Qlaira - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Qlaira?

Qlaira to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, który zawiera kombinację dwóch hormonów płciowych – estradiolu w postaci walerianianu oraz dienogestu. Lek stosowany jest przede wszystkim w celu zapobiegania ciąży u kobiet, które wybierają doustną metodę antykoncepcji. W odróżnieniu od wielu innych tabletek antykoncepcyjnych, Qlaira zawiera naturalny estrogen (estradiol), a nie syntetyczny etynyloestradiol, co wpływa na profil hormonalny preparatu.

Lek działa poprzez kilka mechanizmów antykoncepcyjnych. Głównym z nich jest zahamowanie owulacji – uwalniania komórki jajowej z jajnika. Hormony zawarte w tabletkach wpływają na funkcję przysadki mózgowej i podwzgórza, blokując sygnały prowadzące do dojrzewania i uwalniania komórki jajowej. Dodatkowo dienogest powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikowi przenikanie przez kanał szyjki macicy. Lek wywiera także wpływ na błonę śluzową macicy, czyniąc ją mniej podatną na zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.

Drugim ważnym wskazaniem do stosowania leku Qlaira jest leczenie silnego krwawienia menstruacyjnego, które nie jest spowodowane żadną chorobą macicy. Preparat pomaga zmniejszyć obfitość i czas trwania krwawień miesiączkowych u kobiet cierpiących na tzw. krwotok miesięczny funkcjonalny. Jest to szczególnie istotne dla kobiet, u których obfite miesiączki prowadzą do niedokrwistości, osłabienia lub znacznie obniżają jakość życia. Qlaira może być przepisywana w tym wskazaniu wyłącznie tym kobietom, które jednocześnie chcą stosować doustną antykoncepcję.

Qlaira charakteryzuje się czterofazowym schematem dawkowania, co oznacza, że w opakowaniu znajdują się tabletki o różnym składzie hormonalnym, przyjmowane w określonej kolejności. Takie dynamiczne dawkowanie ma naśladować naturalny cykl hormonalny kobiety. Opakowanie zawiera 28 tabletek: 2 ciemnożółte (tylko estrogen), 5 jasnoczerwonych (estrogen + progestagen w niskiej dawce), 17 jasnożółtych (estrogen + progestagen w wyższej dawce), 2 ciemnoczerwone (tylko estrogen w małej dawce) oraz 2 białe tabletki placebo.

Stosowanie leku Qlaira powinno być zawsze poprzedzone konsultacją z lekarzem ginekologiem. Nie jest to lek przeznaczony dla kobiet, które nie rozpoczęły jeszcze miesiączkowania. Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza wywiad medyczny, bada ciśnienie krwi i w razie potrzeby wykonuje dodatkowe badania, aby upewnić się, że stosowanie hormonalnej antykoncepcji jest bezpieczne. Regularne wizyty kontrolne podczas stosowania preparatu są niezbędne dla monitorowania stanu zdrowia pacjentki.

Należy pamiętać, że Qlaira – podobnie jak wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne – nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV wywołującym AIDS. W celu ochrony przed chorobami wenerycznymi konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy. Preparat działa wyłącznie jako środek zapobiegający ciąży i regulujący krwawienia miesiączkowe.

Aktualna ulotka leku Qlaira

Jaki jest skład Qlaira, jakie substancje zawiera?

Qlaira to preparat złożony zawierający estradiol w postaci walerianianu oraz dienogest w różnych kombinacjach i dawkach, zależnie od koloru tabletki. Każde opakowanie typu „portfelik" składa się z 28 tabletek powlekanych o czterech różnych kolorach (zawierających substancje czynne) oraz dwóch białych tabletek placebo.

2 tabletki ciemnożółte zawierają po 3 mg estradiolu walerianianu (bez progestagenu). 5 tabletek jasnoczerwonych zawiera po 2 mg estradiolu walerianianu oraz 2 mg dienogestu. 17 tabletek jasnożółtych zawiera po 2 mg estradiolu walerianianu oraz 3 mg dienogestu. 2 tabletki ciemnoczerwone zawierają po 1 mg estradiolu walerianianu (bez progestagenu). 2 białe tabletki placebo nie zawierają żadnych substancji czynnych.

Wszystkie kolorowe tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K25 oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek kolorowych składa się z hipromelozy 2910, makrogolu 6000, talku, tytanu dwutlenku oraz tlenków żelaza (czerwonego i/lub żółtego), które nadają tabletkom odpowiedni kolor.

Białe tabletki placebo zawierają w rdzeniu: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K25 oraz magnezu stearynian. Ich otoczka składa się z hipromelozy 2910, talku oraz tytanu dwutlenku, które nadają im biały kolor.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Qlaira?

Nie odnotowano ciężkich szkodliwych następstw przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Qlaira. W przypadku zażycia na raz kilku tabletek zawierających substancje czynne mogą wystąpić nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt może pojawić się krwawienie z pochwy. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania – leczenie jest objawowe.

W sytuacji przyjęcia zbyt wielu tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli tabletki połknęło dziecko. Należy zachować spokój i nie przyjmować więcej niż 2 tabletki zawierające substancje czynne jednego dnia. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby zaleci odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qlaira – czy mogę spożywać alkohol?

Qlaira można przyjmować niezależnie od posiłków, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak ogólnie zaleca się umiarkowanie w konsumpcji alkoholu podczas przyjmowania jakichkolwiek leków hormonalnych.

Należy jednak pamiętać, że ciężka biegunka (niezależnie od jej przyczyny, w tym spożycia alkoholu) może wpłynąć na wchłanianie substancji czynnych z tabletki. Jeśli biegunka wystąpi w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki i rozważyć zastosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej.

Czy można stosować Qlaira w okresie ciąży i karmienia piersią?

Qlaira nie jest przeznaczona do stosowania w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykluczyć ciążę. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku Qlaira.

W okresie karmienia piersią na ogół nie zaleca się stosowania leku Qlaira. Jeśli kobieta karmiąca piersią chce przyjmować ten preparat, powinna skonsultować się ze swoim lekarzem, który oceni sytuację indywidualnie i ewentualnie zaproponuje alternatywne metody antykoncepcji bardziej odpowiednie dla kobiet karmiących.

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o zastosowaniu lub przerwaniu leku powinna być zawsze podjęta po konsultacji medycznej z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)