Flucinar - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flucinar?

Flucinar jest lekiem zawierającym fluocynolonu acetonid – syntetyczny glikokortykosteroid przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Substancja ta wykazuje silne działanie przeciwzapalne, które pomaga w łagodzeniu reakcji zapalnych występujących w chorobach skóry. Dodatkowo lek działa przeciwświądowo, co przynosi ulgę pacjentom cierpiącym na uporczywy świąd, oraz obkurcza naczynia krwionośne, redukując przekrwienie i obrzęk w miejscu aplikacji.

Lek jest wskazany w krótkotrwałym miejscowym leczeniu ostrych i ciężkich, niezakażonych, suchych stanów zapalnych skóry, które reagują na terapię glikokortykosteroidami. Szczególnie przydatny jest w przypadkach przebiegających z uporczywym swędzeniem lub nadmiernym rogowaceniem naskórka. Postać żelu umożliwia rozprowadzenie mniejszej dawki leku na większej powierzchni skóry w porównaniu z maścią oraz pozwala na zastosowanie preparatu na skórę owłosioną.

Do głównych wskazań należy łojotokowe zapalenie skóry, które charakteryzuje się zaczerwienieniem i łuszczeniem, zwłaszcza w okolicach bogatych w gruczoły łojowe. Lek stosuje się również w atopowym zapaleniu skóry – przewlekłej chorobie zapalnej związanej z nadmierną reakcją układu odpornościowego. W przypadku liszaja pokrzywkowego preparat pomaga w łagodzeniu charakterystycznych swędzących grudek skórnych.

Flucinar znajduje zastosowanie w terapii wyprysku kontaktowego alergicznego, który rozwija się w odpowiedzi na kontakt skóry z alergenem. Stosowany jest także w rumienia wielopostaciowym – ostrej chorobie skórnej charakteryzującej się różnorodnymi zmianami skórnymi. W przypadkach tocznia rumieniowatego lek może być wykorzystywany do łagodzenia objawów skórnych tej autoimmunologicznej choroby systemowej.

Preparat jest wskazany w leczeniu łuszczycy zadawnionej, gdzie pomaga w redukcji pogrubiałych, łuszczących się płatów skórnych. W przypadku łuszczycy dopuszcza się stosowanie opatrunku uszczelniającego. Kolejnym wskazaniem jest liszaj płaski – przewlekła choroba zapalna skóry i błon śluzowych manifestująca się swędzącymi grudkami. Postać żelu sprawdza się szczególnie dobrze w leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy, gdzie tradycyjna maść jest trudna w aplikacji.

Terapia Flucinar ma charakter krótkotrwały i powinna być stosowana wyłącznie w stanach niezakażonych, po wykluczeniu infekcji bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych. Leczenie nie powinno być prowadzone bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie, a w przypadku stosowania na skórę twarzy – nie dłużej niż 1 tydzień. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który oceni konieczność jego zastosowania oraz dobierze odpowiednią postać farmaceutyczną do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Flucinar

Jaki jest skład Flucinar, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Flucinar jest fluocynolonu acetonid (Fluocinoloni acetonidum). Niezależnie od postaci farmaceutycznej, 1 gram preparatu zawiera 0,25 mg fluocynolonu acetonidu.

Skład maści Flucinar:

• Substancja czynna: fluocynolonu acetonid 0,25 mg w 1 g maści
• Glikol propylenowy (50 mg w 1 g maści)
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Lanolina
• Wazelina biała

Maść ma postać białej lub prawie białej, półprzezroczystej substancji o charakterystycznym zapachu. Zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.

Skład żelu Flucinar:

• Substancja czynna: fluocynolonu acetonid 0,25 mg w 1 g żelu
• Glikol propylenowy (150 mg w 1 g żelu)
• Etanol 96%
• Disodu edetynian
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
• Karbomer 980
• Trolamina
• Woda oczyszczona

Żel ma postać bezbarwnej, półprzezroczystej substancji o nikłym zapachu etanolu. Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanów może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Obecność etanolu (150 mg w 1 g) może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek zawiera również glikol propylenowy w większej ilości niż maść.

Oba preparaty dostępne są w tubach aluminiowych po 15 g, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Wybór odpowiedniej postaci farmaceutycznej zależy od lokalizacji zmian chorobowych oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Flucinar?

