ApoSerta - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ApoSerta?

ApoSerta to lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Substancja czynna sertralina działa poprzez zwiększenie dostępności serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do poprawy nastroju i zmniejszenia objawów lękowych. Mechanizm ten polega na blokowaniu procesu wychwytu zwrotnego serotoniny przez neurony, dzięki czemu neuroprzekaźnik dłużej pozostaje aktywny w przestrzeni synaptycznej.

U dorosłych pacjentów ApoSerta znajduje zastosowanie w leczeniu depresji oraz zapobieganiu jej nawrotom. Depresja jest zaburzeniem, w którym występują takie objawy jak przewlekły smutek, utrata zainteresowań i trudności w codziennym funkcjonowaniu. Lek może być również stosowany w terapii zespołu lęku społecznego (fobii społecznej), który charakteryzuje się nasilonym lękiem w sytuacjach społecznych, takich jak rozmowy z nieznajomymi, wystąpienia publiczne czy jedzenie w towarzystwie innych osób.

Kolejnym wskazaniem jest leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD), który może rozwinąć się po doświadczeniu traumatycznego wydarzenia. Stan ten objawia się uporczywymi wspomnieniami, koszmarami sennymi, unikaniem sytuacji przypominających traumę oraz objawami przypominającymi depresję i lęk. ApoSerta stosuje się także w terapii lęku napadowego – zaburzenia charakteryzującego się nawracającymi atakami paniki z towarzyszącym silnym lękiem.

W przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. ZO-K to choroba, w której występują uporczywe, natrętne myśli (obsesje) powodujące wykonywanie powtarzalnych czynności lub rytuałów (kompulsje). U dzieci i młodzieży ApoSerta jest stosowany wyłącznie w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, pod ścisłą kontrolą lekarza.

Decyzja o zastosowaniu sertraliny powinna być podjęta przez lekarza psychiatrę lub lekarza innej specjalności mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń nastroju i lękowych. Leczenie wymaga regularnych konsultacji medycznych, szczególnie w początkowym okresie terapii, kiedy ryzyko wystąpienia myśli samobójczych może być zwiększone. Poprawa kliniczna zazwyczaj następuje stopniowo w ciągu pierwszych tygodni leczenia, a pełne efekty terapeutyczne mogą być widoczne po kilku tygodniach regularnego stosowania preparatu.

Aktualna ulotka leku ApoSerta

Jaki jest skład ApoSerta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sertraliny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana o mocy 50 mg zawiera ilość sertraliny chlorowodorku odpowiadającą 50 mg sertraliny, natomiast tabletka 100 mg zawiera ilość odpowiadającą 100 mg sertraliny.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna (PH-101)
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• hydroksypropyloceluloza
• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry White OY-S-7355 zawierającej tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę 5cp o niskiej lepkości, makrogol 400 oraz polisorbat 80. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania ApoSerta?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy bezzwłocznie zawiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział medycyny ratunkowej najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z etykietą, niezależnie od tego, czy znajduje się w nim jeszcze preparat.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• nudności i wymioty
• przyspieszenie rytmu serca
• drżenia mięśniowe
• pobudzenie
• zawroty głowy
• w rzadkich przypadkach utratę przytomności

Nie ma specyficznej odtrutki w przypadku przedawkowania sertraliny. Leczenie jest objawowe i wspomagające. W razie przyjęcia pominiętej dawki nie należy podwajać następnej – wystarczy przyjąć kolejną tabletkę o właściwej porze zgodnie ze schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ApoSerta – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od spożywania posiłku. W trakcie stosowania sertraliny należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie należy stosować preparatu razem z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może on prowadzić do zwiększenia stężenia sertraliny w organizmie. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które hamują enzymy metabolizujące lek w wątrobie, co może skutkować nasileniem działań niepożądanych.

Podczas leczenia należy zachować szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, ponieważ preparat może wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Należy odczekać z wykonywaniem tych czynności do momentu, gdy będzie wiadomo, w jaki sposób lek wpływa na indywidualne możliwości psychomotoryczne.

Czy można stosować ApoSerta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie potwierdzono w pełni bezpieczeństwa stosowania sertraliny u kobiet w ciąży. Preparat może być podawany w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się dziecka.

Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie, zwłaszcza u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia krwi w wywiadzie. Stosowanie preparatu w ostatnim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN), objawiającego się przyspieszonym oddechem i sinym kolorem skóry.

U noworodków matek przyjmujących lek mogą wystąpić w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu następujące objawy:

• trudności w oddychaniu
• zasinienie lub nieprawidłowa temperatura skóry
• wymioty lub trudności przy karmieniu
• silne zmęczenie lub bezsenność
• wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśni
• drżenie, skurcze mięśni lub drgawki
• niski poziom cukru we krwi

Istnieją dane świadczące o przedostawaniu się sertraliny do mleka matki. Lek można stosować u kobiet w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy według oceny lekarza korzyści dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka. W badaniach na zwierzętach wykazano, że sertralina może obniżać jakość plemników, jednak dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)