Hexyon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hexyon?

Hexyon to wieloskładnikowa szczepionka ochronna przeznaczona dla dzieci od 6. tygodnia życia. Preparat zapewnia jednoczesną ochronę przed sześcioma poważnymi chorobami zakaźnymi, które mogą stanowić zagrożenie dla życia i zdrowia małych dzieci.

Szczepionka chroni przed błonicą - chorobą zakaźną atakującą przede wszystkim gardło, powodującą obrzęk i ból, który może prowadzić do uduszenia. Bakteria wywołująca błonicę wytwarza toksynę uszkadzającą serce, nerki oraz układ nerwowy.

Preparat zapewnia ochronę przed tężcem (szczękościskiem), który rozwija się gdy bakterie przenikają do głębokich ran. Wytworzona przez nie toksyna wywołuje skurcze mięśni uniemożliwiające oddychanie i mogące prowadzić do uduszenia.

Szczepionka chroni przed krztuścem (kokluszem) - wysoce zakaźną chorobą atakującą drogi oddechowe. Charakteryzuje się ciężkim kaszlem z charakterystycznym dźwiękiem przypominającym silny wdechowy świst, który może utrzymywać się przez miesiąc lub dłużej. Krztusiec może prowadzić do zakażeń uszu, przedłużającego się zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, drgawek, uszkodzenia mózgu, a w skrajnych przypadkach do zgonu.

Hexyon zapobiega wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, które powoduje stan zapalny wątroby. U części zakażonych osób wirus pozostaje w organizmie przez długi czas, prowadząc do poważnych powikłań wątrobowych, włącznie z rakiem wątroby.

Preparat chroni przed poliomyelitis (polio) wywoływanym przez wirusy atakujące układ nerwowy. Choroba może powodować niedowład lub osłabienie mięśni, najczęściej kończyn dolnych. Porażenie mięśni odpowiedzialnych za oddychanie i przełykanie może mieć śmiertelne konsekwencje.

Szczepionka zapobiega również ciężkim zakażeniom bakteryjnym wywoływanym przez Haemophilus influenzae typ b (Hib). Bakteria ta może wywoływać zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych prowadzące do uszkodzenia mózgu, głuchoty, padaczki lub częściowej utraty wzroku. Zakażenie może również obejmować gardło powodując trudności w połykaniu i oddychaniu, a także atakować płuca, skórę, kości, stawy oraz krew.

Mechanizm działania szczepionki polega na stymulowaniu naturalnego układu odpornościowego dziecka do wytworzenia przeciwciał chroniących przed bakteriami i wirusami odpowiedzialnymi za wymienione zakażenia. Preparat nie zawiera żywych drobnoustrojów i nie może wywołać chorób, przed którymi chroni.

Aktualna ulotka leku Hexyon

Jaki jest skład Hexyon, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera następujące substancje czynne:

• Toksoid błoniczy - nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych (30 Lf)
• Toksoid tężcowy - nie mniej niż 40 jednostek międzynarodowych (10 Lf)
• Antygeny Bordetella pertussis: toksoid krztuścowy 25 mikrogramów oraz hemaglutynina włókienkowa 25 mikrogramów
• Inaktywowany wirus poliomyelitis: typ 1 (Mahoney) 29 jednostek antygenu D, typ 2 (MEF-1) 7 jednostek antygenu D, typ 3 (Saukett) 26 jednostki antygenu D
• Antygen powierzchniowy wirusa wzw B - 10 mikrogramów
• Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b - 12 mikrogramów (fosforan polirybozylorybitolu) skoniugowany z białkiem tężcowym 22-36 mikrogramów

Wszystkie substancje czynne są zaadsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym (0,6 mg Al³⁺). Wirus poliomyelitis jest namnażany w komórkach Vero, natomiast antygen powierzchniowy wirusa wzw B wytwarzany jest w komórkach drożdży Hansenula polymorpha metodą rekombinacji DNA.

Substancje pomocnicze preparatu to: sodu wodorofosforan, potasu diwodorofosforan, trometamol, sacharoza, aminokwasy niezbędne w tym L-fenyloalanina, sodu wodorotlenek lub kwas octowy lub kwas solny (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Szczepionka może zawierać śladowe ilości substancji używanych w procesie produkcji: glutaraldehydu, formaldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B.

Hexyon jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach lub fiolkach zawierających 0,5 ml preparatu. Po wstrząśnięciu szczepionka ma wygląd białawej, mętnej zawiesiny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hexyon?

Ze względu na sposób podawania szczepionki (pojedyncze wstrzyknięcie wykonywane przez personel medyczny w ściśle określonej dawce 0,5 ml) przedawkowanie nie jest możliwe. Preparat podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, który zapewnia podanie właściwej dawki zgodnie ze schematem szczepień.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hexyon – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety lub ograniczeń pokarmowych po podaniu szczepionki. Hexyon jest przeznaczony dla niemowląt i małych dzieci, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania.

Nie określono interakcji między szczepionką a pokarmami czy napojami. Dziecko może być normalnie karmione przed i po szczepieniu, chyba że lekarz zaleci inaczej w konkretnej sytuacji klinicznej.

Czy można stosować Hexyon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Hexyon jest szczepionką przeznaczoną wyłącznie dla niemowląt i małych dzieci w wieku od 6. tygodnia życia. Preparat nie jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, w tym u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia dziecka preparatem Hexyon. Matki mogą kontynuować karmienie piersią swoich dzieci zgodnie z planem szczepień.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)