Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM?

Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM jest lekiem radiofarmaceutycznym zawierającym promieniotwórczy izotop strontu-89, przeznaczonym wyłącznie do celów terapeutycznych. Preparat stosuje się w leczeniu paliatywnym pacjentów z chorobą nowotworową, u których doszło do rozsiewu komórek nowotworowych do tkanki kostnej. Głównym wskazaniem jest uśmierzanie bólu kostnego wynikającego z przerzutów nowotworowych do układu kostnego.

Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim u pacjentów z przerzutami pochodzącymi z raka gruczołu krokowego (prostaty) oraz raka gruczołu piersiowego (sutka). Te dwa nowotwory charakteryzują się szczególną tendencją do tworzenia przerzutów osteoblastycznych w układzie kostnym, co prowadzi do nasilonych dolegliwości bólowych znacząco obniżających jakość życia chorych. Stront-89, jako pierwiastek chemicznie podobny do wapnia, wykazuje powinowactwo do tkanki kostnej, zwłaszcza do miejsc o zwiększonej aktywności metabolicznej, jakimi są ogniska przerzutowe.

Mechanizm działania preparatu opiera się na selektywnym gromadzeniu się izotopu promieniotwórczego w obrębie zmian przerzutowych w kościach. Stront-89 emituje promieniowanie beta o stosunkowo krótkiej długości, co pozwala na miejscowe napromienienie komórek nowotworowych z minimalnym wpływem na otaczające tkanki zdrowe. Okres półtrwania fizycznego strontu-89 wynosi około 50 dni, co zapewnia przedłużone działanie terapeutyczne po jednorazowym podaniu.

Terapia tym lekiem jest szczególnie wskazana u pacjentów z mnogimi przerzutami kostnymi, u których miejscowe metody leczenia (radioterapia wiązką zewnętrzną) mogą być niewystarczające lub trudne do zastosowania ze względu na rozległość zmian. Preparat stosuje się jako uzupełnienie innych metod leczenia przeciwbólowego, w tym farmakoterapii analgetykami oraz radioterapii paliatywnej. Należy podkreślić, że celem leczenia nie jest działanie przeciwnowotworowe, lecz zmniejszenie intensywności bólu i poprawa komfortu życia pacjenta.

Efekt przeciwbólowy po podaniu preparatu nie występuje natychmiast. Pacjenci powinni być świadomi, że pełne działanie terapeutyczne rozwija się stopniowo w ciągu 10-20 dni po podaniu leku. W niektórych przypadkach w pierwszych dniach po podaniu może wystąpić przejściowe nasilenie dolegliwości bólowych, co paradoksalnie może wskazywać na dobrą odpowiedź na terapię. Dolegliwości te są zwykle łagodne i dobrze reagują na standardowe leczenie przeciwbólowe.

Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi metodami leczenia objawowego. U chorych z dobrą odpowiedzią na pierwszą dawkę, w przypadku nawrotu bólu, możliwe jest ponowne podanie leku, jednak należy zachować odpowiedni odstęp czasu i przeprowadzić wcześniejszą ocenę stanu hematologicznego. Terapia strontem-89 wymaga ścisłego nadzoru specjalisty medycyny nuklearnej oraz współpracy z zespołem opieki onkologicznej i paliatywnej.

Aktualna ulotka leku Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM

Jaki jest skład Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest chlorek strontu-89 (89SrCl2) o stężeniu 37,5 MBq/ml. Jest to promieniotwórczy izotop strontu w postaci soli chlorkowej, który stanowi aktywny składnik terapeutyczny preparatu.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• chlorek strontu (nieradioaktywny) – pełniący rolę stabilizatora
• chlorek sodu – utrzymujący odpowiednią osmolalność roztworu
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat jest roztworem do wstrzykiwań dostarczanym w fiolkach szklanych o objętości 10 ml, zamkniętych gumowym korkiem i kapslem aluminiowym. Fiolka znajduje się w ołowianym pojemniku osłonowym, który zabezpiecza przed promieniowaniem jonizującym. Objętość roztworu w fiolce odpowiada aktywności wyznaczonej na dzień atestacji preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM?

Radiofarmaceutyk jest podawany w warunkach ścisłej kontroli lekarskiej, wyłącznie w zakładach medycyny nuklearnej przez wykwalifikowany personel medyczny, dlatego ryzyko pomyłkowego podania nadmiernej dawki jest niezwykle małe.

W sytuacji, gdy doszłoby do podania nadmiernej ilości substancji promieniotwórczej, ryzyko związane z nadmiernym napromieniowaniem organizmu może być zredukowane poprzez przyśpieszone usuwanie radiofarmaceutyku z ustroju. Osiąga się to przez:

• picie zwiększonych ilości płynów – intensywne nawodnienie organizmu
• częste opróżnianie pęcherza moczowego – przyśpieszenie eliminacji strontu-89 z moczem

Postępowanie to powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty medycyny nuklearnej z zachowaniem zasad ochrony radiologicznej. Konieczne jest również monitorowanie parametrów hematologicznych ze względu na potencjalne nasilone działanie mielosupresyjne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zalecono żadnych szczególnych środków ostrożności związanych z jedzeniem i piciem podczas stosowania preparatu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych wymaganych w trakcie terapii.

Należy jednak pamiętać, że preparaty wapnia mogą obniżyć gromadzenie strontu-89 w zmianach nowotworowych. Stront jako pierwiastek chemicznie podobny do wapnia konkuruje z nim o miejsca wbudowania w tkankę kostną. Z tego względu terapia wapniem (suplementacja) powinna być przerwana na 14 dni przed podaniem chlorku strontu-89. Dotyczy to zarówno leków zawierających wapń, jak i suplementów diety.

Nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na ogólny stan zdrowia pacjentów onkologicznych oraz możliwe współistniejące schorzenia, wskazane jest umiarkowane podejście do spożycia alkoholu lub jego unikanie.

Czy można stosować Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno podawać kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Przed podaniem leku należy poinformować lekarza specjalistę medycyny nuklearnej, jeśli:

• u kobiety istnieje podejrzenie ciąży
• nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie
• kobieta karmi piersią

Po leczeniu tym preparatem konieczne jest unikanie ciąży przez okres co najmniej 6 miesięcy. Wynika to z faktu, że stront-89 jest substancją promieniotwórczą o stosunkowo długim okresie półtrwania, która może być wbudowywana w tkankę kostną i pozostawać w organizmie przez dłuższy czas. Promieniowanie jonizujące może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, prowadząc do poważnych wad rozwojowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)