Hbvaxpro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hbvaxpro?

Hbvaxpro jest szczepionką rekombinowaną stosowaną do czynnego uodporniania przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B). Preparat zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B otrzymywany metodą rekombinacji DNA z wykorzystaniem komórek drożdży Saccharomyces cerevisiae.

Szczepionka jest przeznaczona do stosowania u osób narażonych na kontakt z wirusem zapalenia wątroby typu B i zapewnia ochronę przed zakażeniem wszystkimi znanymi podtypami tego wirusa. Dostępna w trzech mocach dawkowych, preparat znajduje zastosowanie w różnych grupach wiekowych i u pacjentów ze specyficznymi wskazaniami medycznymi.

HBVAXPRO 5 mikrogramów jest wskazany do stosowania od urodzenia do 15. roku życia. Ta najniższa dawka jest odpowiednia dla niemowląt, dzieci i młodzieży, zapewniając odpowiednią stymulację układu odpornościowego w tej grupie wiekowej.

HBVAXPRO 10 mikrogramów stosuje się u osób w wieku 16 lat i starszych. Jest to standardowa dawka dla dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością, u których nie występują dodatkowe czynniki ryzyka obniżonej odpowiedzi immunologicznej.

HBVAXPRO 40 mikrogramów jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów przed dializą oraz poddawanych dializom. Ta wzmocniona dawka stosowana jest u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, u których standardowe dawkowanie może nie wywołać wystarczającej odpowiedzi immunologicznej.

Szczepionka zapewnia ochronę nie tylko przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B, ale również przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D. Zapalenie wątroby typu D jest wywoływane przez wirusa delta, który wymaga do replikacji obecności wirusa zapalenia wątroby typu B, dlatego uodpornienie przeciwko WZW B automatycznie chroni również przed WZW D.

Należy pamiętać, że szczepionka nie chroni przed innymi typami wirusowego zapalenia wątroby, w tym przed zakażeniami wywołanymi przez wirusy zapalenia wątroby typu A, typu C oraz typu E, ani przed innymi czynnikami zakaźnymi powodującymi choroby wątroby. W przypadku ekspozycji na te patogeny konieczne są odrębne strategie profilaktyczne.

Szczepionka znajduje szczególne zastosowanie u osób zgrupy podwyższonego ryzyka zakażenia wirusem WZW B, do których należą między innymi pracownicy służby zdrowia, osoby planujące pobyt w rejonach endemicznych, osoby z licznymi partnerami seksualnymi, osoby przyjmujące narkotyki pozajelitowo, pacjenci wymagający częstych transfuzji krwi oraz krewni i partnerzy osób zakażonych wirusem WZW B.

Aktualna ulotka leku Hbvaxpro

Jaki jest skład Hbvaxpro, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B w postaci rekombinowanej (HBsAg), otrzymywany z komórek drożdży Saccharomyces cerevisiae (szczep 2150-2-3) przy użyciu technologii rekombinacji DNA. W zależności od mocy szczepionki, zawartość antygenu wynosi:

• HBVAXPRO 5 mikrogramów: 5 mikrogramów antygenu powierzchniowego HBsAg w 0,5 ml zawiesiny, adsorbowanego na 0,25 miligrama Al+ w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu
• HBVAXPRO 10 mikrogramów: 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego HBsAg w 1 ml zawiesiny, adsorbowanego na 0,50 miligrama Al+ w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu
• HBVAXPRO 40 mikrogramów: 40 mikrogramów antygenu powierzchniowego HBsAg w 1 ml zawiesiny, adsorbowanego na 0,50 miligrama Al+ w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu

Amorficzny hydroksyfosforanosiarczan glinu pełni rolę adsorbentu - substancji dodawanej do szczepionek w celu przyspieszenia, poprawy lub przedłużenia działania ochronnego preparatu poprzez wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej.

Do substancji pomocniczych należą chlorek sodu (NaCl), tetraboran sodu oraz woda do wstrzykiwań. Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że preparat jest praktycznie wolny od sodu.

Szczepionka ma postać białej, lekko opalizującej zawiesiny do wstrzykiwań. Dostępna jest w fiolkach oraz w ampułko-strzykawkach, z różnymi opcjami pakowania w zależności od mocy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hbvaxpro?

W dokumentacji szczepionki nie opisano przypadków przedawkowania ani szczególnych działań, które należałoby podjąć w takiej sytuacji. Ze względu na charakter preparatu i sposób jego podawania (przez personel medyczny w kontrolowanych warunkach), ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowanej dawki szczepionki należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hbvaxpro – czy mogę spożywać alkohol?

Szczepionka nie wymaga przestrzegania żadnych szczególnych zaleceń dietetycznych. Nie ma przeciwwskazań do spożywania posiłków ani napojów po podaniu preparatu. W dokumentacji nie wskazano żadnych interakcji między szczepionką a pokarmami lub napojami.

Spożycie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na działanie szczepionki. Niemniej jednak zaleca się umiar w spożywaniu alkoholu, szczególnie bezpośrednio po szczepieniu, ponieważ może on nasilać ogólne działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy osłabienie. Nadmierne spożycie alkoholu może również osłabiać układ odpornościowy, co teoretycznie mogłoby wpłynąć na odpowiedź organizmu na szczepienie.

Czy można stosować Hbvaxpro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania szczepionki kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Decyzja o szczepieniu w tych okresach powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka.

Ciąża

Przed zastosowaniem szczepionki u kobiety w ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni, czy korzyści wynikające ze szczepienia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla matki i płodu. W przypadku wysokiego ryzyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, szczepienie może być rozważane nawet w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, decyzja o szczepieniu kobiety karmiącej piersią powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Nie ma danych wskazujących na przeciwwskazania do szczepienia w okresie laktacji, jednak ostateczną decyzję powinien podjąć lekarz po rozważeniu indywidualnej sytuacji pacjentki.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)