Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drospirenon, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | G03AA12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Axia Forte?
Axia Forte to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny przeznaczony do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Preparat zawiera kombinację dwóch hormonów żeńskich – drospirenonu (progestagenu) oraz etynyloestradiolu (estrogenu), które współdziałają w celu osiągnięcia działania antykoncepcyjnego.
Mechanizm działania leku opiera się na trzech podstawowych procesach fizjologicznych. Przede wszystkim substancje czynne hamują owulację, co oznacza zapobieganie uwalnianiu komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników przez kanał szyjki macicy. Trzecim mechanizmem jest wpływ na endometrium (błonę śluzową macicy), które staje się mniej podatne na implantację zapłodnionej komórki jajowej.
Stosowany zgodnie z zaleceniami, Axia Forte stanowi jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod zapobiegania ciąży. Należy jednak pamiętać, że preparat nie zapewnia ochrony przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV wywołującym AIDS. W takich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy.
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po pierwszej miesiączce (po menarche) i nie powinien być stosowany przez dziewczęta przed rozpoczęciem miesiączkowania. Nie jest również wskazany u kobiet po menopauzie. Decyzję o rozpoczęciu stosowania tego środka antykoncepcyjnego powinna poprzedzać konsultacja lekarska, podczas której zostanie przeprowadzona ocena stanu zdrowia pacjentki oraz wywiadu rodzinnego.
Aktualna ulotka leku Axia Forte
| Axia Forte - 0,03 mg + 3 mg, Tabletki powlekane (Ethinylestradiolum + Drospirenonum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Axia Forte, jakie substancje zawiera?
Axia Forte dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznej żółtej barwie. Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość dwóch substancji czynnych:
- Etynyloestradiol – 0,03 mg (30 mikrogramów). Jest to syntetyczny estrogen, który odgrywa kluczową rolę w regulacji cyklu miesiączkowego i hamowaniu owulacji.
- Drospirenon – 3 mg. Należy do grupy progestagenów i wykazuje właściwości antykoncepcyjne poprzez wpływ na śluż szyjkowy oraz endometrium.
Oprócz substancji czynnych, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon typ B, krospowidon typ A, powidon K-30, polisorbat 80, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172)
Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Każdy blister zawiera 21 tabletek powlekanych, oznaczonych dniami tygodnia dla ułatwienia systematycznego przyjmowania preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Axia Forte?
Nie odnotowano poważnych, niebezpiecznych następstw przyjęcia większej niż zalecana dawki Axia Forte. Przedawkowanie zwykle nie prowadzi do zagrażających życiu powikłań, jednak może wywołać pewne charakterystyczne objawy.
W przypadku przyjęcia kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić następujące objawy:
- Nudności – uczucie dyskomfortu w żołądku i chęć wymiotowania
- Wymioty – aktywne uwalnianie zawartości żołądka
- Krwawienie z pochwy – może wystąpić szczególnie u młodych dziewcząt, zwykle o niewielkim nasileniu
Postępowanie w przypadku przedawkowania zależy od sytuacji. Jeśli pacjentka przyjęła kilka tabletek więcej niż powinna lub jeśli tabletki połknęło dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby zaleci odpowiednie postępowanie.
Zazwyczaj nie jest konieczne szczególne leczenie przedawkowania – terapia ma charakter objawowy i polega na łagodzeniu występujących dolegliwości. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie po krótkim czasie.
Należy pamiętać, że systematyczne przyjmowanie większej liczby tabletek niż zalecana nie zwiększa skuteczności antykoncepcyjnej, a może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania – jedna tabletka dziennie przez 21 dni, następnie 7 dni przerwy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Axia Forte – czy mogę spożywać alkohol?
Axia Forte można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i w okresach między posiłkami. Pora przyjmowania tabletki w stosunku do spożywania pokarmów nie ma wpływu na skuteczność preparatu, o ile jest ona przyjmowana regularnie o podobnej porze każdego dnia.
Tabletki można popijać niewielką ilością wody, co ułatwia ich połknięcie. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania tego środka antykoncepcyjnego.
W dokumentacji produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków hormonalnych, zaleca się umiar w spożywaniu napojów alkoholowych. Należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co z kolei może wpłynąć na wchłanianie substancji czynnych z tabletki.
Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, substancje czynne mogą nie zostać w pełni wchłonięte przez organizm, co zmniejsza skuteczność antykoncepcyjną. W takiej sytuacji należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pominiętej tabletki i rozważyć przyjęcie dodatkowej tabletki z zapasowego blistra.
Podczas stosowania leku warto również pamiętać o ogólnych zasadach zdrowego odżywiania i nawodnienia organizmu. Nie ma konieczności wprowadzania specjalnej diety ani unikania konkretnych produktów spożywczych. Kluczowe jest regularne przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleconym schematem oraz konsultowanie wszelkich wątpliwości dotyczących stylu życia i diety z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Axia Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Axia Forte jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie ciąży. Kobiety w ciąży nie mogą stosować tego preparatu. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę. Jeśli podczas przyjmowania preparatu nie wystąpi oczekiwane krwawienie z odstawienia w dwóch kolejnych cyklach, może to wskazywać na ciążę. W takiej sytuacji nie należy rozpoczynać kolejnego blistra do czasu potwierdzenia przez lekarza, że pacjentka nie jest w ciąży.
W przypadku planowania ciąży można przerwać stosowanie leku w dowolnym momencie. Zaleca się jednak poczekanie na wystąpienie naturalnej miesiączki przed rozpoczęciem prób zajścia w ciążę, ponieważ ułatwia to dokładne obliczenie przewidywanego terminu porodu.
Karmienie piersią:
Zazwyczaj nie zaleca się stosowania Axia Forte w okresie karmienia piersią. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na produkcję mleka oraz przenikać do pokarmu, potencjalnie oddziałując na niemowlę.
Jeśli kobieta karmiąca piersią rozważa stosowanie tego preparatu, powinna obowiązkowo skonsultować się ze swoim lekarzem. Lekarz oceni indywidualną sytuację, rozważy alternatywne metody antykoncepcji bardziej odpowiednie dla kobiet karmiących i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka.
Okres po porodzie:
Kobiety, które niedawno urodziły, znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi. Z tego powodu rozpoczęcie stosowania leku powinno nastąpić nie wcześniej niż między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczęcie następuje później (po 28. dniu), konieczne jest stosowanie dodatkowej metody barierowej (np. prezerwatyw) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku należy upewnić się, że nie doszło do zapłodnienia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Axia Forte - 0,03 mg + 3 mg, Tabletki powlekane (Ethinylestradiolum + Drospirenonum) |