Przedawkowanie Flucinar może wystąpić głównie w przypadku długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry. W takich sytuacjach substancja czynna – fluocynolonu acetonid – może być wchłaniana do krwi w ilościach wystarczających do wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Obrzęki
• Nadciśnienie tętnicze
• Hiperglikemia (nadmierne stężenie cukru we krwi)
• Zmniejszenie odporności
• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• W ciężkich przypadkach – objawy choroby Cushinga (zespół objawów związanych z podwyższonym stężeniem steroidów we krwi)

Ryzyko przedawkowania jest większe u dzieci ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała. U dzieci może również dojść do zaburzeń wzrostu i rozwoju w przypadku długotrwałego stosowania kortykosteroidów.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu
• Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku lub zmniejszenie częstości aplikacji
• W przypadku podejrzenia niewydolności nadnerczy lekarz może zlecić dodatkowe badania

Aby uniknąć przedawkowania, należy stosować Flucinar zgodnie z zaleceniami lekarza – nie dłużej niż 2 tygodnie bez przerwy, nie przekraczać zalecanej częstości aplikacji oraz nie zużywać więcej niż jedną tubę (15 g) w ciągu tygodnia. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku u dzieci, na duże powierzchnie skóry oraz pod opatrunkami uszczelniającymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flucinar – czy mogę spożywać alkohol?

Flucinar jest lekiem przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę, co oznacza, że działa głównie w miejscu aplikacji. W przypadku prawidłowego stosowania – na niewielką powierzchnię skóry i przez krótki okres – wchłanianie substancji czynnej do krwi jest minimalne.

Pokarm i napoje: Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Flucinar. Ponieważ lek działa miejscowo i nie jest przyjmowany doustnie, pokarm nie wpływa na jego skuteczność ani wchłanianie. Można normalnie spożywać posiłki i napoje bez obaw o interakcje z lekiem.

Alkohol: W dostępnych informacjach o leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania Flucinar. Jednak należy pamiętać, że:

• W przypadku długotrwałego stosowania leku na dużą powierzchnię skóry może dojść do wchłonięcia większej ilości kortykosteroidu do krwi
• Kortykosteroidy mogą wpływać na metabolizm i układ odpornościowy
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane związane z ogólnoustrojowym działaniem kortykosteroidów
• Postać żelu zawiera etanol (150 mg w 1 g), który ma znaczenie wyłącznie miejscowe – może powodować pieczenie uszkodzonej skóry

Uwaga dotycząca łatwopalności żelu: Ze względu na zawartość etanolu w postaci żelu, podczas stosowania leku i bezpośrednio po jego nałożeniu nie należy palić tytoniu, przebywać w pobliżu otwartego ognia ani używać niektórych urządzeń elektrycznych (np. suszarki do włosów). To wymaga czasowego ograniczenia niektórych codziennych czynności, ale nie wiąże się z dietą.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stylu życia podczas leczenia Flucinar warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli planuje się stosowanie leku na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy okres.

Czy można stosować Flucinar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Flucinar w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i zawsze powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

Ciąża:

Flucinar może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz przed przepisaniem leku dokładnie oceni konieczność jego zastosowania oraz rozważy alternatywne metody leczenia.

• Bezwzględnie nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży
• W drugim i trzecim trymestrze stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem
• Stosować na jak najmniejszą powierzchnię skóry i przez możliwie najkrótszy czas
• Unikać stosowania na duże obszary ciała lub pod opatrunkami uszczelniającymi
• Nie stosować na skórę twarzy podczas ciąży

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Karmienie piersią:

W okresie karmienia piersią lekarz musi rozważyć, czy należy zaprzestać karmienia piersią czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę:

• Korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• Korzyści z leczenia dla matki
• Potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia

Nie wiadomo, w jakim stopniu fluocynolonu acetonid oraz jego metabolity po zastosowaniu miejscowym mogą przenikać do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.

Zalecenia dla karmiących matek:

• Jeśli lekarz zadecyduje o kontynuacji stosowania leku podczas karmienia – stosować na możliwie najmniejszą powierzchnię skóry
• Unikać nakładania leku na okolice piersi i sutków
• Stosować lek bezpośrednio po karmieniu, aby zminimalizować jego stężenie w mleku przy następnym karmieniu
• Obserwować dziecko pod kątem ewentualnych nietypowych objawów

Płodność: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu fluocynolonu acetonidu na płodność u ludzi. Przed planowaniem ciąży warto skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania tego leku.

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu Flucinar w ciąży lub podczas karmienia piersią powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)