Brilique - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brilique?

Brilique to lek przeciwpłytkowy zawierający tikagrelor, stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym. Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych sytuacjach klinicznych związanych z ostrymi zespołami wieńcowymi oraz długotrwałą prewencją zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Wskazania dla tabletek 90 mg (powlekanych i ulegających rozpadowi w jamie ustnej):

• Zawał serca (zawał mięśnia sercowego) - preparat podaje się pacjentom bezpośrednio po wystąpieniu zawału w celu zmniejszenia ryzyka kolejnego epizodu
• Niestabilna dusznica bolesna - dolegliwości bólowe w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu, które nie są odpowiednio kontrolowane standardowym leczeniem

Wskazania dla tabletek 60 mg (powlekanych):

• Długoterminowa prewencja u pacjentów z przebytym zawałem serca - preparat stosuje się u osób, u których zawał wystąpił ponad rok temu, w celu redukcji ryzyka kolejnego incydentu sercowo-naczyniowego

Mechanizm działania tikagreloru polega na wpływie na płytki krwi (trombocyty), które są odpowiedzialne za proces krzepnięcia. W warunkach fizjologicznych płytki skupiają się w miejscu uszkodzenia naczynia, zamykając niewielkie przecięcia. Jednak w zmienionych chorobowo naczyniach wieńcowych i mózgowych płytki mogą tworzyć niebezpieczne zakrzepy. Zakrzep może całkowicie zamknąć naczynie krwionośne, prowadząc do zawału serca lub udaru, albo spowodować częściową niedrożność, ograniczając dopływ krwi do mięśnia sercowego i wywołując dusznicę bolesną.

Tikagrelor hamuje agregację płytek krwi, co zmniejsza prawdopodobieństwo powstawania zakrzepów wewnątrznaczyniowych. Dzięki temu preparat redukuje ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, w tym ponownego zawału serca, udaru mózgu oraz zgonu z przyczyn kardiologicznych. Lek stosuje się zawsze w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, co potęguje działanie przeciwpłytkowe i zwiększa ochronę pacjenta.

Aktualna ulotka leku Brilique

Jaki jest skład Brilique, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Tikagrelor - w zależności od postaci farmaceutycznej: 60 mg lub 90 mg w jednej tabletce

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych 60 mg:

Rdzeń tabletki zawiera: mannitol (E 421), wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), hydroksypropylocelulozę (E 463), magnezu stearynian (E 470b). Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (E 464), tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 400, żelaza tlenku czarnego (E 172), żelaza tlenku czerwonego (E 172).

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych 90 mg:

Rdzeń tabletki zawiera: mannitol (E 421), wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), hydroksypropylocelulozę (E 463), magnezu stearynian (E 470b). Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (E 464), tytanu dwutlenku (E 171), talku, makrogolu 400, żelaza tlenku żółtego (E 172).

Substancje pomocnicze w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej 90 mg:

Tabletki te zawierają: mannitol (E 421), celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krospowidon (E 1202), ksylitol (E 967), wapnia wodorofosforan bezwodny (E 341), sodu stearylofumaran, hydroksypropylocelulozę (E 463), krzemionkę koloidalną bezwodną.

Wszystkie postacie farmaceutyczne preparatu zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że są one zasadniczo wolne od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brilique?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Bardzo istotne jest zabranie ze sobą opakowania leku, co umożliwi personelowi medycznemu szybką identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem tikagreloru jest zwiększone ryzyko krwawienia. Ze względu na mechanizm działania leku, który hamuje agregację płytek krwi, przyjęcie nadmiernej dawki może znacząco osłabić zdolność krzepnięcia krwi i prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Niespodziewane lub przedłużające się krwawienia
• Krwawienia z nosa, dziąseł lub innych błon śluzowych
• Powstawanie licznych siniaków bez urazów
• Krew w moczu (zabarwienie różowe, czerwone lub brązowe)
• Krew w stolcu (zabarwienie czerwone lub czarne)
• Wymioty z krwią lub treścią przypominającą fusy od kawy
• Obfite krwawienie z ran trudne do zatamowania

W przypadku przedawkowania nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów. Konieczna jest natychmiastowa ocena medyczna i ewentualne wdrożenie leczenia objawowego. Lekarz może podjąć decyzję o monitorowaniu parametrów krzepnięcia krwi oraz zastosowaniu odpowiednich środków wspierających w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brilique – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku. Spożywanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie tikagreloru, dlatego pacjent ma swobodę w doborze pory przyjmowania leku względem posiłków.

Spożywanie alkoholu:

Chociaż ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas terapii tikagrelorem, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może:

• Zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób podatnych na podrażnienia błony śluzowej żołądka
• Wpływać na funkcjonowanie wątroby, która odgrywa rolę w metabolizmie leku
• Potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy

Ze względu na przeciwpłytkowe działanie tikagreloru i związane z tym zwiększone ryzyko krwawień, zaleca się unikanie lub ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia. Przed spożyciem alkoholu warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, szczególnie jeśli występują dodatkowe czynniki ryzyka krwawienia.

Interakcje pokarmowe:

Nie odnotowano szczególnych interakcji tikagreloru z konkretnymi produktami spożywczymi. Niemniej jednak warto pamiętać, że niektóre produkty naturalne o właściwościach przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych (np. czosnek w dużych ilościach, imbir, kurkuma) mogą teoretycznie nasilać działanie leku, choć interakcje te nie są klinicznie istotne przy normalnym spożyciu tych produktów w ramach diety.

Czy można stosować Brilique w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie leku podczas ciąży nie jest zalecane. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tikagreloru u kobiet w ciąży, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne podczas leczenia tikagrelorem, aby uniknąć zajścia w ciążę. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany leczenia.

Karmienie piersią:

Przed zastosowaniem preparatu należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie wiadomo, czy tikagrelor przenika do mleka kobiecego i jakie może mieć to konsekwencje dla karmionego dziecka. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku podczas karmienia piersią.

Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. W większości przypadków, biorąc pod uwagę poważny charakter schorzeń, w których stosuje się tikagrelor, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Ogólne zalecenia:

Każda kobieta w ciąży, karmiąca piersią, podejrzewająca ciążę lub planująca zajście w ciążę powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzje dotyczące stosowania preparatu w tych szczególnych sytuacjach powinny być zawsze podejmowane przez lekarza na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)