Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Szałwia |
| Postać farmaceutyczna | Żel do stosowania w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aperisan?
Aperisan jest lekiem roślinnym o działaniu wspomagającym leczenie stanów zapalnych jamy ustnej. Preparat zawiera płynny wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.), rośliny od wieków cenionej w medycynie ludowej za właściwości przeciwzapalne, ściągające i łagodzące. Substancje aktywne zawarte w liściach szałwii – w tym kwasy fenolowe, flawonoidy i olejki eteryczne – wykazują działanie wspomagające gojenie uszkodzonej błony śluzowej oraz mogą przyczyniać się do redukcji objawów zapalnych w jamie ustnej.
Lek ten stosuje się miejscowo na śluzówkę jamy ustnej w celu objawowego łagodzenia stanów zapalnych. Może być pomocny przy różnego rodzaju uszkodzeniach błony śluzowej, takich jak afty, zaczerwienienia, obrzęki czy podrażnienia spowodowane urazami mechanicznymi. Miejscowe zastosowanie umożliwia bezpośrednie oddziaływanie składników aktywnych na zmienione chorobowo miejsca, co sprzyja szybszemu łagodzeniu dyskomfortu i wspiera naturalne procesy regeneracyjne tkanek.
Warto podkreślić, że skuteczność Aperisan w wymienionym wskazaniu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu tradycyjnym, a nie na współczesnych badaniach klinicznych. Preparat jest dostępny bez recepty, jednak nie należy traktować go jako zamiennika profesjonalnej opieki stomatologiczej. W przypadku utrzymywania się objawów mimo stosowania leku przez 7 dni lub pogorszenia stanu zdrowia, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub stomatologiem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnego wdrożenia bardziej zaawansowanego leczenia.
Aperisan stanowi opcję terapeutyczną dla osób poszukujących wsparcia w leczeniu drobnych schorzeń jamy ustnej metodami opartymi na surowcach roślinnych. Należy jednak pamiętać, że preparat ten nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przed rozpoczęciem terapii warto zapoznać się z pełną treścią ulotki, zwracając szczególną uwagę na przeciwwskazania i możliwe interakcje z innymi stosowanymi lekami, aby zapewnić bezpieczne i racjonalne wykorzystanie preparatu.
Aktualna ulotka leku Aperisan
| Aperisan - 20%, Żel do stosowania w jamie ustnej (Salviae folii extractum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Aperisan, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 200 mg płynnego wyciągu z liści szałwii (Salviae folii extractum fluidum). Wyciąg ten otrzymywany jest z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) w stosunku 1:1, przy użyciu etanolu 70% V/V jako ekstrahentu.
Substancje pomocnicze:
- Ksylitol
- Sorbitol ciekły niekrystalizujący
- Glicerol 85%
- Glikol propylenowy
- Etanol 96%
- Disodu edetynian
- Karbomer
- Wodorotlenek sodu 10%
- Polisorbat 20
- Sacharyna sodowa
- Olejek eteryczny miętowy
- Woda oczyszczona
Żel zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu, co odpowiada mniej niż 100 mg alkoholu na pojedynczą dawkę. Ze względu na obecność glikolu propylenowego w składzie, u osób wrażliwych mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak pieczenie czy zaczerwienienie śluzówki jamy ustnej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aperisan?
W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości żelu miejscowo na śluzówkę jamy ustnej, należy usunąć jego nadmiar i dokładnie przepłukać jamę ustną wodą.
Jeśli dojdzie do przypadkowego spożycia bardzo dużych ilości żelu, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:
- Uczucie ciepła
- Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
- Zawroty głowy
- Drgawki
W przypadku wystąpienia powyższych objawów lub przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby ułatwić personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie właściwego postępowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aperisan – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących ograniczeń żywieniowych podczas stosowania Aperisan. Ze względu na miejscowy charakter działania preparatu (aplikacja na śluzówkę jamy ustnej) oraz brak systemowego wchłaniania w znaczących ilościach, lek nie powinien wchodzić w istotne interakcje z pokarmami.
Warto jednak pamiętać, że preparat zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) – około 10%, czyli mniej niż 100 mg na pojedynczą dawkę. Ilość ta jest minimalna i związana z procesem ekstrakcji substancji aktywnych z liści szałwii. Niemniej jednak, ze względu na obecność alkoholu w składzie oraz potencjalne interakcje preparatów z liści szałwii z niektórymi lekami (patrz sekcja interakcje), osoby spożywające alkohol powinny zachować ostrożność.
Po aplikacji żelu na śluzówkę jamy ustnej zaleca się unikanie jedzenia i picia przez krótki czas, aby umożliwić składnikom aktywnym działanie miejscowe i nie zmywać preparatu przedwcześnie z miejsc docelowych.
Czy można stosować Aperisan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: bezpieczeństwo stosowania Aperisan u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu stosowanie leku w czasie ciąży nie jest zalecane. Przed zastosowaniem tego preparatu w okresie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią: bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią również nie zostało potwierdzone badaniami. Dlatego stosowanie Aperisan w okresie laktacji nie jest zalecane. Karmiące matki powinny przed ewentualnym zastosowaniem leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Wpływ na płodność: brak dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.
W przypadku konieczności leczenia stanów zapalnych jamy ustnej u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lekarz może rozważyć alternatywne metody terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentek.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Aperisan - 20%, Żel do stosowania w jamie ustnej (Salviae folii extractum) |
