Atrodil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atrodil?

Atrodil to preparat w postaci aerozolu inhalacyjnego zawierający ipratropiowy bromek w dawce 20 mikrogramów na rozpylenie. Substancja czynna należy do grupy leków określanych jako leki rozszerzające oskrzela o działaniu przeciwcholinergicznym.

Lek przeznaczony jest do leczenia podtrzymującego stanów skurczowych oskrzeli w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), obejmującej przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc, oraz w astmie oskrzelowej. Ipratropiowy bromek działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w oskrzelach, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich dróg oddechowych i rozszerzenia oskrzeli.

Mechanizm działania Atrodil opiera się na antagonistycznym działaniu wobec acetylocholiny w receptorach muskarynowych typu M3 znajdujących się w mięśniach gładkich oskrzeli. Blokada tych receptorów zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu przez acetylocholinę, co skutkuje rozszerzeniem dróg oddechowych i ułatwieniem oddychania. Działanie rozszerzające oskrzela utrzymuje się przez około 4-6 godzin po inhalacji.

Preparat stosowany jest w ramach terapii długoterminowej u pacjentów z przewlekłymi chorobami obturacyjnymi płuc, gdzie pomaga w kontrolowaniu objawów takich jak duszność, świszczący oddech i kaszel. W przypadku POChP lek przyczynia się do poprawy funkcji płuc i zmniejszenia częstotliwości zaostrzeń choroby. U pacjentów z astmą oskrzelową Atrodil może być stosowany jako element terapii uzupełniającej, szczególnie u osób z przewlekłą, źle kontrolowaną astmą.

Aerozol inhalacyjny zapewnia bezpośrednie dostarczenie leku do dróg oddechowych, co umożliwia uzyskanie lokalnego działania przy jednoczesnym ograniczeniu działań systemowych. Forma ta charakteryzuje się szybkim początkiem działania oraz wysoką biodostępnością w miejscu docelowego działania.

Aktualna ulotka leku Atrodil

Jaki jest skład Atrodil, jakie substancje zawiera?

Każda dawka inhalacyjna Atrodil zawiera 21 mikrogramów ipratropiowego bromku jednowodnego, co odpowiada 20 mikrogramom ipratropiowego bromku w postaci bezwodnej jako substancji czynnej.

Pozostałe składniki preparatu obejmują:

• 1,1,1,2-tetrafluoroetan - gaz pędny umożliwiający rozpylanie leku
• Kwas cytrynowy bezwodny - substancja pomocnicza stabilizująca pH roztworu
• Woda oczyszczona - rozpuszczalnik
• Etanol bezwodny - konserwant i stabilizator (mniej niż 100 mg na dawkę)

Preparat zawiera fluorowane gazy cieplarniane - każdy inhalator 200-dawkowy zawiera 11,37 g 1,1,1,2-tetrafluoroetanu, co odpowiada 0,0163 tony równoważnika CO2. Inhalator wypełniony jest 10 ml bezbarwnego, przezroczystego roztworu, co odpowiada około 200 dawkom leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atrodil?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki Atrodil należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania ipratropiowego bromku mogą obejmować:

• Suchość błony śluzowej jamy ustnej - uczucie suchości w ustach i gardle
• Zaburzenia ostrości widzenia - niewyraźne widzenie, trudności z fokusowaniem wzroku
• Przyspieszenie czynności serca - uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca
• Rozszerzenie źrenic - zwiększona światłoczułość
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe - szczególnie niebezpieczne u osób z jaskrą

Objawy przedawkowania są zazwyczaj łagodne i przemijające, jednak wymagają obserwacji medycznej. Nie istnieje specyficzne antidotum - leczenie jest objawowe i wspierające. Ważne jest, aby nigdy nie przekraczać przepisanej dawki, gdyż może to prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atrodil – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Atrodil nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych. Preparat działa lokalnie w drogach oddechowych i nie wywiera znaczącego wpływu na przewód pokarmowy ani metabolizm.

Spożywanie alkoholu podczas terapii nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, jednak należy zachować umiar. Alkohol może:

• Nasilać działanie uspokajające i wpływać na koncentrację
• Potencjalnie zwiększać ryzyko zawrotów głowy
• Wpływać na funkcję układu oddechowego u niektórych pacjentów
• Interferować z innymi lekami stosowanymi równocześnie

Preparat zawiera małe ilości etanolu (8,42 mg etanolu bezwodnego na dawkę), co stanowi mniej niż 100 mg na dawkę inhalacyjną. Ta ilość jest minimalna i nie powinna powodować interakcji z alkoholem spożywanym doustnie.

Pacjenci z mukowiscydozą powinni zwrócić szczególną uwagę na dietę, gdyż mogą wystąpić zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Atrodil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania Atrodil w czasie ciąży nie zostało w pełni ustalone. Preparat należy stosować u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

W okresie ciąży decyzja o stosowaniu leku powinna uwzględniać:

• Stopień nasilenia objawów choroby układu oddechowego
• Dostępność alternatywnych metod leczenia
• Ryzyko związane z nieleczeniem choroby podstawowej
• Okres ciąży i stan rozwoju płodu

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy ipratropiowy bromek przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, lek należy stosować u kobiet karmiących piersią tylko gdy lekarz uzna to za konieczne.

Kobiety w wieku reprodukcyjnym powinny poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub podejrzeniu ciąży przed rozpoczęciem lub podczas stosowania preparatu. Konieczna jest również konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią podczas terapii ipratropiowym bromkiem.

W przypadku konieczności stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią lekarz może zalecić zwiększoną kontrolę medyczną oraz monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)