznaskórkową substancji czynnej, ryzyko wystąpienia objawów ogólnoustrojowych związanych z przedawkowaniem jest znikome.

W przypadku zastosowania nadmiernej ilości kremu na skórę może dojść do nasilenia miejscowych działań niepożądanych, takich jak podrażnienie, zaczerwienienie czy pieczenie skóry. W takiej sytuacji zaleca się zmycie preparatu z powierzchni skóry wodą i mydłem oraz kontynuowanie stosowania w zalecanym dawkowaniu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia nietypowych objawów po aplikacji większej niż zalecana ilości preparatu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się samodzielnego podejmowania działań bez konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clotrimazolum Amara – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Clotrimazolum Amara stosowany miejscowo na skórę nie wykazuje interakcji z pokarmami, napojami ani alkoholem. Ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową substancji czynnej, nie ma konieczności wprowadzania żadnych ograniczeń dietetycznych podczas terapii.

Pacjent może prowadzić normalną dietę i spożywać posiłki bez obawy o wpływ na skuteczność leczenia lub ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie ma również przeciwwskazań do spożywania alkoholu z punktu widzenia interakcji farmakologicznych z miejscowo stosowanym klotrymazolem.

Czy można stosować Clotrimazolum Amara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w okresie ciąży mogą stosować preparat wyłącznie w sytuacji zdecydowanej konieczności i po konsultacji z lekarzem. Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży, dlatego brak jest pełnych danych na temat potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Lekarz powinien ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ewentualnego ryzyka przed wdrożeniem terapii.

Również kobiety karmiące piersią mogą stosować lek jedynie w zdecydowanej konieczności i na zlecenie lekarza. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania klotrymazolu do mleka ludzkiego i jego wpływu na karmione niemowlę. Ze względu na miejscowy charakter aplikacji i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko dla dziecka jest prawdopodobnie niewielkie, jednak decyzję o leczeniu powinien podjąć lekarz po indywidualnej ocenie sytuacji klinicznej.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi, dlatego brak jest danych w tym zakresie. Podczas leczenia zakażenia warg sromowych nie należy wprowadzać preparatu dopochwowo – lek przeznaczony jest wyłącznie do aplikacji zewnętrznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)